- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07243288
Varhaisen radiomisen signaalin arviointi ensimmäisen linjan kemoterapialla hoidetuilla potilailla, joilla on etäpesäkkeinen haimasyöpä (RADIOPAN)
Metastaattiseen haimasyöpään sairastuneiden potilaiden varhaisen radiomisen signaalin arviointi ensimmäisen linjan kemoterapian yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimasyövän adenokarsinoomalla on huono ennuste, ja sen esiintyvyys on kasvamassa erityisesti teollistuneissa maissa. Systeminen kemoterapia, joka on pääasiallinen saatavilla oleva hoito, on parantanut elossaoloa potilailla, joilla on levinnyt haimasyövän adenokarsinooma. Conroyn ja muiden tutkimuksen tulosten perusteella 5FU + oksaliplatiini + irinotekaanin (FOLFIRINOX) yhdistelmä on yksi standardeista ensimmäisen linjan kemoterapiaregimeistä levinneelle haimasyövän adenokarsinoomalle.
Levinneen haimasyövän adenokarsinooman potilasväestö on heterogeeninen erilaisilla elossaoloprofiileilla. Tämä on osa monitekijäistä kuvaa, jota ymmärretään edelleen huonosti (molekyylitaso, potilaan yleiskunto, muut tekijät jne.). Kemoterapian vaste arvioidaan tällä hetkellä RECIST 1.1 -menetelmällä, joka ottaa huomioon muutokset leesioiden koossa hoidon aikana. Tämä menetelmä on kuitenkin joskus rajoittunut, koska se ei aina ota huomioon taustalla olevaa patofysiologiaa.
Radiomiikka koostuu kuvantamisesta erotettujen kvantitatiivisten tietojen analysoinnista, mikä mahdollistaa ennustealgoritmien kehittämisen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kasvaimen arkkitehtuuri voisi olla biomarkkeri vasteelle ja elossaololle potilailla, joilla on ruokatorven, keuhkojen tai paksusuolen syöpä.
41 gemsitabiinipohjaisella kemoterapialla hoidetun kehittyneen haimasyövän potilaan tutkimus arvioi radiologisen arkkitehtuurin arvioinnin vaikutusta hoitovasteeseen. Tulokset osoittivat, että kasvaimen koko, epäsymmetria ja tiheyden keskihajonta lähtötilanteessa olivat yhteydessä etenemisvapaaseen eloonjäämiseen, ja että kasvaimen koko ja tiheyden keskihajonta lähtötilanteessa olivat yhteydessä kokonaiseloönjäämiseen. Nämä tulokset on vielä vahvistettava suuremmassa väestössä, minkä vuoksi työmme toteuttaminen tietokantamme aineistolla on tärkeää.
Päähypoteesimme on, että kasvaimen liittyvien arkkitehtonisten muutosten kvantifiointi voisi mahdollistaa potilaiden, jotka eivät reagoi hoitoon, varhaisen tunnistamisen. Kokonaisvaltainen tavoite olisi räätälöidä terapeuttinen strategia kullekin yksittäiselle potilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuotta)
- Äkillisen alkoholihepatiitin diagnoosi (ICD10 C25) patologisessa raportissa, jota seuraa manuaalinen varmistus kliinisistä asiakirjoista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita diagnoosihetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ADK
Kaikki aikuispotilaat, joilla on haimatulehdus AP-HP-sairaaloissa, tunnistettu käyttämällä ICD-10-koodeja (C25)
|
Hoito FOLFOX- tai FOLFIRINOX-kemoteriaprotokollalla ensimmäisellä linjalla
Hoito GEMCITABINE:llä (kemoterapiasovellukset) ensimmäisellä linjalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäänti aikuisen haimasyövän diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Diagnoosista jopa 7 vuoden kuluttua
|
Kokonaiseloonjääminen arvioidaan käyttämällä AP-HP:n kliinisen tietovaraston kuolleisuustietoja.
Tavoitteena on arvioida ennustetta ja tunnistaa riskitekijöitä, jotka liittyvät kuolemaan haimasyövän diagnoosin jälkeen, integroimalla kliinistä, biologista, histologista ja radiomista tietoa.
Eloonjäämistä analysoidaan useissa aikapisteissä, mukaan lukien 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi diagnoosin jälkeen.
|
Diagnoosista jopa 7 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Bartoli M, Barat M, Dohan A, Gaujoux S, Coriat R, Hoeffel C, Cassinotto C, Chassagnon G, Soyer P. CT and MRI of pancreatic tumors: an update in the era of radiomics. Jpn J Radiol. 2020 Dec;38(12):1111-1124. doi: 10.1007/s11604-020-01057-6. Epub 2020 Oct 21.
- Cheng SH, Cheng YJ, Jin ZY, Xue HD. Unresectable pancreatic ductal adenocarcinoma: Role of CT quantitative imaging biomarkers for predicting outcomes of patients treated with chemotherapy. Eur J Radiol. 2019 Apr;113:188-197. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.02.009. Epub 2019 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Gemsitabiini
- Folfox -protokolla
- folfirinoksinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAT23014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .