Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wczesnego sygnaturu radiomicznego u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki leczonych chemioterapią pierwszego rzutu (RADIOPAN)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena wczesnej sygnatury radiomicznej u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki leczonych chemioterapią pierwszego rzutu

Rak trzustki, który ma złe rokowanie, staje się coraz bardziej powszechny w krajach uprzemysłowionych. Chemioterapia jest głównym dostępnym leczeniem choroby przerzutowej. Odpowiedź na chemioterapię jest obecnie oceniana przy użyciu obrazowania do monitorowania zmian w wielkości leczonych zmian. Radiomika to nowa metoda analizy danych ilościowych wyodrębnionych z obrazowania, którą można wykorzystać do opracowania algorytmów predykcyjnych i oceny odpowiedzi na leczenie. Dostępnych jest niewiele solidnych danych radiomicznych do oceny odpowiedzi na leczenie pierwszego rzutu w przypadku gruczolakoraka trzustki. Nasza główna hipoteza jest taka, że kwantyfikacja zmian architektonicznych związanych z guzem może umożliwić wczesną identyfikację pacjentów, którzy nie zareagują na chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adenocarcinoma trzustki to nowotwór o złym rokowaniu, którego częstość występowania wzrasta, szczególnie w krajach uprzemysłowionych. Chemioterapia systemowa, główna dostępna metoda leczenia, poprawiła przeżycie u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki. Po wynikach badania Conroy et al., kombinacja 5FU + oksaliplatyna + irynotekan (FOLFIRINOX) jest jednym ze standardowych schematów chemioterapii pierwszego rzutu w przerzutowym gruczolakoraku trzustki.

Populacja pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki jest niejednorodna, z różnymi profilami przeżycia. Jest to część wieloczynnikowego obrazu, który jest wciąż słabo poznany (molekularny, teren, inne czynniki itp.). Odpowiedź na chemioterapię jest obecnie oceniana za pomocą metody RECIST 1.1, która uwzględnia zmiany w wielkości zmian podczas leczenia. Jednak ta metoda jest czasami ograniczona, ponieważ nie zawsze uwzględnia podstawową patofizjologię.

Radiomika polega na analizie danych ilościowych wyodrębnionych z obrazowania, co pozwala na opracowanie algorytmów predykcyjnych. Kilka badań sugerowało, że architektura guza może być biomarkerem odpowiedzi i przeżycia u pacjentów z rakiem przełyku, płuc lub jelita grubego.

Badanie 41 pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki leczonych chemioterapią opartą na gemcytabinie oceniło wpływ oceny architektonicznej radiologicznej na odpowiedź na leczenie. Wyniki wykazały, że wielkość guza, asymetria i odchylenie standardowe gęstości na początku były związane z przeżyciem wolnym od progresji, a wielkość guza i odchylenie standardowe gęstości na początku były związane z całkowitym przeżyciem. Wyniki te wymagają potwierdzenia w większej populacji, stąd wartość przeprowadzenia naszej pracy z danymi z naszej bazy.

Nasza główna hipoteza jest taka, że kwantyfikacja zmian architektonicznych związanych z guzem może umożliwić wczesną identyfikację pacjentów, którzy nie zareagują na leczenie. Ogólnym celem byłoby dostosowanie strategii terapeutycznej do każdego indywidualnego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznanym rakiem trzustki we wszystkich szpitalach AP-HP. Dane będą zbierane retrospektywnie z AP-HP Clinical Data Warehouse (EDS).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci dorośli (≥18 lat)
  • Rozpoznanie ostrego alkoholowego zapalenia wątroby (ICD10 C25) w raporcie patologicznym, z ręczną weryfikacją w dokumentacji klinicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci młodsi niż 18 lat w momencie rozpoznania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ADK
Wszyscy dorośli pacjenci z rozpoznanym rakiem trzustki w szpitalach AP-HP, zidentyfikowani przy użyciu kodów ICD-10 (C25)
Lek: Pacjenci leczeni schematem FOLFOX lub FOLFIRINOX w pierwszej linii
Leczenie FOLFOX lub FOLFIRINOX (protokoły chemioterapii) w pierwszej linii
Lek: Pacjenci leczeni GEMCYTYBINĄ w pierwszej linii
Leczenie za pomocą GEMCYTYBINY (protokoły chemioterapii) w pierwszej linii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas przeżycia po rozpoznaniu raka trzustki
Ramy czasowe: Od diagnozy do 7 lat po
Całkowite przeżycie będzie oceniane przy użyciu danych o śmiertelności zarejestrowanych w AP-HP Clinical Data Warehouse. Celem jest ocena rokowania i identyfikacja czynników ryzyka związanych ze śmiercią po rozpoznaniu raka trzustki, poprzez integrację informacji klinicznych, biologicznych, histologicznych i radiomicznych. Przeżycie będzie analizowane w wielu punktach czasowych, w tym 1 miesiąc, 6 miesięcy i 1 rok po diagnozie.
Od diagnozy do 7 lat po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAT23014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj