此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受一线化疗的转移性胰腺腺癌患者早期影像组学特征的评估 (RADIOPAN)

2025年11月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

评估一线化疗治疗的转移性胰腺腺癌患者早期影像组学特征

胰腺癌预后较差,在工业化国家中变得越来越普遍。 化疗是转移性疾病的主要治疗方法。 目前通过影像学监测治疗病灶的大小变化来评估化疗反应。 影像组学是一种分析从影像中提取的定量数据的新方法,可用于开发预测算法和评估治疗反应。 目前缺乏可靠的影像组学数据来评估胰腺腺癌一线治疗的反应。 我们的主要假设是,量化肿瘤相关的结构变化可以早期识别对化疗无效的患者。

研究概览

详细说明

胰腺腺癌是一种预后不良的癌症,其发病率正在上升,特别是在工业化国家。 全身化疗是主要可用的治疗方法,已改善了转移性胰腺腺癌患者的生存期。 根据Conroy等人的研究结果,5FU + 奥沙利铂 + 伊立替康(FOLFIRINOX)的组合是转移性胰腺腺癌的标准一线化疗方案之一。

转移性胰腺腺癌患者群体具有异质性,生存期特征各不相同。 这是目前仍知之甚少的多因素图景的一部分(分子因素、患者体质、其他因素等)。 目前使用RECIST 1.1方法评估化疗反应,该方法考虑了治疗期间病灶大小的变化。 然而,这种方法有时存在局限性,因为它并不总能考虑到潜在的病理生理学。

影像组学包括分析从影像中提取的定量数据,从而可以开发预测算法。 多项研究表明,肿瘤结构可能是食管癌、肺癌或结直肠癌患者治疗反应和生存的生物标志物。

一项针对41名接受基于吉西他滨化疗的晚期胰腺癌患者的研究评估了放射学结构评估对治疗反应的影响。 结果显示,基线时的肿瘤大小、不对称性和密度标准差与无进展生存期相关,而基线时的肿瘤大小和密度标准差与总生存期相关。 这些结果仍有待在更大的人群中得到证实,因此利用我们数据库的数据开展我们的工作具有重要价值。

我们的主要假设是,量化与肿瘤相关的结构变化可能能够早期识别对治疗无反应的患者。 总体目标将是为每位患者量身定制治疗策略。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Hôpital Cochin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在AP-HP所有医院确诊的胰腺癌患者。 数据将从AP-HP临床数据仓库(EDS)中回顾性收集。

描述

纳入标准:

  • 成年患者(≥18岁)
  • 病理报告中诊断为急性酒精性肝炎(ICD10 C25),并在临床文件中进行人工验证

排除标准:

  • 诊断时年龄小于18岁的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ADK
所有在AP-HP医院被诊断为胰腺癌的成年患者,使用ICD-10代码(C25)进行识别
一线使用FOLFOX或FOLFIRINOX(化疗方案)治疗
一线使用吉西他滨(化疗方案)治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰腺癌诊断后的总生存期
大体时间:从诊断起至7年后
总生存期将使用AP-HP临床数据仓库中记录的死亡率数据进行评估。 目标是通过整合临床、生物学、组织学和影像组学信息,评估胰腺癌诊断后的预后并识别与死亡相关的风险因素。 将在多个时间点分析生存情况,包括诊断后1个月、6个月和1年。
从诊断起至7年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna PELLAT、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月9日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