Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Volatiilisten Orgaanisten Yhdisteiden Arviointi Haiman Kanavatiheäsyöpä (VAPOR2)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Imperial College London

Volatilien Orgaanisten Yhdisteiden Arviointi Haiman Tiesyöpäsolukarsinoomassa (VAPOR2)

Kehitämme ei-invasiivista hengitystestiä, joka auttaisi meitä havaitsemaan haimasyövän aikaisemmin. Testi havaitsee pieniä molekyylejä, joita kutsutaan haihtuviksi orgaanisiksi yhdisteiksi ja joita haimasyöpä tuottaa.

Haimasyöpä on harvinainen sairaus, mutta potilaat usein diagnosoidaan myöhäisessä vaiheessa, koska heidän oireensa ovat samankaltaisia kuin monissa yleisissä sairauksissa. Tämä vaikeuttaa lääkäreiden työtä, kun he yrittävät selvittää, ketkä potilaat tarvitsevat haimasyövän seulontaa. Jos haimasyöpä havaitaan myöhäisessä vaiheessa, se vähentää potilaiden hoitovaihtoehtojen määrää.

Testimme voitaisiin tarjota potilaille, joilla on epämääräisiä oireita, jotka voivat johtua joko haimasyövästä tai yleisestä sairaudesta. Tämä testi voisi auttaa lääkäreitä tunnistamaan, mitkä näistä potilaista saattavat sairastaa haimasyöpää, ja varmistaa, että he ohjataan erikoistuneisiin haimasyövän testeihin. Toivomme, että tämä mahdollistaa haimasyövän aikaisemman diagnosoinnin, lisää potilaiden hoitovaihtoehtoja ja parantaa haimasyövästä selviytymistä.

Olemme aiemmin suorittaneet tutkimuksen (VAPOR1), jossa keräsimme hengitysnäytteitä ihmisiltä, joilla oli ja joilla ei ollut haimasyöpää. Kun analysoimme näitä näytteitä, huomasimme, että haimasyöpää sairastavien henkilöiden hengittämien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden koostumus eroaa terveiden henkilöiden vastaavista. Käytimme näitä 'merkkiaineita' kehittääksemme hengitystestin haimasyövän diagnosointia varten. VAPOR2-tutkimuksessa tutkimme hengitystestiämme paljon suuremmassa potilasryhmässä, jotka on ohjattu jatkotutkimuksiin mahdollisen taustalla olevan haimasyövän vuoksi, nähdäksemme kuinka tarkasti se pystyy tunnistamaan pienen prosenttiosuuden haimasyöpää sairastavista ihmisistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskuksinen kaksoissokkotutkimus, jossa validoidaan hengitystestiä PDAC:n havaitsemiseksi 6079 aikuisella osallistujalla, jotka on lähetetty perusterveydenhuollosta mahdollisen haimasyövän vuoksi, jossa VOC-analyytikko laboratoriossa sekä tilastotieteilijä ja bioinformaatikko, jotka luokittelevat VOC-profiilin syöpä/ei-syöpä -kategorioihin, eivät tiedä lopullista syöpä/ei-syöpä -diagnoosia analyysin aikana. Lisäksi radiologi ja/tai patologi, joka raportoi vertailutestin (CT, MRI, biopsia) tuloksista, ei pääse käsiksi hengitystestin tuloksiin missään vaiheessa. Hengitystestianalyysi ja lopulliset diagnoosit säilytetään erillisissä tietoaineistoissa, jotka puhdistetaan ja lukitaan ennen kuin ne yhdistetään analyysiä varten. Päätilastotieteilijä saa tiedon interimediaalianalyysissä ja tutkimuksen lopussa lopullisen tietokannan lukituksen jälkeen, kun kaikki tutkimusaineistot on kerätty ja puhdistettu, jotta ennustemallien tarkkuus voidaan laskea.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6079

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Caoimhe Walsh, MBBS, MRCS
  • Puhelinnumero: +44 (0)20 7594 3653
  • Sähköposti: vapor@imperial.ac.uk

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat osallistujat, joilla on mahdollisesti haimasyöpä taustalla ja jotka on ohjattu perusterveydenhuollosta kiireellisen syöpäepäilyn ohjeiden mukaisesti, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Lisäksi osallistujat, jotka on ohjattu suoraan haimasyövän moniammatillisen tiimin kokoukseen, kutsutaan myös osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset osallistujat ≥ 18-vuotiaat
  • Lähete perusterveydenhuollosta nopean syöpäepäilyn ohjeiden mukaisesti mahdollisen haimasyövän vuoksi tai suora lähete haimasyöpämoniammatilliseen tiimikokoukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi haiman poisto
  • Toisen syövän (muut kuin ei-melanooma ihosyövät) sairastaminen kolmen vuoden sisällä
  • Raskaana olevat osallistujat (raskauden tila vahvistetaan suullisesti osallistujan kanssa)
  • Osallistujat, joilla on sairauksia, jotka estävät hengitysnäytteen ottoa
  • Kykenemättömyys tai haluttomuus antaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VAPOR2-osallistujat
6079 yli 18-vuotiasta osallistujaa, joilla on mahdollinen haimasyövän taustasairaus, viitattu perusterveydenhuollosta kiireellisten epäiltyjen syöpäviittausten ohjeiden mukaisesti tai viitattu suoraan haimasyövän moniammatilliseen tiimikokoukseen.
Kaikkien osallistujien on paastottava vähintään kuusi tuntia ennen hengitysnäytteen keräämistä. Osallistujille, jotka käyvät läpi toimenpiteen, hengitysnäytteet on saatava ennen rauhoittavien, nukutusaineiden tai muiden farmakologisten aineiden antamista. Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen osallistujia pyydetään huuhtelemaan suunsa vedellä ja antamaan hengitysnäyte puhaltamalla kertakäyttöisiin hengitysnäytteen keräyspussihin suukappaleen kautta, joka sitten sinetöidään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen vaiheen hengitystestin validointi haima- ja haimatiehukan syövän havaitsemiseksi 6079 osallistujalla, jotka on lähetetty perusterveydenhuollosta mahdollisen taustalla olevan haimasyövän vuoksi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Arvio herkkyydestä, spesifisyydestä ja väärien positiivisten tulosten määrästä (95 %:n luottamusvälit) hengitystestille haiman kanan syöpäsolujen havaitsemiseksi
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testata hengitystestin toteuttamiskelpoisuutta suuressa väestössä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hengitystestin toteutettavuus suuressa väestöryhmässä raportoidaan suoritettujen ja analysoitujen testien osuutena.
36 kuukautta
Taloudellinen mallinnus hengitystestauksen laajentamiseksi kliiniseen käyttöön.
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Arvioida hengitystestin käytön kustannus-hyötysuhteita oireisessa väestössä, joka on lähetetty PDAC:n epäilyn vuoksi. Sen käytön tiedottamiseksi NHS:ssä erityistavoitteet ovat:

(i) kartoittaa nykyiset ja hengitystestin avustamat kliiniset polut PDAC-lähetteille; (ii) arvioida terveystaloudellista vaikutusta NHS:lle ottamalla käyttöön tehostettu hengitystesti; ja (iii) harkita käyttöönoton esteitä ja kehittää lieventämisstrategioita laajentamiseksi kliinisessä käytännössä.

36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Hengitystesti

Tilaa