Évaluation des Composés Organiques Volatils dans l'Adénocarcinome Canalaire Pancréatique (VAPOR2)
Nous développons un test respiratoire non invasif pour nous aider à détecter plus tôt le cancer du pancréas. Le test détecte de petites molécules appelées composés organiques volatils qui sont produites par les cancers du pancréas.
Le cancer du pancréas est une maladie rare, mais les patients sont souvent diagnostiqués à un stade avancé car leurs symptômes sont les mêmes que ceux de nombreuses maladies courantes. Cela rend difficile pour les médecins de savoir quels patients doivent être testés pour le cancer du pancréas. Si nous détectons le cancer du pancréas à un stade avancé, cela réduit le nombre d'options de traitement pour les patients.
Notre test pourrait être proposé aux patients qui présentent des symptômes vagues, qui pourraient être causés soit par un cancer du pancréas, soit par une maladie courante. Ce test pourrait aider les médecins à identifier lesquels de ces patients pourraient avoir un cancer du pancréas et à s'assurer qu'ils soient orientés vers des tests spécialisés pour le cancer du pancréas. Nous espérons que cela nous permettra de diagnostiquer le cancer du pancréas plus tôt, augmentant ainsi les options de traitement pour les patients et améliorant la survie au cancer du pancréas.
Nous avons précédemment mené une étude (VAPOR1) qui a collecté des échantillons d'haleine de personnes avec et sans cancer du pancréas. Lorsque nous avons analysé ces échantillons, nous avons constaté qu'il y a une différence dans les composés organiques volatils expirés par les personnes qui ont un cancer du pancréas par rapport à celles qui n'en ont pas. Nous avons utilisé ces « marqueurs » pour développer un test respiratoire pour diagnostiquer le cancer du pancréas. Dans VAPOR2, nous étudierons notre test respiratoire dans un groupe beaucoup plus large de patients qui ont été orientés pour des investigations supplémentaires pour un éventuel cancer du pancréas sous-jacent, afin de voir avec quelle précision il peut détecter le faible pourcentage de personnes qui ont un cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma Austin
- Numéro de téléphone: +44 (0)20 7594 3653
- E-mail: vapor@imperial.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caoimhe Walsh, MBBS, MRCS
- Numéro de téléphone: +44 (0)20 7594 3653
- E-mail: vapor@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contact:
- Emma Austin
- E-mail: vapor@imperial.ac.uk
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Contact:
- Caoimhe Walsh
- E-mail: vapor@imperial.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Participants adultes ≥ 18 ans
- Référence des soins primaires selon les directives de référence urgente pour suspicion de cancer pour un cancer pancréatique potentiel sous-jacent, ou référence directe à une réunion d'équipe multidisciplinaire sur le cancer pancréatique
Critères d'exclusion :
- Résection pancréatique antérieure
- Antécédents d'un autre cancer (autre que les cancers de la peau non mélanomes) dans les trois ans
- Participants enceintes (le statut de grossesse doit être confirmé verbalement avec la participante)
- Participants avec des comorbidités empêchant la collecte d'haleine
- Incapables ou ne souhaitant pas fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants VAPOR2
6079 participants âgés de plus de 18 ans avec un potentiel cancer du pancréas sous-jacent, orientés par les soins primaires selon les directives de référence urgente pour suspicion de cancer ou orientés directement vers une réunion d'équipe multidisciplinaire sur le cancer du pancréas.
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Tous les participants devront jeûner pendant au minimum six heures avant la collecte de l'air expiré.
Pour les participants subissant une intervention, les échantillons d'air expiré doivent être obtenus avant l'administration de sédation, d'anesthésique ou d'autres agents pharmacologiques.
Après avoir fourni un consentement éclairé écrit, on demandera aux participants de se rincer la bouche avec de l'eau, puis de fournir un échantillon d'air expiré en expirant dans des sacs de collecte d'air expiré à usage unique via un embout buccal qui est ensuite scellé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation d'un test respiratoire de triage pour la détection de l'adénocarcinome canalaire pancréatique chez 6079 participants référés des soins primaires avec un potentiel cancer du pancréas sous-jacent.
Délai: 36 mois
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Estimation de la sensibilité, de la spécificité et du nombre de faux positifs (avec intervalles de confiance à 95 %) pour un test respiratoire visant à détecter l'adénocarcinome canalaire pancréatique
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour tester la faisabilité du test respiratoire dans une large population
Délai: 36 mois
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La faisabilité du test respiratoire dans une large population sera rapportée comme la proportion de tests qui ont été complétés et analysés.
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36 mois
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Modélisation économique pour l'intégration des tests respiratoires dans la pratique clinique.
Délai: 36 mois
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Pour évaluer les compromis coût-bénéfice de l'utilisation du test respiratoire dans la population symptomatique orientée pour suspicion de PDAC. Pour guider son utilisation au sein du NHS, les objectifs spécifiques sont les suivants : (i) cartographier les parcours cliniques actuels et assistés par le test respiratoire pour les orientations de PDAC ; (ii) estimer l'impact économique sur la santé pour le NHS en adoptant le test respiratoire amélioré ; et (iii) examiner les obstacles à l'adoption et élaborer des stratégies d'atténuation pour un déploiement à grande échelle en pratique clinique. |
36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Professor George B Hanna, PhD, FRCS, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 177986
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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