Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimus, joka tarkastelee tehohoidon siirtymiin ja kooditilan käsittelyyn vaikuttavia tekijöitä - Näkemyksiä lääkäreiden ja perheen väliseen viestintään muslimipotilasväestössä (FAITH-ICU)

sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Imran Khalid, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Prospektiivinen tutkimus, joka tutkii tehohoidon siirtymiin ja kooditilan käsittelyyn vaikuttavia tekijöitä - Näkemyksiä lääkärin ja perheen väliseen kommunikaatioon muslimipotilasväestössä

Tämä havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan tehohoidon yksikön (ICU) lääkäreiden reaaliaikaisia kokemuksia, käsityksiä ja haasteita hoitotavoitteiden keskusteluissa – erityisesti elvytysten välttämisen (DNAR) ja loppuelämän päätöksentekokeskusteluiden yhteydessä – kriittisesti sairaiden potilaiden perheiden kanssa muslimienemmistöisessä terveydenhuoltoympäristössä.

Tutkimus pyrkii tunnistamaan tekijät, jotka vaikuttavat siihen, päätetäänkö DNAR-päätös lääkäri-perhe-keskustelujen jälkeen, ja miten lääkärin kokemus, perhedynamiikat, uskonnolliset näkökulmat ja institutionaalinen tuki vaikuttavat viestintätuloksiin ja hoidon siirtymiin.

Osallistujia ovat tehohoidon lääkärit (residents, fellows ja konsultit), jotka suorittavat säännöllisesti DNAR-keskusteluja osana kliinistä hoitoa. Jokaisen keskustelun jälkeen lääkärit täyttävät lyhyen strukturoidun kyselylomakkeen vuorovaikutuksen käsityksistään, perheen tunteista ja päätöstuloksista. Nämä vastaukset yhdistetään nimettömästi rajoitettuun, tunnistetietoja poistettuun potilastason dataan (esim. diagnoosi, tehohoidon kulu ja lopputulos), joka poimitaan takautuvasti sähköisestä potilastietojärjestelmästä.

Yhteyttä potilaisiin tai perheenjäseniin ei oteta suoraan. Tietojen keruu tapahtuu prospektiivisesti kahden vuoden ajan King Faisal Specialist Hospital & Research Centre-Jeddah -sairaalassa.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kulttuurisidonnaisia oivalluksia, jotka auttavat lääkärinkoulutuksessa, parantavat perhekeskeistä viestintää ja ohjaavat DNAR- ja loppuelämän keskustelujen politiikan kehittämistä muslimienemmistöisissä tehohoidon yksiköissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tutkii tehohoidon lääkärien reaaliaikaisia kokemuksia, käsityksiä ja haasteita keskusteltaessa kooditilapäätöksistä, erityisesti ei-elvytystä (DNAR), kriittisesti sairaiden aikuispotilaiden perheiden kanssa muslimienemmistöisessä terveydenhuollon kontekstissa. Sen tavoitteena on tunnistaa kliinisiä, kulttuurillisia, uskonnollisia ja institutionaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat DNAR-keskusteluihin, käsitellen ymmärryksen puutetta siitä, miten ihmissuhteet ja teologiset dynamiikat muokkaavat päätöksentekoa elämän loppuvaiheen hoidossa. Tulokset antavat tietoa kulttuurisesti herkkään viestintään, politiikan kehittämiseen ja lääkärikoulutukseen.

Tutkimuksen suunnittelu ja ympäristö:

Prospektiivinen, menetelmällisesti sekainen havainnointitutkimus 24 kuukauden ajan (marraskuu 2025 - lokakuu 2027). Suoritettu aikuisten tehohoito-osastoilla King Faisal Specialist Hospital & Research Centre -sairaalassa (KFSH&RC), Jeddah. Yhdistää reaaliaikaiset lääkärikyselytiedot heti DNAR-keskustelujen jälkeen potilastason muuttujien takautuvan EMR-poiminnan kanssa. Myöhempi laadullinen vaihe lääkärihaastatteluilla kontekstualisoi kvantitatiivisia löydöksiä. Potilaita tai perheitä ei oteta suoraan yhteyttä.

DNAR:n määritelmät:

Täysi elvytys: Kelvollinen kaikkiin elämää ylläpitäviin toimenpiteisiin (CPR, intubaatio, konehengitys, vasopressorihoito).

Osastotason DNAR: Ensisijaisesti mukavuuteen keskittyvä; kieltää CPR/intubaation, mutta sallii ei-invasiivisen tukihoidon; kotona konehengityspotilaat voivat jatkaa hoitoa; tehohoitoon siirto sallittu määräyksen mukaisesti.

Tehohoitotason DNAR: Sallii elämää ylläpitävien toimenpiteiden pidättämisen tai keskeyttämisen ennalta määritellyissä kattoarvoissa:

  1. Ilman toimenpiteitä: Vain mukavuustoimenpiteet, ei invasiivisia toimenpiteitä.
  2. Toimenpiteiden kanssa: Valitut invasiiviset hoidot (vasopressorit, munuaisten korvaushoito, ei-invasiivinen hengitystuki, kardioversio) sallittu, mutta ei ACLS/rintakehän puristusta/intubaatiota, jos ei ole jo intuboitu.

Hoitoa voidaan rajoittaa määritellylle tasolle; täysikoodipotilaat voivat muuttua tehohoitotason DNAR:ksi tehohoidon aikana.

Tutkimuspopulaatio:

Tehohoidon lääkärit (residents, fellows, apulaiskonsultit, konsultit), jotka käyvät DNAR-keskusteluja aikuispotilaiden perheiden kanssa. Osallistuminen on vapaaehtoista; lääkärit, jotka kieltäytyvät tai keskustelevat alle 18-vuotiaiden potilaiden kanssa, suljetaan pois.

