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전이성 췌장 선암 환자에서 1차 항암 화학 요법으로 치료된 초기 방사선학적 특징의 평가 (RADIOPAN)

2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

전이성 췌장 선암종 환자에서 1차 항암화학요법 시행 시 조기 방사융합학적 특징 평가

예후가 불량한 췌장암은 산업화된 국가에서 점점 더 흔해지고 있습니다. 전이성 질환에 사용 가능한 주요 치료법은 화학요법입니다. 화학요법에 대한 반응은 현재 치료를 받는 병변의 크기 변화를 모니터링하기 위해 영상 검사를 사용하여 평가됩니다. 방사선영상의학(Radiomics)은 영상에서 추출한 정량적 데이터를 분석하는 새로운 방법으로, 예측 알고리즘을 개발하고 치료 반응을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 췌장선암에 대한 1차 치료 반응을 평가하기 위한 견고한 방사선영상의학 데이터는 거의 없습니다. 우리의 주요 가설은 종양 관련 구조 변화를 정량화하면 화학요법에 반응하지 않을 환자를 조기에 식별할 수 있을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

췌장 선암은 예후가 좋지 않은 암으로, 특히 산업화된 국가에서 그 발생률이 증가하고 있습니다. 사용 가능한 주요 치료법인 전신 화학요법은 전이성 췌장 선암 환자의 생존율을 향상시켰습니다. Conroy 등이 수행한 연구 결과에 따르면, 5FU + 옥살리플라틴 + 이리노테칸(FOLFIRINOX)의 병용 요법은 전이성 췌장 선암의 표준 1차 화학요법 요법 중 하나입니다.

전이성 췌장 선암 환자 집단은 이질적이며, 다양한 생존 프로필을 보입니다. 이는 여전히 잘 이해되지 않은 다인자적 그림(분자적, 체질, 기타 요인 등)의 일부입니다. 화학요법에 대한 반응은 현재 RECIST 1.1 방법을 사용하여 평가되며, 이는 치료 중 병변 크기의 변화를 고려합니다. 그러나 이 방법은 기저 병태생리를 항상 고려하지 않기 때문에 때로는 제한적입니다.

방사선학은 영상에서 추출한 정량적 데이터를 분석하여 예측 알고리즘을 개발할 수 있게 합니다. 여러 연구에서 종양 구조가 식도암, 폐암 또는 대장암 환자의 반응 및 생존의 바이오마커가 될 수 있다고 제안했습니다.

젬시타빈 기반 화학요법을 받은 진행성 췌장암 환자 41명을 대상으로 한 연구에서 방사선학적 구조 평가가 치료 반응에 미치는 영향을 평가했습니다. 결과는 기저 종양 크기, 비대칭성 및 밀도 표준 편차가 무진행 생존과 연관되었으며, 기저 종양 크기와 밀도 표준 편차가 전체 생존과 연관되었음을 보여주었습니다. 이러한 결과는 더 큰 인구 집단에서 확인이 필요하므로, 우리 데이터베이스의 데이터로 우리 연구를 수행하는 가치가 있습니다.

우리의 주요 가설은 종양 관련 구조 변화의 정량화가 치료에 반응하지 않을 환자를 조기에 식별할 수 있게 할 수 있다는 것입니다. 전체 목표는 각 개별 환자에게 맞춤형 치료 전략을 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hopital Cochin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 AP-HP 병원에서 췌장암 진단을 받은 환자. 데이터는 AP-HP 임상 데이터 웨어하우스(EDS)에서 후향적으로 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(≥18세)
  • 병리학적 보고서에서 급성 알코올성 간염(ICD10 C25) 진단 후 임상 문서에서 수동 검증

제외 기준:

  • 진단 시 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ADK
AP-HP 병원에서 ICD-10 코드(C25)를 사용하여 확인된 췌장암 진단을 받은 모든 성인 환자
의약품: 1차 치료로 FOLFOX 또는 FOLFIRINOX를 투여받은 환자
1차 치료로서 FOLFOX 또는 FOLFIRINOX(항암화학요법 프로토콜)로 치료
의약품: 1차 치료제로 젬시타빈을 투여받은 환자
1차 치료에서 GEMCITABINE(항암화학요법 프로토콜)을 이용한 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장암 진단 후 전체 생존율
기간: 진단 시점부터 7년 후까지
전체 생존율은 AP-HP 임상 데이터 웨어하우스에 기록된 사망률 데이터를 사용하여 평가됩니다. 목표는 임상, 생물학적, 조직학적 및 라디오믹스 정보를 통합하여 췌장암 진단 후 사망과 관련된 예후 평가 및 위험 요인을 식별하는 것입니다. 생존율은 진단 후 1개월, 6개월, 1년 등 여러 시점에서 분석됩니다.
진단 시점부터 7년 후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DAT23014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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