Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een vroege radiomische signatuur bij patiënten met gemetastaseerd pancreascarcinoom behandeld met eerstelijns chemotherapie (RADIOPAN)

17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van een vroeg radiomisch signatuur bij patiënten met gemetastaseerd pancreascarcinoom behandeld met eerstelijns chemotherapie

Alvleesklierkanker, die een slechte prognose heeft, komt steeds vaker voor in geïndustrialiseerde landen. Chemotherapie is de belangrijkste beschikbare behandeling voor uitgezaaide ziekte. De respons op chemotherapie wordt momenteel beoordeeld met beeldvorming om veranderingen in de grootte van behandelde laesies te volgen. Radiomics is een nieuwe methode voor het analyseren van kwantitatieve gegevens die uit beeldvorming zijn geëxtraheerd en kan worden gebruikt om voorspellingsalgoritmen te ontwikkelen en de respons op behandeling te evalueren. Er zijn weinig robuuste radiomicsgegevens beschikbaar voor het evalueren van de respons op eerstelijnsbehandelingen voor alvleesklierkanker. Onze belangrijkste hypothese is dat het kwantificeren van tumorgerelateerde architectuurveranderingen vroege identificatie van patiënten die niet op chemotherapie zullen reageren mogelijk zou kunnen maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Adenocarcinoom van de alvleesklier is een kanker met een slechte prognose, en de incidentie ervan neemt toe, vooral in geïndustrialiseerde landen. Systemische chemotherapie, de belangrijkste beschikbare behandeling, heeft de overleving verbeterd bij patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier. Naar aanleiding van de resultaten van de studie van Conroy et al. is de combinatie van 5FU + oxaliplatin + irinotecan (FOLFIRINOX) een van de standaard eerstelijns chemotherapieregimes voor gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier.

De populatie van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier is heterogeen, met verschillende overlevingsprofielen. Dit maakt deel uit van een multifactoriële beeldvorming die nog slecht wordt begrepen (moleculair, terrein, andere factoren, etc.). De respons op chemotherapie wordt momenteel beoordeeld met behulp van de RECIST 1.1-methode, die rekening houdt met veranderingen in de grootte van laesies tijdens de behandeling. Deze methode is echter soms beperkt, omdat deze niet altijd rekening houdt met de onderliggende pathofysiologie.

Radiomics bestaat uit het analyseren van kwantitatieve gegevens die uit beeldvorming zijn geëxtraheerd, wat het mogelijk maakt voorspellingsalgoritmen te ontwikkelen. Verschillende studies hebben gesuggereerd dat tumorarchitectuur een biomarker van respons en overleving zou kunnen zijn bij patiënten met slokdarm-, long- of darmkanker.

Een studie van 41 patiënten met gevorderde alvleesklierkanker die werden behandeld met op gemcitabine gebaseerde chemotherapie, evalueerde de impact van radiologische architectuurbepaling op de behandelingsrespons. De resultaten toonden aan dat tumorgrootte, asymmetrie en standaarddeviatie van dichtheid bij aanvang geassocieerd waren met progressievrije overleving, en dat tumorgrootte en standaarddeviatie van dichtheid bij aanvang geassocieerd waren met algehele overleving. Deze resultaten moeten nog worden bevestigd in een grotere populatie, vandaar de waarde van het uitvoeren van ons werk met gegevens uit onze database.

Onze belangrijkste hypothese is dat het kwantificeren van tumorgerelateerde architectuurveranderingen vroege identificatie mogelijk zou kunnen maken van patiënten die niet zullen reageren op de behandeling. Het algemene doel zou zijn om de therapeutische strategie af te stemmen op elke individuele patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hôpital Cochin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie alvleesklierkanker is vastgesteld in alle AP-HP-ziekenhuizen. Gegevens worden retrospectief verzameld uit het AP-HP Clinical Data Warehouse (EDS).

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar)
  • Diagnose van acute alcoholische hepatitis (ICD10 C25) in een pathologierapport, gevolgd door handmatige verificatie in klinische documenten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar bij diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ADK
Alle volwassen patiënten met de diagnose alvleesklierkanker in AP-HP-ziekenhuizen, geïdentificeerd met behulp van ICD-10-codes (C25)
Behandeling met FOLFOX of FOLFIRINOX (chemotherapieprotocollen) in eerste lijn
Behandeling met GEMCITABINE (chemotherapieprotocollen) in eerste lijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving na diagnose van alvleesklierkanker
Tijdsspanne: Vanaf diagnose tot 7 jaar daarna
De algehele overleving wordt beoordeeld met behulp van mortaliteitsgegevens die zijn vastgelegd in het AP-HP Clinical Data Warehouse. Het doel is om de prognose te evalueren en risicofactoren te identificeren die verband houden met overlijden na een diagnose van alvleesklierkanker, door klinische, biologische, histologische en radiomics-informatie te integreren. De overleving wordt op meerdere tijdstippen geanalyseerd, waaronder 1 maand, 6 maanden en 1 jaar na de diagnose.
Vanaf diagnose tot 7 jaar daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren