Et prospektivt studie, der undersøger faktorer, der påvirker intensivafdelingsovergange og håndtering af kode-status - indsigter i læge- og familiekommunikation i en muslimsk patientpopulation (FAITH-ICU)

Baggrund:

Denne prospektive observationsundersøgelse undersøger de realtidserfaringer, opfattelser og udfordringer, som intensivafdelingslæger står over for, når de diskuterer kode-status-beslutninger, specifikt Ikke Forsøg Genoplivning (DNAR), med familier til kritisk syge voksne patienter i en muslimsk flertals sundhedskontekst. Den har til formål at identificere kliniske, kulturelle, religiøse og institutionelle faktorer, der påvirker DNAR-diskussioner, og adresserer et hul i forståelsen af de interpersonelle og teologiske dynamikker, der former beslutningstagning i livets afslutningspleje. Resultaterne vil informere om kulturelt følsomme kommunikationspraksisser, politikudvikling og lægeuddannelse.

Studiedesign og ramme:

Prospektiv, mixed-methods observationsundersøgelse over 24 måneder (november 2025 - oktober 2027). Udført på voksenintensivafdelinger på King Faisal Specialist Hospital & Research Centre (KFSH&RC), Jeddah. Integrerer realtid lægeundersøgelsesdata umiddelbart efter DNAR-diskussioner med retrospektiv EMR-udtrækning af patientniveau variabler. En efterfølgende kvalitativ fase med lægeinterviews vil kontekstualisere kvantitative resultater. Ingen patienter eller familier kontaktes direkte.

Definitioner af DNAR:

Fuld Genoplivning: Berettiget til alle livsunderstøttende indgreb (HLR, intubation, mekanisk ventilation, vasopressorer).

Afdelningsniveau DNAR: Primært fokus på komfort; forbyder HLR/intubation, men tillader ikke-invasiv støttende pleje; hjemmeventilatorpatienter kan fortsætte pleje; intensivoverførsel tilladt pr. ordre.

Intensivniveau DNAR: Tillader tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsunderstøttende indgreb inden for foruddefinerede lofter:

1. Uden indgreb: Kun komfortforanstaltninger, ingen invasive procedurer.
2. Med indgreb: Udvalgte invasive terapier (vasopressorer, nyresubstitutionsbehandling, ikke-invasiv ventilation, kardioversion) tilladt, men ingen ALS/brystkompressioner/intubation, hvis ikke allerede intuberet.

Terapi kan være begrænset til et defineret niveau; fuld-kode patienter kan konvertere til intensivniveau DNAR under intensivophold.

Studiepopulation:

Intensivafdelingslæger (residenser, fellows, assisterende konsulenter, konsulenter), der gennemfører DNAR-diskussioner med voksne patienters familier. Deltagelse er frivillig; læger, der afslår eller diskuterer patienter <18 år, er udelukket.

Resultater:

Primær: Endelig kode-status umiddelbart efter diskussion (DNAR [med/uden begrænsede indgreb] vs. Fuld Kode).

Sekundær: Timing og følelsesmæssig tone af diskussioner, familiekonflikt/løsning, institutionel støtte, lægeerfaring/selvtillid og kvalitet af livets afslutningspleje ved hjælp af intensivtilpassede Aggressive Care and Comfort-Oriented (Palliation) Composites i de sidste 24 timer af livet.

Analyse:

Mål 320-500 gennemførte DNAR-diskussionsepisoder, der tager højde for klyngeeffekt efter læge.

Primær analyse via mixed-effects logistisk regression med op til 11 forudspecificerede prædiktorer (læge, familie og kliniske/timingfaktorer).

Sekundære analyser udforsker associationer med intensivforløb, timing, kompositindeks og sammenligninger med patienter uden DNAR-diskussioner.

Følsomheds- og undergruppanalyser inkluderer tidlige vs sene diskussioner (≤72t vs >72t) og kræft vs ikke-kræft diagnoser.

Hvis færre end 320 gennemførte DNAR-diskussioner indsamles inden for den planlagte studieperiode, kan studievarigheden forlænges for at opnå den mindste stikprøvestørrelse, der kræves for pålidelig multivariabel analyse.

Databeskyttelse og etik:

Hvert spørgeskema knyttet til de-identificerede EMR-data via unikt studie-ID; master-linkage-fil sikkert opbevaret og krypteret. Lægedeltagelse indebærer samtykke; retrospektiv EMR-gennemgang udført under undtagelse fra samtykke i henhold til institutionelle og internationale retningslinjer.

Forventede resultater:

Studiet vil generere empiriske, kulturelt forankrede indsigter i DNAR-diskussioner i muslimsk flertals intensivafdelinger og klarlægge, hvordan lægeerfaring, familiedynamikker og religiøs eller institutionel kontekst former kommunikation. Resultaterne vil vejlede lægeuddannelse, politikrammer og familiecentreret, etisk forsvarlig livets afslutningsplejepraksis.