Egy prospektív tanulmány, amely feltárja az intenzív osztályra történő áttérést befolyásoló tényezőket és a kódstátusz kezelését - betekintés az orvosok és a család közötti kommunikációba egy muszlim betegpopulációban (FAITH-ICU)

Háttér:

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány a valós idejű tapasztalatokat, észleléseket és kihívásokat vizsgálja, amelyekkel az intenzív osztályos orvosok szembesülnek, amikor kódszintű döntésekről, különösen a Nem szabad újraélesztést megkísérelni (DNAR) rendelkezésről beszélnek a kritikus állapotú felnőtt betegek családjaival egy muszlim többségű egészségügyi környezetben. Célja azonosítani a klinikai, kulturális, vallási és intézményi tényezőket, amelyek befolyásolják a DNAR-megbeszéléseket, kitöltve azt a hiányt, hogy megértsük az interperszonális és teológiai dinamikákat, amelyek alakítják a döntéshozatalt a végbetegek ellátásában. Az eredmények hozzájárulnak a kulturálisan érzékeny kommunikációs gyakorlatok, az irányelvek kidolgozása és az orvosi képzés fejlesztéséhez.

Tanulmány tervezése és helyszíne:

Prospektív, vegyes módszerű megfigyelési tanulmány 24 hónap alatt (2025. november – 2027. október). Az adult intenzív osztályokon végzik a King Faisal Specialist Hospital & Research Centre (KFSH&RC) intézményében, Jeddahban. Összevonja a valós idejű orvosi felmérési adatokat a DNAR-megbeszélések után a retrospektív EMR-ből kinyert betegszintű változókkal. Egy későbbi kvalitatív szakasz orvosi interjúkkal kontextusba helyezi a kvantitatív eredményeket. A betegeket vagy családokat nem keresik meg közvetlenül.

DNAR definíciói:

Teljes újraélesztés: Minden életfenntartó beavatkozásra jogosult (CPR, intubáció, gépi légzés, vazopresszorok).

Osztályszintű DNAR: Elsősorban kényelemorientált; tiltja a CPR/intubációt, de megengedi a nem-invazív támogató ellátást; otthoni lélegeztetőgépes betegek folytathatják az ellátást; az intenzív osztályra történő áthelyezés megengedett rendelés szerint.

Intenzív osztály szintű DNAR: Megengedi az életfenntartó beavatkozások visszatartását vagy visszavonását előre meghatározott korlátokon belül:

1. Beavatkozások nélkül: Csak kényelmi intézkedések, invazív eljárások nélkül.
2. Beavatkozásokkal: Kiválasztott invazív terápiák (vazopresszorok, RRT, nem-invazív lélegeztetés, kardioverzió) megengedettek, de nincs ACLS/mellkasi kompresszió/intubáció, ha még nincs intubálva.

A terápia korlátozható egy meghatározott szintre; teljes kódszintű betegek átválthatnak intenzív osztály szintű DNAR-ra az intenzív osztályos tartózkodás alatt.

Tanulmány populációja:

Intenzív osztályos orvosok (rezidensek, fellowok, asszisztens konzulensek, konzulensek), akik DNAR-megbeszéléseket folytatnak a felnőtt betegek családjaival. A részvétel önkéntes; azok az orvosok, akik elutasítják vagy 18 év alatti betegekről beszélnek, ki vannak zárva.

Eredményváltozók:

Elsődleges: Végső kódszint közvetlenül a megbeszélés után (DNAR [korlátozott beavatkozásokkal/azok nélkül] vs. Teljes kódszint).

Másodlagos: A megbeszélések időzítése és érzelmi hangulata, családi konfliktus/feloldás, intézményi támogatás, orvosi tapasztalat/bizalom, valamint a végbetegek ellátásának minősége az intenzív osztályra adaptált Agresszív Ellátás és Kényelemorientált (Palliatív) Kompozitumokkal az élet utolsó 24 órájában.

Elemzés:

Cél: 320-500 befejezett DNAR-megbeszélési epizód, figyelembe véve az orvos szerinti klaszterezést.

Elsődleges elemzés vegyes hatású logisztikus regresszióval legfeljebb 11 előre meghatározott prediktorral (orvosi, családi és klinikai/időzítési tényezők).

Másodlagos elemzések feltárják a kapcsolatokat az intenzív osztályos lefolyással, időzítéssel, kompozitum indexekkel és összehasonlítást a DNAR-megbeszélések nélküli betegekkel.

Érzékenységi és alcsoport elemzések közé tartoznak a korai vs késői megbeszélések (≤72 óra vs >72 óra) és a rákos vs nem rákos diagnózisok.

Ha a tervezett tanulmányi időszak alatt kevesebb, mint 320 befejezett DNAR-megbeszélést gyűjtenek, a tanulmány időtartama meghosszabbítható a megbízható többváltozós elemzéshez szükséges minimális mintanagyság eléréséig.

Adatvédelem és etika:

Minden kérdőív anonimizált EMR-adatokhoz kapcsolódik egy egyedi tanulmányazonosítón keresztül; a fő kapcsolati fájl biztonságosan tárolva és titkosítva. Az orvosi részvétel beleegyezést jelent; a retrospektív EMR-áttekintés beleegyezés alóli felmentéssel történik intézményi és nemzetközi irányelvek szerint.

Várható eredmények:

A tanulmány empirikus, kulturálisan megalapozott betekintést nyújt a DNAR-megbeszélésekre a muszlim többségű intenzív osztályokon, tisztázva, hogyan alakítják az orvosi tapasztalat, a családi dinamika és a vallási vagy intézményi kontextus a kommunikációt. Az eredmények útmutatást nyújtanak az orvosi képzéshez, az irányelvek kereteihez és a családközpontú, etikailag megalapozott végbetegek ellátási gyakorlataihoz.