Uno Studio Prospettico che Esplora i Fattori che Influenzano le Transizioni in Terapia Intensiva e la Gestione dello Stato di Codice - Approfondimenti sulla Comunicazione tra Medici e Famiglie in una Popolazione di Pazienti Musulmani (FAITH-ICU)

Background:

Questo studio osservazionale prospettico indaga le esperienze, percezioni e sfide in tempo reale affrontate dai medici di terapia intensiva quando discutono le decisioni sullo stato del codice, specificamente il Non Tentare la Rianimazione (DNAR), con le famiglie di pazienti adulti critici in un contesto sanitario a maggioranza musulmana. Mira a identificare i fattori clinici, culturali, religiosi e istituzionali che influenzano le discussioni sul DNAR, affrontando una lacuna nella comprensione delle dinamiche interpersonali e teologiche che modellano il processo decisionale nell'assistenza di fine vita. I risultati informeranno pratiche di comunicazione culturalmente sensibili, lo sviluppo di politiche e la formazione dei medici.

Studio Design e Impostazione:

Studio osservazionale prospettico a metodi misti della durata di 24 mesi (novembre 2025 - ottobre 2027). Condotto nelle terapie intensive per adulti presso il King Faisal Specialist Hospital & Research Centre (KFSH&RC), Gedda. Integra i dati del sondaggio in tempo reale dei medici immediatamente dopo le discussioni sul DNAR con l'estrazione retrospettiva delle variabili a livello di paziente dalla cartella clinica elettronica (EMR). Una successiva fase qualitativa con interviste ai medici contestualizzerà i risultati quantitativi. Nessun paziente o familiare viene contattato direttamente.

Definizioni di DNAR:

Rianimazione Completa: Eleggibile per tutti gli interventi di sostegno vitale (RCP, intubazione, ventilazione meccanica, vasopressori).

DNAR a Livello di Reparto: Principalmente focalizzato sul comfort; proibisce RCP/intubazione ma consente cure di supporto non invasive; i pazienti con ventilatore domiciliare possono continuare le cure; il trasferimento in terapia intensiva consentito per ordine.

DNAR a Livello di Terapia Intensiva: Consente di trattenere o ritirare gli interventi di sostegno vitale entro limiti predefiniti:

1. Senza interventi: Solo misure di comfort, nessuna procedura invasiva.
2. Con interventi: Terapie invasive selezionate (vasopressori, terapia renale sostitutiva, ventilazione non invasiva, cardioversione) consentite, ma nessuna ACLS/compressioni toraciche/intubazione se non già intubato.

La terapia può essere limitata a un livello definito; i pazienti in codice completo possono convertirsi a DNAR a livello di terapia intensiva durante il soggiorno in terapia intensiva.

Popolazione dello Studio:

Medici di terapia intensiva (residenze, specializzandi, assistenti consulenti, consulenti) che conducono discussioni sul DNAR con le famiglie di pazienti adulti. La partecipazione è volontaria; sono esclusi i medici che rifiutano o discutono pazienti <18 anni.

Esiti:

Primario: Stato finale del codice immediatamente dopo la discussione (DNAR [con/senza interventi limitati] vs. Codice Completo).

Secondari: Tempistica e tono emotivo delle discussioni, conflitto/risoluzione familiare, supporto istituzionale, esperienza/fiducia del medico e qualità dell'assistenza di fine vita utilizzando compositi di Cure Aggressive e Orientate al Comfort (Palliazione) adattati alla terapia intensiva nelle ultime 24 ore di vita.

Analisi:

Obiettivo 320-500 episodi completati di discussione DNAR, tenendo conto del raggruppamento per medico.

Analisi primaria tramite regressione logistica ad effetti misti con fino a 11 predittori pre-specificati (fattori del medico, familiari e clinici/temporali).

Analisi secondarie esplorano associazioni con il decorso in terapia intensiva, tempistica, indici compositi e confronti con pazienti senza discussioni DNAR.

Analisi di sensibilità e sottogruppi includono discussioni precoci vs tardive (≤72h vs >72h) e diagnosi di cancro vs non cancro.

Se vengono raccolti meno di 320 discussioni DNAR completate nel periodo di studio pianificato, la durata dello studio può essere estesa per raggiungere la dimensione minima del campione richiesta per un'analisi multivariabile affidabile.

Protezione dei Dati ed Etica:

Ogni questionario collegato ai dati EMR de-identificati tramite ID studio univoco; file di collegamento principale archiviato in modo sicuro e crittografato. La partecipazione del medico implica il consenso; la revisione retrospettiva EMR condotta con deroga al consenso secondo linee guida istituzionali e internazionali.

Risultati Attesi:

Lo studio genererà intuizioni empiriche, culturalmente fondate sulle discussioni DNAR nelle terapie intensive a maggioranza musulmana, chiarendo come l'esperienza del medico, le dinamiche familiari e il contesto religioso o istituzionale modellano la comunicazione. I risultati guideranno la formazione dei medici, i quadri normativi e le pratiche di assistenza di fine vita incentrate sulla famiglia e eticamente solide.