Prospektywne badanie dotyczące czynników wpływających na przejścia na OIT i postępowania w zakresie statusu kodu - wgląd w komunikację między lekarzami a rodziną w populacji pacjentów muzułmańskich (FAITH-ICU)

Tło:

To prospektywne badanie obserwacyjne bada doświadczenia, postrzeganie i wyzwania, z jakimi na bieżąco spotykają się lekarze oddziałów intensywnej terapii (OIOM) podczas omawiania decyzji dotyczących kodu resuscytacyjnego, w szczególności Nie Podejmować Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej (DNAR), z rodzinami dorosłych pacjentów w stanie krytycznym w kontekście opieki zdrowotnej w kraju z większością muzułmańską. Celem jest zidentyfikowanie czynników klinicznych, kulturowych, religijnych i instytucjonalnych wpływających na dyskusje dotyczące DNAR, wypełniając lukę w zrozumieniu dynamiki interpersonalnej i teologicznej kształtującej podejmowanie decyzji w opiece końca życia. Wyniki będą stanowić podstawę dla praktyk komunikacji uwzględniających wrażliwość kulturową, rozwoju polityki i szkoleń dla lekarzy.

Projekt i miejsce badania:

Prospektywne, obserwacyjne badanie metod mieszanych przez 24 miesiące (listopad 2025 - październik 2027). Prowadzone na dorosłych oddziałach intensywnej terapii w King Faisal Specialist Hospital & Research Centre (KFSH&RC), Dżudda. Integruje dane z ankiet lekarzy w czasie rzeczywistym bezpośrednio po dyskusjach DNAR z retrospektywnym pozyskiwaniem zmiennych na poziomie pacjenta z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EDM). Kolejna faza jakościowa z wywiadami z lekarzami skontekstualizuje wyniki ilościowe. Pacjenci lub rodziny nie są kontaktowani bezpośrednio.

Definicje DNAR:

Pełna resuscytacja: Kwalifikuje się do wszystkich interwencji podtrzymujących życie (resuscytacja krążeniowo-oddechowa, intubacja, wentylacja mechaniczna, leki wspomagające krążenie).

DNAR na poziomie oddziału: Skupia się głównie na komforcie; zabrania resuscytacji krążeniowo-oddechowej/intubacji, ale pozwala na nieinwazyjną opiekę wspomagającą; pacjenci z respiratorem domowym mogą kontynuować opiekę; transfer na OIOM dozwolony zgodnie z zaleceniem.

DNAR na poziomie OIOM: Pozwala na wstrzymanie lub wycofanie interwencji podtrzymujących życie w ramach zdefiniowanych limitów:

1. Bez interwencji: Tylko środki komfortowe, brak procedur inwazyjnych.
2. Z interwencjami: Wybrane terapie inwazyjne (leki wspomagające krążenie, terapia nerkozastępcza, wentylacja nieinwazyjna, kardiowersja) dozwolone, ale bez zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych/uciskani klatki piersiowej/intubacji, jeśli nie byli wcześniej intubowani.

Terapia może być ograniczona do zdefiniowanego poziomu; pacjenci z pełnym kodem mogą zostać przekonwertowani na DNAR na poziomie OIOM podczas pobytu na OIOM.

Populacja badania:

Lekarze OIOM (rezydenci, fellows, asystenci konsultantów, konsultanci) prowadzący dyskusje DNAR z rodzinami dorosłych pacjentów. Udział jest dobrowolny; lekarze, którzy odmawiają lub omawiają pacjentów <18 lat, są wykluczeni.

Wyniki:

Pierwszorzędowy: Ostateczny status kodu bezpośrednio po dyskusji (DNAR [z/bez ograniczonych interwencji] vs. Pełny kod).

Drugorzędowe: Czas i ton emocjonalny dyskusji, konflikt/rozwiązanie w rodzinie, wsparcie instytucjonalne, doświadczenie/pewność siebie lekarza oraz jakość opieki końca życia z wykorzystaniem dostosowanych do OIOM kompozytów agresywnej opieki i skoncentrowanej na komforcie (palliatywnej) w ostatnich 24 godzinach życia.

Analiza:

Cel: 320-500 ukończonych epizodów dyskusji DNAR, uwzględniając grupowanie według lekarza.

Analiza pierwszorzędowa za pomocą mieszanego modelu regresji logistycznej z do 11 wcześniej określonych predyktorów (czynniki lekarza, rodziny oraz kliniczne/czasowe).

Analizy drugorzędowe badają powiązania z przebiegiem na OIOM, czasem, wskaźnikami kompozytowymi oraz porównania z pacjentami bez dyskusji DNAR.

Analizy wrażliwości i podgrup obejmują wczesne vs późne dyskusje (≤72h vs >72h) oraz diagnozy nowotworowe vs nienowotworowe.

Jeśli w planowanym okresie badania zostanie zebranych mniej niż 320 ukończonych dyskusji DNAR, czas trwania badania może zostać przedłużony w celu osiągnięcia minimalnej wielkości próby wymaganej dla wiarygodnej analizy wielowymiarowej.

Ochrona danych i etyka:

Każda ankieta powiązana z zanonimizowanymi danymi EDM za pomocą unikalnego identyfikatora badania; główny plik łączenia bezpiecznie przechowywany i zaszyfrowany. Udział lekarza implikuje zgodę; retrospektywny przegląd EDM przeprowadzony w ramach odstępstwa od zgody zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i międzynarodowymi.

Oczekiwane wyniki:

Badanie wygeneruje empiryczne, ugruntowane kulturowo spostrzeżenia dotyczące dyskusji DNAR na OIOM-ach w krajach z większością muzułmańską, wyjaśniając, jak doświadczenie lekarza, dynamika rodzinna oraz kontekst religijny lub instytucjonalny kształtują komunikację. Wyniki będą stanowić wskazówki dla szkoleń lekarzy, ram polityki oraz praktyk opieki końca życia skoncentrowanych na rodzinie i etycznie uzasadnionych.