Tulokset:

Ensisijainen: Lopullinen kooditila heti keskustelun jälkeen (DNAR [rajoitetuilla toimenpiteillä/ilman] vs. täysi koodi).

Toissijaiset: Keskustelujen ajoitus ja emotionaalinen sävy, perheristiriita/ratkaisu, institutionaalinen tuki, lääkärin kokemus/itseluottamus ja elämän loppuvaiheen hoidon laatu käyttäen tehohoitoon sovellettuja aggressiivisen hoidon ja mukavuuteen suuntautuneen (palliatiivisen) yhdistelmäindeksejä elämän viimeisten 24 tunnin aikana.

Analyysi:

Tavoite 320–500 suoritettua DNAR-keskustelujaksoa, huomioiden lääkäreiden ryhmittely.

Ensisijainen analyysi sekavaikutteisella logistisella regressiolla enintään 11 ennalta määritellyllä ennustetekijällä (lääkäri-, perhe- ja kliiniset/ajoitustekijät).

Toissijaiset analyysit tutkivat yhteyksiä tehohoidon kulkuun, ajoitukseen, yhdistelmäindekseihin ja vertailuja potilaisiin ilman DNAR-keskusteluja.

Herkkyys- ja alaryhmäanalyysit sisältävät varhaiset vs. myöhäiset keskustelut (≤72h vs. >72h) ja syöpä- vs. ei-syöpädiagnoosit.

Jos suunnitellun tutkimusjakson aikana kerätään alle 320 suoritettua DNAR-keskustelua, tutkimuskestoa voidaan pidentää vähimmäisotoskoon saavuttamiseksi luotettavaa monimuuttuja-analyysiä varten.

Tietosuoja ja eettisyys:

Jokainen kysely liitetty anonymisoituihin EMR-tietoihin yksilöllisen tutkimustunnuksen kautta; päälinkitystiedosto turvallisesti tallennettuna ja salattu. Lääkärin osallistuminen merkitsee suostumusta; takautuva EMR-katsaus suoritettu suostumuksesta vapautettuna institutionaalisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.

Odotetut tulokset:

Tutkimus tuottaa empiirisiä, kulttuurisesti perusteltuja näkemyksiä DNAR-keskusteluista muslimienemmistöisissä tehohoidoissa, selventäen, miten lääkärin kokemus, perhedynamiikat ja uskonnollinen tai institutionaalinen konteksti muokkaavat viestintää. Tulokset ohjaavat lääkärikoulutusta, politiikkakehyksiä ja perhekeskeisiä, eettisesti kestäviä elämän loppuvaiheen hoitokäytäntöjä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Mecca Region
      • Jeddah, Mecca Region, Saudi-Arabia, 21499
        • Rekrytointi
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Imran Khalid, MD
          • Puhelinnumero: 42539 +966126677777
          • Sähköposti: doc_ik@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Imran Khalid, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset teho-osaston potilaat (≥18 vuotta), joille teho-osaston lääkärit keskustelevat elvytystoimenpiteiden tekemättä jättämisestä (Do Not Attempt Resuscitation, DNAR) tutkimusjakson aikana (marraskuu 2025 - lokakuu 2027). Osallistuvat teho-osaston lääkärit täyttävät strukturoidun keskustelun jälkeisen kyselylomakkeen, ja rajoitetusti potilastietoja kerätään jälkikäteen sähköisestä potilastietojärjestelmästä kliinisen kontekstin, teho-osastojakson ja tulosten tallentamiseksi. Tutkimukseen kuuluvat kaikki näihin keskusteluihin osallistuvat teho-osaston lääkärit, jotka suostuvat osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoidon lääkärit (erikoistuvat lääkärit, erikoistumislääkärit, apulaiskonsultit tai konsultit), jotka osallistuvat suoraan potilashoitoon.

Lääkärit, jotka käyvät kooditilaa tai DNAR-keskusteluja potilaiden perheiden kanssa tehohoitoon joutuessa.

Halukkuus osallistua vapaaehtoisesti täyttämällä keskustelun jälkeinen kyselylomake.

Aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka on otettu tehohoitoon tutkimusjakson aikana ja joiden kohdalla on käyty kooditilakeskustelu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärit, jotka kieltäytyvät osallistumasta.

Keskustelut, joissa mukana on alle 18-vuotiaita potilaita.

Tapaukset, joissa lääkäri ei ollut suoraan mukana keskustelussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Teho-osaston DNAR-keskustelujaksot
Aikuisten teho-osaston potilaat, joilla on DNAR-keskusteluita tutkimusjakson aikana. Havainnointitutkimus; ei interventioita. Lääkärit täyttävät keskustelun jälkeiset kyselylomakkeet, ja rajoitetusti kerätään retrospektiivisiä EMR-tietoja tutkimaan DNAR-päätöstuloksiin vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien lopullinen kooditila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on 'älä yritä elvytystä' (DNAR) -status hoidon tavoitteiden keskustelun jälkeen
Aikaikkuna: Jokaisen DNAR-keskustelun jälkeen

Lopullinen elvytystila välittömästi jokaisen hoitotavoitteiden keskustelun jälkeen, luokiteltuna ei yritetä elvytystä (DNAR, mukaan lukien DNAR rajoitetuin toimenpitein tai ilman niitä) verrattuna täyteen elvytystilaan.

Tulosta analysoidaan binäärimuuttujana, joka kuvaa, perustettiinko DNAR-tila keskustelun jälkeen.

Jokaisen DNAR-keskustelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Imran Khalid, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan dataa ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle. Kaikki data pysyy luottamuksellisena ja tallennetaan turvallisesti instituution käytäntöjen mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa