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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07243041
ICU 전환 및 코드 상태 처리에 영향을 미치는 요인 탐구에 관한 전향적 연구 - 무슬림 환자 집단에서 의사와 가족 간 의사소통에 대한 통찰 (FAITH-ICU)
무슬림 환자 인구에서 중환자실 전환 및 코드 상태 처리에 영향을 미치는 요인을 탐구하는 전향적 연구 - 의사와 가족 간 의사소통에 대한 통찰
이 관찰 연구는 무슬림 다수 의료 환경에서 중환자실(ICU) 의사들이 중증 환자의 가족들과 진행하는 치료 목표 논의, 특히 소생 시도 금지(DNAR) 및 임종 결정 대화 중에 경험하는 실시간 경험, 인식 및 어려움을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 의사-가족 논의 후 DNAR 결정이 이루어지는지에 영향을 미치는 요인과 의사 경험, 가족 역학, 종교적 관점, 기관 지원이 의사소통 결과 및 치료 전환에 어떻게 영향을 미치는지 확인하고자 합니다.
참가자에는 임상 치료의 일환으로 정기적으로 DNAR 논의를 진행하는 중환자실 의사(전공의, 펠로우, 전문의)가 포함됩니다. 각 논의 후, 의사들은 상호작용에 대한 인식, 가족 감정 및 결정 결과에 대한 간단한 구조화된 설문지를 작성합니다. 이러한 응답은 전자 의무 기록에서 후향적으로 추출된 제한된 비식별 환자 수준 데이터(예: 진단, 중환자실 경과 및 결과)와 익명으로 연결됩니다.
환자나 가족 구성원은 직접 연락되지 않습니다. 데이터 수집은 킹 파이살 전문 병원 및 연구 센터-제다에서 2년에 걸쳐 전향적으로 진행됩니다.
이 연구 결과는 의사 교육을 알리고 가족 중심 의사소통을 강화하며 무슬림 다수 중환자실에서의 DNAR 및 임종 논의를 위한 정책 개발을 안내하는 문화적으로 근거 있는 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
이 전향적 관찰 연구는 무슬림 다수 의료 환경에서 중환자실 의사들이 중증 성인 환자 가족과 코드 상태 결정, 특히 심폐소생술 시도 금지(DNAR)에 대해 논의할 때 직면하는 실시간 경험, 인식 및 어려움을 조사합니다. 이 연구는 임종기 치료에서 의사 결정을 형성하는 대인 관계 및 신학적 역학에 대한 이해의 격차를 해소하며 DNAR 논의에 영향을 미치는 임상적, 문화적, 종교적 및 제도적 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 문화적으로 민감한 의사소통 관행, 정책 개발 및 의사 교육에 기여할 것입니다.
연구 설계 및 환경:
24개월(2025년 11월 - 2027년 10월) 동안 진행되는 전향적, 혼합 방법 관찰 연구. 제다드 킹 파이살 전문병원 및 연구 센터(KFSH&RC)의 성인 중환자실에서 수행됩니다. DNAR 논의 직후 실시간 의사 설문 조사 데이터와 환자 수준 변수의 후향적 전자의무기록 추출을 통합합니다. 의사 인터뷰를 통한 후속 정성적 단계는 정량적 결과를 맥락화할 것입니다. 환자나 가족은 직접 연락하지 않습니다.
DNAR 정의:
완전 소생술: 모든 생명 유지 중재(심폐소생술, 기관 삽관, 기계 환기, 혈관 수축제)에 적합합니다.
병동 수준 DNAR: 주로 안위 중심; 심폐소생술/기관 삽관은 금지하지만 비침습적 지원 치료는 허용; 가정용 인공호흡기 환자는 치료를 계속할 수 있음; 처방에 따라 중환자실 전원 허용.
중환자실 수준 DNAR: 사전 정의된 상한선 내에서 생명 유지 중재의 유보 또는 중단을 허용합니다:
- 중재 없음: 안위 조치만, 침습적 시술 없음.
- 중재 포함: 선택적 침습적 치료(혈관 수축제, 신대체요법, 비침습적 환기, 제세동) 허용, 하지만 이미 기관 삽관되지 않은 경우 고급 심장 생명 지원/흉부 압박/기관 삽관은 없음.
치료는 정의된 수준으로 제한될 수 있음; 완전 코드 환자는 중환자실 체류 중 중환자실 수준 DNAR로 전환될 수 있습니다.
