膵管腺癌における揮発性有機化合物評価（VAPOR2）
私たちは、膵臓がんをより早期に検出するための非侵襲的な呼気検査を開発しています。 この検査は、膵臓がんによって生成される揮発性有機化合物と呼ばれる小さな分子を検出します。
膵臓がんはまれな疾患ですが、症状が多くの一般的な病気と同じであるため、患者はしばしば末期段階で診断されます。 これにより、医師はどの患者が膵臓がんの検査を必要とするかを判断することが難しくなります。 膵臓がんを末期段階で発見すると、患者の治療選択肢が減少します。
私たちの検査は、膵臓がんまたは一般的な病気のいずれかによって引き起こされる可能性のある漠然とした症状を経験している患者に提供される可能性があります。 この検査は、医師がそれらの患者のうち膵臓がんの可能性がある患者を特定し、専門的な膵臓がん検査に確実に紹介されるようにするのに役立ちます。 これにより、膵臓がんをより早期に診断できるようになり、患者の治療選択肢が増え、膵臓がんからの生存率が向上することを願っています。
私たちは以前、膵臓がんのある人とない人から呼気サンプルを収集した研究（VAPOR1）を実施しました。 これらのサンプルを分析したところ、膵臓がんのある人とない人の吐き出す揮発性有機化合物に違いがあることがわかりました。 私たちはこれらの「マーカー」を使用して、膵臓がんを診断する呼気検査を開発しました。 VAPOR2では、潜在的な膵臓がんのためのさらなる検査を紹介されたはるかに大規模な患者グループで私たちの呼気検査を研究し、膵臓がんを持つ少数の人々をどの程度正確に検出できるかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emma Austin
- 電話番号：+44 (0)20 7594 3653
- メール：vapor@imperial.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caoimhe Walsh, MBBS, MRCS
- 電話番号：+44 (0)20 7594 3653
- メール：vapor@imperial.ac.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
コンタクト：
- Emma Austin
- メール：vapor@imperial.ac.uk
-
コンタクト：
- Caoimhe Walsh
- メール：vapor@imperial.ac.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人参加者
- 膵癌の可能性がある緊急癌疑い紹介ガイドラインに基づく一次医療からの紹介、または膵癌多職種チーム会議への直接紹介
除外基準：
- 過去の膵臓切除術
- 3年以内の他のがん（非黒色腫皮膚がんを除く）の既往歴
- 妊娠中の参加者（妊娠状態は参加者への口頭確認による）
- 呼気採取を妨げる併存疾患を有する参加者
- インフォームドコンセントの提供が不能または不承諾の参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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VAPOR2参加者
一次医療から緊急がん疑い紹介ガイドラインに基づいて紹介された、または直接膵臓がん多職種チーム会議に紹介された、潜在的な基礎膵臓がんを持つ18歳以上の6079人の参加者。
|
すべての参加者は呼気採取前に最低6時間の絶食を行います。
処置を受ける参加者については、鎮静、麻酔、またはその他の薬理学的薬剤の投与前に呼気サンプルを採取する必要があります。
書面によるインフォームドコンセントを提供した後、参加者は水で口をすすぎ、その後、使い捨ての呼気採取バッグにマウスピースを通して息を吐き出して呼気サンプルを提供し、その後シールします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
潜在的に基礎疾患として膵癌を持つ可能性のある6079人の参加者をプライマリケアから紹介され、膵管腺癌を検出するためのトリアージ呼気検査の検証。
時間枠：36か月
|
膵管腺癌を検出するための呼気試験の感度、特異度、偽陽性数の推定（95％信頼区間付き）
|
36か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大規模集団における呼気検査の実現可能性を試験する
時間枠：36ヶ月
|
大規模集団における呼気検査の実現可能性は、完了および分析された検査の割合として報告されます。
|
36ヶ月
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臨床診療における呼気検査の拡大導入のための経済モデリング。
時間枠：36か月
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PDAC疑いで紹介された症状のある集団における呼気検査の使用に関する費用対効果のトレードオフを評価するため。NHS内での活用に役立てるために、具体的な目的は以下の通りです： （i）PDAC紹介の現在の臨床経路と呼気検査支援型臨床経路をマッピングする；（ii）拡張呼気検査を採用することによるNHSへの医療経済的影響を推定する；（iii）臨床実践における拡大のための採用障壁を検討し、緩和策を開発する。 |
36か月
|
協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Professor George B Hanna, PhD, FRCS、Imperial College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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