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Evaluation einer frühen radiomischen Signatur bei Patienten mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom unter Erstlinien-Chemotherapie (RADIOPAN)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung einer frühen radiomischen Signatur bei Patienten mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom unter Erstlinien-Chemotherapie

Bauchspeicheldrüsenkrebs, der eine schlechte Prognose hat, wird in industrialisierten Ländern immer häufiger. Chemotherapie ist die Hauptbehandlung für metastasierte Erkrankungen. Das Ansprechen auf Chemotherapie wird derzeit mittels Bildgebung bewertet, um Veränderungen der Größe der unter Behandlung stehenden Läsionen zu überwachen. Radiomics ist eine neue Methode zur Analyse quantitativer Daten, die aus Bildgebungsverfahren extrahiert werden und zur Entwicklung von Vorhersagealgorithmen und zur Bewertung des Therapieansprechens verwendet werden kann. Es gibt nur wenige robuste Radiomics-Daten zur Bewertung des Ansprechens auf Erstlinientherapien bei Bauchspeicheldrüsenadenokarzinom. Unsere Haupthypothese ist, dass die Quantifizierung tumorspezifischer architektonischer Veränderungen eine frühzeitige Identifizierung von Patienten ermöglichen könnte, die nicht auf Chemotherapie ansprechen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Pankreasadenokarzinom ist ein Krebs mit einer schlechten Prognose, und seine Inzidenz nimmt zu, insbesondere in industrialisierten Ländern. Die systemische Chemotherapie, die hauptsächlich verfügbare Behandlung, hat das Überleben bei Patienten mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom verbessert. Aufgrund der Ergebnisse der Studie von Conroy et al. ist die Kombination von 5FU + Oxaliplatin + Irinotecan (FOLFIRINOX) eines der Standard-Chemotherapie-Regime der ersten Linie für metastasiertes Pankreasadenokarzinom.

Die Population von Patienten mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom ist heterogen mit unterschiedlichen Überlebensprofilen. Dies ist Teil eines multifaktoriellen Bildes, das noch wenig verstanden ist (molekular, Terrain, andere Faktoren usw.). Das Ansprechen auf Chemotherapie wird derzeit mit der RECIST 1.1-Methode bewertet, die Veränderungen in der Größe der Läsionen während der Behandlung berücksichtigt. Diese Methode ist jedoch manchmal begrenzt, da sie nicht immer die zugrunde liegende Pathophysiologie berücksichtigt.

Radiomik besteht aus der Analyse quantitativer Daten, die aus der Bildgebung extrahiert werden, was die Entwicklung von Vorhersagealgorithmen ermöglicht. Mehrere Studien haben nahegelegt, dass die Tumorarchitektur ein Biomarker für das Ansprechen und Überleben bei Patienten mit Speiseröhren-, Lungen- oder Darmkrebs sein könnte.

Eine Studie mit 41 Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die mit einer Gemcitabin-basierten Chemotherapie behandelt wurden, bewertete die Auswirkung der radiologischen Architekturbewertung auf das Therapieansprechen. Die Ergebnisse zeigten, dass die Tumorgröße, Asymmetrie und Standardabweichung der Dichte zum Ausgangszeitpunkt mit dem progressionsfreien Überleben assoziiert waren, und dass die Tumorgröße und Standardabweichung der Dichte zum Ausgangszeitpunkt mit dem Gesamtüberleben assoziiert waren. Diese Ergebnisse müssen in einer größeren Population bestätigt werden, daher der Wert, unsere Arbeit mit Daten aus unserer Datenbank durchzuführen.

Unsere Haupthypothese ist, dass die Quantifizierung tumorbezogener architektonischer Veränderungen die frühzeitige Identifizierung von Patienten ermöglichen könnte, die nicht auf die Behandlung ansprechen. Das Gesamtziel wäre, die therapeutische Strategie auf jeden einzelnen Patienten anzupassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hopital Cochin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs in allen AP-HP-Krankenhäusern. Daten werden retrospektiv aus dem AP-HP Clinical Data Warehouse (EDS) erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
  • Diagnose einer akuten alkoholischen Hepatitis (ICD10 C25) in einem pathologischen Bericht, gefolgt von manueller Überprüfung in klinischen Dokumenten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre bei Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ADK
Alle erwachsenen Patienten, bei denen in AP-HP-Krankenhäusern Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert wurde, identifiziert anhand von ICD-10-Codes (C25)
Behandlung mit FOLFOX oder FOLFIRINOX (Chemotherapie-Protokolle) in der Erstlinie
Behandlung mit GEMCITABIN (Chemotherapieprotokolle) in der ersten Linie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben nach Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zu 7 Jahre danach
Das Gesamtüberleben wird anhand der Mortalitätsdaten bewertet, die im AP-HP Clinical Data Warehouse erfasst sind. Das Ziel ist es, die Prognose zu bewerten und Risikofaktoren zu identifizieren, die mit dem Tod nach einer Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs verbunden sind, indem klinische, biologische, histologische und radiomische Informationen integriert werden. Das Überleben wird zu mehreren Zeitpunkten analysiert, einschließlich 1 Monat, 6 Monate und 1 Jahr nach der Diagnose.
Von der Diagnose bis zu 7 Jahre danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

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