연구 대상:
성인 환자 가족과 DNAR 논의를 진행하는 중환자실 의사(전공의, 펠로우, 부전문의, 전문의). 참여는 자발적; 거부하거나 18세 미만 환자를 논의하는 의사는 제외됩니다.
결과:
1차: 논의 직후 최종 코드 상태(DNAR [제한적 중재 유무] 대 완전 코드).
2차: 논의 시기 및 정서적 어조, 가족 갈등/해결, 제도적 지원, 의사 경험/자신감, 및 생애 마지막 24시간 동안 중환자실에 적응된 적극적 치료 및 안위 지향(완화) 복합 지표를 사용한 임종기 치료의 질.
분석:
목표 320-500건의 완료된 DNAR 논의 에피소드, 의사별 클러스터링 고려.
1차 분석은 최대 11개의 사전 지정 예측 변수(의사, 가족 및 임상/시기 요인)를 사용한 혼합 효과 로지스틱 회귀 분석을 통해 수행됩니다.
2차 분석은 중환자실 경과, 시기, 복합 지표와의 연관성 및 DNAR 논의 없이 진행된 환자와의 비교를 탐구합니다.
민감도 및 하위 그룹 분석에는 조기 대 후기 논의(≤72시간 대 >72시간) 및 암 대 비암 진단이 포함됩니다.
계획된 연구 기간 내에 320건 미만의 완료된 DNAR 논의가 수집되면, 신뢰할 수 있는 다변량 분석에 필요한 최소 표본 크기를 달성하기 위해 연구 기간이 연장될 수 있습니다.
데이터 보호 및 윤리:
각 설문지는 고유 연구 ID를 통해 비식별화된 전자의무기록 데이터에 연결; 마스터 연결 파일은 안전하게 저장 및 암호화됩니다. 의사 참여는 동의를 의미함; 후향적 전자의무기록 검토는 기관 및 국제 지침에 따른 동의 면제 하에 수행됩니다.
기대 결과:
이 연구는 무슬림 다수 중환자실에서의 DNAR 논의에 대한 경험적, 문화적으로 토대를 둔 통찰력을 생성하며, 의사 경험, 가족 역학, 종교적 또는 제도적 맥락이 의사소통을 어떻게 형성하는지 명확히 할 것입니다. 결과는 의사 교육, 정책 체계, 및 가족 중심, 윤리적으로 건전한 임종기 치료 관행을 안내할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Khalid, MD
- 전화번호: 65851 +966126677777
- 이메일: ikhalid97@kfshrc.edu.sa
연구 장소
-
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Mecca Region
-
Jeddah, Mecca Region, 사우디 아라비아, 21499
- 모병
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
연락하다:
- Imran Khalid, MD
- 전화번호: 42539 +966126677777
- 이메일: doc_ik@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Imran Khalid, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 직접 환자 진료에 참여하는 중환자실 의사(전공의, 펠로우, 부전문의, 또는 전문의).
중환자실 입원 기간 동안 환자 가족과 코드 상태 또는 DNAR 논의를 진행하는 의사.
논의 후 설문지를 작성함으로써 자발적으로 참여할 의사가 있는 경우.
연구 기간 동안 중환자실에 입원하여 코드 상태 논의가 이루어진 성인 환자(≥18세).
제외 기준:
- 참여를 거부하는 의사.
18세 미만 환자를 포함하는 논의.
의사가 논의에 직접 참여하지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자실 DNR 논의 에피소드
연구 기간 동안 DNR 논의가 있었던 성인 중환자실 환자.
관찰 연구; 중재 없음.
의사는 논의 후 설문지를 작성하고, 최종 코드 상태를 포함하여 DNR 결정 결과에 영향을 미치는 요인을 조사하기 위해 제한된 후향적 전자의무기록 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 목표 논의 후 심폐소생술 금지(DNAR) 상태인 참가자 수
기간: 각 DNAR 논의 후
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각 치료 목표 논의 직후의 최종 소생술 상태, '소생술 시도 금지(DNAR, 제한적 중재 포함 또는 미포함)' 대 '완전 소생술(Full Code)'로 분류됩니다. 결과는 논의 후 DNAR 상태가 확립되었는지 여부를 나타내는 이진 변수로 분석됩니다. |
각 DNAR 논의 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Imran Khalid, King Faisal Specialist Hospital & Research Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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임종 관리에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한