Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en tidlig radiomisk signatur hos patienter med metastatisk pankreasadenokarcinom behandlet med første-linje kemoterapi (RADIOPAN)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bugspytkirtelkræft, som har en dårlig prognose, bliver stadig mere almindelig i industrialiserede lande.
Kemoterapi er den primære behandling, der er tilgængelig for metastatisk sygdom.
Respons på kemoterapi vurderes i øjeblikket ved hjælp af billeddannelse til at overvåge ændringer i størrelsen af læsioner, der gennemgår behandling.
Radiomik er en ny metode til at analysere kvantitative data udtrukket fra billeddannelse, som kan bruges til at udvikle prædiktionsalgoritmer og evaluere respons på behandling.
Der er få robuste radiomik-data tilgængelige til at evaluere respons på første-linje behandlinger for pancreatisk adenokarcinom.
Vores hovedhypotese er, at kvantificering af tumorrelaterede arkitektoniske ændringer kunne muliggøre tidlig identifikation af patienter, der ikke vil reagere på kemoterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pankreasadenokarcinom er en kræftform med en dårlig prognose, og dens forekomst øges, især i industrialiserede lande. Systemisk kemoterapi, den primære tilgængelige behandling, har forbedret overlevelsen hos patienter med metastatisk pankreasadenokarcinom. Efter resultaterne fra Conroy et al.s studie er kombinationen af 5FU + oxaliplatin + irinotekan (FOLFIRINOX) et af de standard første-linje kemoterapiregimer for metastatisk pankreasadenokarcinom.

Populationen af patienter med metastatisk pankreasadenokarcinom er heterogen, med forskellige overlevelsesprofiler. Dette er en del af et multifaktorielt billede, der stadig er dårligt forstået (molekylært, terrain, andre faktorer osv.). Reaktion på kemoterapi vurderes i øjeblikket ved hjælp af RECIST 1.1-metoden, som tager højde for ændringer i læsionernes størrelse under behandlingen. Denne metode er dog nogle gange begrænset, da den ikke altid tager højde for den underliggende patofysiologi.

Radiomics består i at analysere kvantitative data ekstraheret fra billeddannelse, som gør det muligt at udvikle forudsigelsesalgoritmer. Adskillige studier har antydet, at tumorarkitektur kunne være en biomarkør for respons og overlevelse hos patienter med spiserør-, lunge- eller tyktarmskræft.

Et studie af 41 patienter med fremskreden bugspytkirtelkræft behandlet med gemcitabin-baseret kemoterapi evaluerede indvirkningen af radiologisk arkitektonisk vurdering på behandlingsrespons. Resultaterne viste, at tumorstørrelse, asymmetri og standardafvigelse af densitet ved baseline var associeret med progressionsfri overlevelse, og at tumorstørrelse og standardafvigelse af densitet ved baseline var associeret med samlet overlevelse. Disse resultater afventer stadig bekræftelse i en større population, deraf værdien af at gennemføre vores arbejde med data fra vores database.

Vores hovedhypotese er, at kvantificering af tumorrelaterede arkitektoniske ændringer kunne muliggøre tidlig identificering af patienter, der ikke vil reagere på behandlingen. Det overordnede mål ville være at skræddersy den terapeutiske strategi til hver enkelt patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hopital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med bugspytkirtelkræft på tværs af alle AP-HP-hospitaler. Data vil blive indsamlet retrospektivt fra AP-HPs kliniske datawarehouse (EDS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Diagnose af akut alkoholisk hepatitis (ICD10 C25) i en patologirapport, efterfulgt af manuel verifikation i kliniske dokumenter

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år ved diagnosen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ADK
Alle voksne patienter diagnosticeret med bugspytkirtelkræft på AP-HP-hospitaler, identificeret ved hjælp af ICD-10-koder (C25)
Behandling med FOLFOX eller FOLFIRINOX (kemoterapiprotokoller) i første linje
Behandling med GEMCITABIN (kemoterapiprotokoller) i første linje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse efter diagnosticering af bugspytkirtelkræft
Tidsramme: Fra diagnose op til 7 år efter
Overlevelse i alt vil blive vurderet ved hjælp af mortalitetsdata registreret i AP-HP Clinical Data Warehouse. Formålet er at evaluere prognose og identificere risikofaktorer forbundet med død efter en diagnose af bugspytkirtelkræft ved at integrere kliniske, biologiske, histologiske og radiomiske oplysninger. Overlevelse vil blive analyseret på flere tidspunkter, herunder 1 måned, 6 måneder og 1 år efter diagnosen.
Fra diagnose op til 7 år efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Abonner