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Évaluation d'une signature radiomique précoce chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique métastatique traité par chimiothérapie de première intention (RADIOPAN)

17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation d'une signature radiomique précoce chez les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique métastatique traité par chimiothérapie de première intention

Le cancer du pancréas, qui a un mauvais pronostic, devient de plus en plus fréquent dans les pays industrialisés. La chimiothérapie est le principal traitement disponible pour la maladie métastatique. La réponse à la chimiothérapie est actuellement évaluée par imagerie pour surveiller les changements de taille des lésions sous traitement. La radiomique est une nouvelle méthode d'analyse des données quantitatives extraites de l'imagerie qui peut être utilisée pour développer des algorithmes de prédiction et évaluer la réponse au traitement. Il existe peu de données radiomiques robustes disponibles pour évaluer la réponse aux traitements de première intention de l'adénocarcinome pancréatique. Notre principale hypothèse est que la quantification des changements architecturaux liés à la tumeur pourrait permettre une identification précoce des patients qui ne répondront pas à la chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'adénocarcinome pancréatique est un cancer au pronostic sombre, dont l'incidence augmente, en particulier dans les pays industrialisés. La chimiothérapie systémique, principal traitement disponible, a amélioré la survie des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique métastatique. Suite aux résultats de l'étude de Conroy et al., l'association 5FU + oxaliplatine + irinotécan (FOLFIRINOX) est l'un des schémas de chimiothérapie de première intention standard pour l'adénocarcinome pancréatique métastatique.

La population des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique métastatique est hétérogène, avec des profils de survie différents. Cela s'inscrit dans un tableau multifactoriel encore mal compris (moléculaire, terrain, autres facteurs, etc.). La réponse à la chimiothérapie est actuellement évaluée à l'aide de la méthode RECIST 1.1, qui prend en compte les modifications de la taille des lésions pendant le traitement. Cependant, cette méthode est parfois limitée, car elle ne tient pas toujours compte de la physiopathologie sous-jacente.

La radiomique consiste à analyser les données quantitatives extraites de l'imagerie, ce qui permet de développer des algorithmes de prédiction. Plusieurs études ont suggéré que l'architecture tumorale pourrait être un biomarqueur de réponse et de survie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage, du poumon ou colorectal.

Une étude portant sur 41 patients atteints d'un cancer du pancréas avancé traités par chimiothérapie à base de gemcitabine a évalué l'impact de l'évaluation architecturale radiologique sur la réponse au traitement. Les résultats ont montré que la taille de la tumeur, l'asymétrie et l'écart type de la densité au départ étaient associés à la survie sans progression, et que la taille de la tumeur et l'écart type de la densité au départ étaient associés à la survie globale. Ces résultats restent à confirmer dans une population plus large, d'où l'intérêt de mener nos travaux avec les données de notre base de données.

Notre hypothèse principale est que la quantification des changements architecturaux liés à la tumeur pourrait permettre une identification précoce des patients qui ne répondront pas au traitement. L'objectif global serait d'adapter la stratégie thérapeutique à chaque patient individuellement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Hôpital Cochin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas dans tous les hôpitaux de l'AP-HP.
Les données seront collectées rétrospectivement à partir de l'Entrepôt de Données de Santé (EDS) de l'AP-HP.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes (≥ 18 ans)
  • Diagnostic d'hépatite alcoolique aiguë (CIM-10 C25) dans un rapport d'anatomopathologie, suivi d'une vérification manuelle dans les documents cliniques

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans au moment du diagnostic

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ADK
Tous les patients adultes diagnostiqués avec un cancer du pancréas dans les hôpitaux AP-HP, identifiés à l'aide des codes CIM-10 (C25)
Traitement par FOLFOX ou FOLFIRINOX (protocoles de chimiothérapie) en première ligne
Traitement par GEMCITABINE (protocoles de chimiothérapie) en première ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale après le diagnostic du cancer du pancréas
Délai: Du diagnostic jusqu'à 7 ans après
La survie globale sera évaluée à l'aide des données de mortalité enregistrées dans l'Entrepôt de Données Cliniques de l'AP-HP. L'objectif est d'évaluer le pronostic et d'identifier les facteurs de risque associés au décès après un diagnostic de cancer du pancréas, en intégrant les informations cliniques, biologiques, histologiques et radiomiques. La survie sera analysée à plusieurs moments, notamment 1 mois, 6 mois et 1 an après le diagnostic.
Du diagnostic jusqu'à 7 ans après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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