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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07243288
Évaluation d'une signature radiomique précoce chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique métastatique traité par chimiothérapie de première intention (RADIOPAN)
Évaluation d'une signature radiomique précoce chez les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique métastatique traité par chimiothérapie de première intention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'adénocarcinome pancréatique est un cancer au pronostic sombre, dont l'incidence augmente, en particulier dans les pays industrialisés. La chimiothérapie systémique, principal traitement disponible, a amélioré la survie des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique métastatique. Suite aux résultats de l'étude de Conroy et al., l'association 5FU + oxaliplatine + irinotécan (FOLFIRINOX) est l'un des schémas de chimiothérapie de première intention standard pour l'adénocarcinome pancréatique métastatique.
La population des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique métastatique est hétérogène, avec des profils de survie différents. Cela s'inscrit dans un tableau multifactoriel encore mal compris (moléculaire, terrain, autres facteurs, etc.). La réponse à la chimiothérapie est actuellement évaluée à l'aide de la méthode RECIST 1.1, qui prend en compte les modifications de la taille des lésions pendant le traitement. Cependant, cette méthode est parfois limitée, car elle ne tient pas toujours compte de la physiopathologie sous-jacente.
La radiomique consiste à analyser les données quantitatives extraites de l'imagerie, ce qui permet de développer des algorithmes de prédiction. Plusieurs études ont suggéré que l'architecture tumorale pourrait être un biomarqueur de réponse et de survie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage, du poumon ou colorectal.
Une étude portant sur 41 patients atteints d'un cancer du pancréas avancé traités par chimiothérapie à base de gemcitabine a évalué l'impact de l'évaluation architecturale radiologique sur la réponse au traitement. Les résultats ont montré que la taille de la tumeur, l'asymétrie et l'écart type de la densité au départ étaient associés à la survie sans progression, et que la taille de la tumeur et l'écart type de la densité au départ étaient associés à la survie globale. Ces résultats restent à confirmer dans une population plus large, d'où l'intérêt de mener nos travaux avec les données de notre base de données.
Notre hypothèse principale est que la quantification des changements architecturaux liés à la tumeur pourrait permettre une identification précoce des patients qui ne répondront pas au traitement. L'objectif global serait d'adapter la stratégie thérapeutique à chaque patient individuellement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Hôpital Cochin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les données seront collectées rétrospectivement à partir de l'Entrepôt de Données de Santé (EDS) de l'AP-HP.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥ 18 ans)
- Diagnostic d'hépatite alcoolique aiguë (CIM-10 C25) dans un rapport d'anatomopathologie, suivi d'une vérification manuelle dans les documents cliniques
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans au moment du diagnostic
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ADK
Tous les patients adultes diagnostiqués avec un cancer du pancréas dans les hôpitaux AP-HP, identifiés à l'aide des codes CIM-10 (C25)
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Traitement par FOLFOX ou FOLFIRINOX (protocoles de chimiothérapie) en première ligne
Traitement par GEMCITABINE (protocoles de chimiothérapie) en première ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale après le diagnostic du cancer du pancréas
Délai: Du diagnostic jusqu'à 7 ans après
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La survie globale sera évaluée à l'aide des données de mortalité enregistrées dans l'Entrepôt de Données Cliniques de l'AP-HP.
L'objectif est d'évaluer le pronostic et d'identifier les facteurs de risque associés au décès après un diagnostic de cancer du pancréas, en intégrant les informations cliniques, biologiques, histologiques et radiomiques.
La survie sera analysée à plusieurs moments, notamment 1 mois, 6 mois et 1 an après le diagnostic.
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Du diagnostic jusqu'à 7 ans après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Bartoli M, Barat M, Dohan A, Gaujoux S, Coriat R, Hoeffel C, Cassinotto C, Chassagnon G, Soyer P. CT and MRI of pancreatic tumors: an update in the era of radiomics. Jpn J Radiol. 2020 Dec;38(12):1111-1124. doi: 10.1007/s11604-020-01057-6. Epub 2020 Oct 21.
- Cheng SH, Cheng YJ, Jin ZY, Xue HD. Unresectable pancreatic ductal adenocarcinoma: Role of CT quantitative imaging biomarkers for predicting outcomes of patients treated with chemotherapy. Eur J Radiol. 2019 Apr;113:188-197. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.02.009. Epub 2019 Feb 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs pancréatiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Gemcitabine
- Protocole Folfox
- folfirinox
Autres numéros d'identification d'étude
- DAT23014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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