췌장관선암에서 휘발성 유기 화합물 평가(VAPOR2)
우리는 췌장암을 조기에 발견하는 데 도움이 되는 비침습적 호흡 검사를 개발하고 있습니다. 이 검사는 췌장암에서 생성되는 휘발성 유기 화합물이라는 작은 분자를 감지합니다.<\/p>
췌장암은 희귀 질환이지만 환자들은 종종 많은 일반 질환과 동일한 증상을 보이기 때문에 후기 단계에서 진단을 받습니다. 이로 인해 의사들은 어떤 환자가 췌장암 검사를 받아야 하는지 알기 어렵습니다. 췌장암을 후기 단계에서 발견하면 환자에게 제공되는 치료 선택지가 줄어듭니다.<\/p>
우리의 검사는 췌장암이나 일반 질환으로 인해 발생할 수 있는 모호한 증상을 경험하는 환자들에게 제공될 수 있습니다. 이 검사는 의사들이 그러한 환자 중 누가 췌장암을 가질 수 있는지 식별하고, 그들이 전문적인 췌장암 검사를 받도록 보장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 이것이 췌장암을 더 일찍 진단하여 환자들의 치료 선택지를 늘리고 췌장암 생존율을 향상시키길 바랍니다.<\/p>
우리는 이전에 췌장암이 있는 사람들과 없는 사람들로부터 호흡 샘플을 수집한 연구(VAPOR1)를 수행했습니다. 이 샘플들을 분석했을 때, 췌장암이 있는 사람들과 없는 사람들이 내뿜는 휘발성 유기 화합물에 차이가 있음을 발견했습니다. 우리는 이러한 '표지자'들을 사용하여 췌장암을 진단하는 호흡 검사를 개발했습니다. VAPOR2에서는 잠재적인 췌장암에 대한 추가 조사를 위해 의뢰된 훨씬 더 큰 환자 그룹에서 우리의 호흡 검사를 연구하여, 소수의 췌장암 환자를 얼마나 정확하게 찾아낼 수 있는지 확인할 것입니다.<\/p>
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma Austin
- 전화번호: +44 (0)20 7594 3653
- 이메일: vapor@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Caoimhe Walsh, MBBS, MRCS
- 전화번호: +44 (0)20 7594 3653
- 이메일: vapor@imperial.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Emma Austin
- 이메일: vapor@imperial.ac.uk
-
연락하다:
- Caoimhe Walsh
- 이메일: vapor@imperial.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 참가자 ≥ 18세
- 잠재적 췌장암에 대한 긴급 의심 암 진료 의뢰 지침에 따른 1차 진료 의뢰, 또는 췌장암 다학제 팀 회의로의 직접 의뢰
제외 기준:
- 이전 췌장 절제술
- 3년 이내 다른 암(비흑색종 피부암 제외) 병력
- 임신 참가자(임신 상태는 참가자와의 구두 확인 필요)
- 호기 수집을 방해하는 동반 질환을 가진 참가자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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VAPOR2 참가자
6079명의 18세 이상 참가자로, 일차 진료에서 긴급 암 의심 기준에 따라 추천되었거나 췌장암 다학제 팀 회의에 직접 추천된 잠재적 기저 췌장암 환자.
|
모든 참가자는 호흡 수집 최소 6시간 전부터 금식해야 합니다.
시술을 받는 참가자의 경우, 진정제, 마취제 또는 기타 약물 투여 전에 호흡 샘플을 채취해야 합니다.
서면 동의서를 작성한 후 참가자는 물로 입을 헹구고, 일회용 호흡 수집 봉지에 마우스피스를 통해 숨을 내쉬어 호흡 샘플을 제공하며, 이후 밀봉됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잠재적인 췌장암을 가진 6079명의 1차 진료 의뢰 환자에서 췌장관 선암을 탐지하기 위한 분류 호흡 검사의 검증.
기간: 36개월
|
췌장 관 선암을 검출하기 위한 호흡 검사의 민감도, 특이성 및 위양성 수(95% 신뢰 구간 포함) 추정
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대규모 인구 집단에서 호기 검사의 실현 가능성을 검사하기 위해
기간: 36개월
|
대규모 인구군에서의 호기 검사 실현 가능성은 완료되고 분석된 검사의 비율로 보고될 것입니다.
|
36개월
|
|
임상 실무로의 호흡 검사 확장을 위한 경제 모델링.
기간: 36개월
|
증상이 있는 환자군에서 PDAC 의심으로 의뢰된 경우 호기 검사 사용의 비용-편익 균형을 평가하기 위해. NHS 내 활용을 알리기 위한 구체적인 목표는 다음과 같습니다: (i) PDAC 의뢰를 위한 현재 및 호기 검사 지원 임상 경로를 매핑합니다; (ii) 향상된 호기 검사를 채택함으로써 NHS에 대한 보건 경제적 영향을 추정합니다; 그리고 (iii) 채택 장벽을 고려하고 임상 실무에서 확대를 위한 완화 전략을 개발합니다. |
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Professor George B Hanna, PhD, FRCS, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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