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胰腺导管腺癌挥发性有机化合物评估（VAPOR2）

2026年7月7日更新者：Imperial College London

胰腺导管腺癌中挥发性有机化合物评估 (VAPOR2)

我们正在开发一种非侵入性呼吸测试，以帮助更早地检测胰腺癌。该测试检测由胰腺癌产生的小分子，称为挥发性有机化合物。

胰腺癌是一种罕见疾病，但患者通常在晚期才被诊断出来，因为他们的症状与许多常见疾病相同。这使得医生很难知道哪些患者需要进行胰腺癌检测。如果我们在晚期发现胰腺癌，就会减少患者的治疗选择。

我们的测试可以提供给那些出现模糊症状的患者，这些症状可能由胰腺癌或常见疾病引起。这项测试可以帮助医生识别哪些患者可能患有胰腺癌，并确保他们被转诊进行专门的胰腺癌检查。我们希望这将使我们能够更早地诊断胰腺癌，增加患者的治疗选择并提高胰腺癌的生存率。

我们之前进行了一项研究（VAPOR1），收集了患有和未患胰腺癌的人的呼吸样本。当我们分析这些样本时，我们发现患有胰腺癌的人呼出的挥发性有机化合物与未患胰腺癌的人不同。我们利用这些“标记物”开发了一种用于诊断胰腺癌的呼吸测试。在VAPOR2中，我们将在更大规模的患者群体中研究我们的呼吸测试，这些患者已被转诊进行潜在胰腺癌的进一步调查，以了解其准确识别少数患有胰腺癌的人的能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

诊断测试：呼吸测试

详细说明

一项多中心双盲外部验证研究，旨在验证呼吸检测在6079名从初级保健转诊的成年参与者中检测PDAC的能力，这些参与者具有潜在的胰腺癌风险。在分析时，实验室中的VOC分析师以及将VOC谱分类为癌症/非癌症的统计学家和生物信息学家将对癌症/非癌症的最终诊断保持盲态。此外，报告参考测试（CT、MRI、活检）的放射科医生和/或病理学家在任何时候都不会接触呼吸检测结果。呼吸检测分析和最终诊断将保存在独立的数据集中，这些数据集将在合并分析前进行清理和锁定。在中期分析和研究结束时，一旦所有研究数据收集并清理完毕，首席统计学家将在最终数据库锁定后解除盲态，以计算预测模型的准确性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

6079

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Emma Austin
电话号码：+44 (0)20 7594 3653
邮箱：vapor@imperial.ac.uk

研究联系人备份

姓名：Caoimhe Walsh, MBBS, MRCS
电话号码：+44 (0)20 7594 3653
邮箱：vapor@imperial.ac.uk

学习地点

英国
- - London、英国
    - 招聘中
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
    - 接触：
      
      Emma Austin
      
      邮箱：vapor@imperial.ac.uk
    - 接触：
      
      Caoimhe Walsh
      
      邮箱：vapor@imperial.ac.uk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据紧急疑似癌症转诊指南，年龄在18岁以上、可能患有潜在胰腺癌并从初级保健转诊的参与者将被邀请参加本研究。此外，直接转诊至胰腺癌多学科团队会议的参与者也将被邀请参加本研究。

描述

纳入标准：

成年参与者年龄≥18岁
根据紧急疑似癌症转诊指南，因潜在胰腺癌从初级保健转诊，或直接转诊至胰腺癌多学科团队会议

排除标准：

既往胰腺切除术史
三年内有其他癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）
怀孕参与者（需与参与者口头确认妊娠状态）
存在合并症导致无法采集呼吸样本的参与者
无法或不愿提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
VAPOR2 参与者 6079名年龄在18岁以上的参与者，根据紧急疑似癌症转诊指南从初级保健转诊或直接转诊至胰腺癌多学科团队会议，具有潜在的潜在胰腺癌。	诊断测试：呼吸测试所有参与者在采集呼气样本前需至少禁食六小时。对于接受手术的参与者，必须在给予镇静剂、麻醉剂或其他药剂前获取呼气样本。在提供书面知情同意后，参与者将被要求用水漱口，然后通过一次性呼气采集袋上的咬嘴呼气提供样本，随后密封。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
验证一种分诊呼气检测方法在6079名因潜在胰腺癌从初级保健转诊的参与者中检测胰腺导管腺癌的有效性。大体时间：36 个月	评估用于检测胰腺导管腺癌的呼气测试的敏感性、特异性及假阳性数量（含 95% 置信区间）	36 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在大规模人群中测试呼吸测试的可行性大体时间：36个月	在大型人群中进行的呼气测试可行性将以完成并分析测试的比例来报告。	36个月
将呼吸测试扩增到临床实践中的经济建模。大体时间：36 个月	评估在对疑似PDAC的有症状人群中使用呼气测试的成本效益权衡。为告知其在英国国家医疗服务体系（NHS）中的使用，具体目标为：（i）绘制当前及呼气测试辅助的PDAC转诊临床路径；（ii）评估采用增强型呼气测试对NHS的健康经济影响；以及（iii）考虑采用障碍并制定在临床实践中扩大规模的缓解策略。	36 个月