Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen radiomisen signaalin arviointi ensimmäisen linjan kemoterapialla hoidetuilla potilailla, joilla on etäpesäkkeinen haimasyöpä (RADIOPAN)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Metastaattiseen haimasyöpään sairastuneiden potilaiden varhaisen radiomisen signaalin arviointi ensimmäisen linjan kemoterapian yhteydessä

Haimasyöpä, jolla on huono ennuste, on yleistymässä teollistuneissa maissa. Kemoterapia on pääasiallinen saatavilla oleva hoito etäpesäkkeistä. Kemoterapiaan vaste arvioidaan tällä hetkellä käyttämällä kuvantamista seurattaessa hoidettavien pesäkkeiden koon muutoksia. Radiomiikka on uusi menetelmä kuvantamisesta erotettujen määrällisten tietojen analysointiin, jota voidaan käyttää ennustusalgoritmien kehittämiseen ja hoidon vasteen arviointiin. Ensilinjan hoidoille haimasyöpään vasteen arviointiin on saatavilla vähän luotettavaa radiomiikkatietoa. Päätoteemamme on, että kasvainliittyvien rakenteellisten muutosten kvantifiointi voisi mahdollistaa niiden potilaiden varhaisen tunnistamisen, jotka eivät reagoi kemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyövän adenokarsinoomalla on huono ennuste, ja sen esiintyvyys on kasvamassa erityisesti teollistuneissa maissa. Systeminen kemoterapia, joka on pääasiallinen saatavilla oleva hoito, on parantanut elossaoloa potilailla, joilla on levinnyt haimasyövän adenokarsinooma. Conroyn ja muiden tutkimuksen tulosten perusteella 5FU + oksaliplatiini + irinotekaanin (FOLFIRINOX) yhdistelmä on yksi standardeista ensimmäisen linjan kemoterapiaregimeistä levinneelle haimasyövän adenokarsinoomalle.

Levinneen haimasyövän adenokarsinooman potilasväestö on heterogeeninen erilaisilla elossaoloprofiileilla. Tämä on osa monitekijäistä kuvaa, jota ymmärretään edelleen huonosti (molekyylitaso, potilaan yleiskunto, muut tekijät jne.). Kemoterapian vaste arvioidaan tällä hetkellä RECIST 1.1 -menetelmällä, joka ottaa huomioon muutokset leesioiden koossa hoidon aikana. Tämä menetelmä on kuitenkin joskus rajoittunut, koska se ei aina ota huomioon taustalla olevaa patofysiologiaa.

Radiomiikka koostuu kuvantamisesta erotettujen kvantitatiivisten tietojen analysoinnista, mikä mahdollistaa ennustealgoritmien kehittämisen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kasvaimen arkkitehtuuri voisi olla biomarkkeri vasteelle ja elossaololle potilailla, joilla on ruokatorven, keuhkojen tai paksusuolen syöpä.

41 gemsitabiinipohjaisella kemoterapialla hoidetun kehittyneen haimasyövän potilaan tutkimus arvioi radiologisen arkkitehtuurin arvioinnin vaikutusta hoitovasteeseen. Tulokset osoittivat, että kasvaimen koko, epäsymmetria ja tiheyden keskihajonta lähtötilanteessa olivat yhteydessä etenemisvapaaseen eloonjäämiseen, ja että kasvaimen koko ja tiheyden keskihajonta lähtötilanteessa olivat yhteydessä kokonaiseloönjäämiseen. Nämä tulokset on vielä vahvistettava suuremmassa väestössä, minkä vuoksi työmme toteuttaminen tietokantamme aineistolla on tärkeää.

Päähypoteesimme on, että kasvaimen liittyvien arkkitehtonisten muutosten kvantifiointi voisi mahdollistaa potilaiden, jotka eivät reagoi hoitoon, varhaisen tunnistamisen. Kokonaisvaltainen tavoite olisi räätälöidä terapeuttinen strategia kullekin yksittäiselle potilaalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Cochin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on haimasyövän diagnoosi kaikissa AP-HP-sairaaloissa. Tiedot kerätään takautuvasti AP-HP:n kliinisestä tietovarastosta (EDS).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat (≥18 vuotta)
  • Äkillisen alkoholihepatiitin diagnoosi (ICD10 C25) patologisessa raportissa, jota seuraa manuaalinen varmistus kliinisistä asiakirjoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita diagnoosihetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ADK
Kaikki aikuispotilaat, joilla on haimatulehdus AP-HP-sairaaloissa, tunnistettu käyttämällä ICD-10-koodeja (C25)
Hoito FOLFOX- tai FOLFIRINOX-kemoteriaprotokollalla ensimmäisellä linjalla
Hoito GEMCITABINE:llä (kemoterapiasovellukset) ensimmäisellä linjalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäänti aikuisen haimasyövän diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Diagnoosista jopa 7 vuoden kuluttua
Kokonaiseloonjääminen arvioidaan käyttämällä AP-HP:n kliinisen tietovaraston kuolleisuustietoja. Tavoitteena on arvioida ennustetta ja tunnistaa riskitekijöitä, jotka liittyvät kuolemaan haimasyövän diagnoosin jälkeen, integroimalla kliinistä, biologista, histologista ja radiomista tietoa. Eloonjäämistä analysoidaan useissa aikapisteissä, mukaan lukien 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi diagnoosin jälkeen.
Diagnoosista jopa 7 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa