Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ранней радиомической сигнатуры у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, получающих химиотерапию первой линии (RADIOPAN)

17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Рак поджелудочной железы, который имеет плохой прогноз, становится все более распространенным в промышленно развитых странах. Химиотерапия является основным доступным методом лечения метастатического заболевания. Ответ на химиотерапию в настоящее время оценивается с помощью визуализации для мониторинга изменений размера поражений, проходящих лечение. Радиомика - это новый метод анализа количественных данных, извлеченных из визуализации, который может использоваться для разработки алгоритмов прогнозирования и оценки ответа на лечение. Доступно мало надежных данных радиомики для оценки ответа на терапию первой линии при аденокарциноме поджелудочной железы. Наша основная гипотеза заключается в том, что количественная оценка связанных с опухолью архитектурных изменений может позволить раннее выявление пациентов, которые не ответят на химиотерапию.

Обзор исследования

Подробное описание

Аденокарцинома поджелудочной железы — это рак с неблагоприятным прогнозом, и его заболеваемость растет, особенно в промышленно развитых странах. Системная химиотерапия, основное доступное лечение, улучшила выживаемость пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Согласно результатам исследования Конроя и др., комбинация 5FU + оксалиплатин + иринотекан (FOLFIRINOX) является одним из стандартных режимов химиотерапии первой линии при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы.

Популяция пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы неоднородна, с различными профилями выживаемости. Это часть многофакторной картины, которая все еще плохо изучена (молекулярные факторы, состояние организма, другие факторы и т.д.). Ответ на химиотерапию в настоящее время оценивается с помощью метода RECIST 1.1, который учитывает изменения размеров поражений во время лечения. Однако этот метод иногда ограничен, поскольку не всегда учитывает лежащую патофизиологию.

Радиомика заключается в анализе количественных данных, извлеченных из визуализации, что позволяет разрабатывать алгоритмы прогнозирования. Несколько исследований предположили, что архитектура опухоли может быть биомаркером ответа и выживаемости у пациентов с раком пищевода, легких или колоректальным раком.

Исследование 41 пациента с распространенным раком поджелудочной железы, получавших химиотерапию на основе гемцитабина, оценило влияние радиологической оценки архитектуры на ответ на лечение. Результаты показали, что размер опухоли, асимметрия и стандартное отклонение плотности на исходном уровне были связаны с выживаемостью без прогрессирования, а размер опухоли и стандартное отклонение плотности на исходном уровне были связаны с общей выживаемостью. Эти результаты еще предстоит подтвердить в более крупной популяции, отсюда ценность проведения нашей работы с данными из нашей базы данных.

Наша основная гипотеза заключается в том, что количественная оценка архитектурных изменений, связанных с опухолью, может позволить раннее выявление пациентов, которые не ответят на лечение. Общая цель заключалась бы в индивидуализации терапевтической стратегии для каждого конкретного пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом рак поджелудочной железы во всех больницах AP-HP. Данные будут собраны ретроспективно из Клинического хранилища данных AP-HP (EDS).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (≥18 лет)
  • Диагноз острого алкогольного гепатита (МКБ-10 C25) в патологическом отчете с последующей ручной проверкой в клинических документах

Критерии исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет на момент постановки диагноза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
АДК
Все взрослые пациенты с диагнозом рака поджелудочной железы в больницах AP-HP, идентифицированные с использованием кодов МКБ-10 (C25)
Лечение по протоколам FOLFOX или FOLFIRINOX (химиотерапевтические протоколы) в первой линии
Лечение ГЕМЦИТАБИНОМ (протоколы химиотерапии) в первой линии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость после диагностики рака поджелудочной железы
Временное ограничение: С момента постановки диагноза до 7 лет после
Общая выживаемость будет оцениваться с использованием данных о смертности, зарегистрированных в клиническом хранилище данных AP-HP. Цель состоит в том, чтобы оценить прогноз и выявить факторы риска, связанные со смертью после диагностики рака поджелудочной железы, путем интеграции клинической, биологической, гистологической и радиомической информации. Выживаемость будет анализироваться в нескольких временных точках, включая 1 месяц, 6 месяцев и 1 год после диагноза.
С момента постановки диагноза до 7 лет после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться