Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en tidig radiomisk signatur hos patienter med metastaserad pankreascancer behandlade med förstalinjekemoterapi (RADIOPAN)

17 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvärdering av en tidig radiomisk signatur hos patienter med metastaserad pankreascancer behandlade med förstalinje-kemoterapi

Bukspottkörtelcancer, som har en dålig prognos, blir allt vanligare i industrialiserade länder. Kemoterapi är huvudsaklig behandling för metastaserad sjukdom. Respons på kemoterapi bedöms för närvarande med bilddiagnostik för att övervaka förändringar i storleken på behandlade läsioner. Radiomik är en ny metod för att analysera kvantitativa data extraherade från bilddiagnostik som kan användas för att utveckla prediktionsalgoritmer och utvärdera respons på behandling. Det finns lite robust radiomikdata tillgänglig för att utvärdera respons på första linjens behandlingar för pankreascancer. Vår huvudsakliga hypotes är att kvantifiering av tumörrelaterade arkitektoniska förändringar skulle kunna möjliggöra tidig identifiering av patienter som inte kommer att svara på kemoterapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pankreasadenokarcinom är en cancer med dålig prognos, och dess incidens ökar, särskilt i industrialiserade länder. Systemisk kemoterapi, den huvudsakliga tillgängliga behandlingen, har förbättrat överlevnaden hos patienter med metastaserande pankreasadenokarcinom. Efter resultaten från Conroy et al:s studie är kombinationen av 5FU + oxaliplatin + irinotekan (FOLFIRINOX) ett av standardförstalinjekemoterapiregimen för metastaserande pankreasadenokarcinom.

Populationen av patienter med metastaserande pankreasadenokarcinom är heterogen, med olika överlevnadsprofiler. Detta är en del av en multifaktoriell bild som fortfarande är dåligt förstådd (molekylär, teräng, andra faktorer, etc.). Respons på kemoterapi bedöms för närvarande med RECIST 1.1-metoden, som tar hänsyn till förändringar i storleken på lesioner under behandling. Denna metod är dock ibland begränsad, eftersom den inte alltid tar hänsyn till den underliggande patofysiologin.

Radiomik innebär analys av kvantitativa data extraherade från bildtagning, vilket möjliggör utveckling av prediktionsalgoritmer. Flera studier har antytt att tumörarkitektur skulle kunna vara en biomarkör för respons och överlevnad hos patienter med esofaguscancer, lungcancer eller kolorektalcancer.

En studie av 41 patienter med avancerad pankreascancer behandlade med gemcitabinbaserad kemoterapi utvärderade effekten av radiologisk arkitekturutvärdering på behandlingsrespons. Resultaten visade att tumörstorlek, asymmetri och standardavvikelse för densitet vid baslinje var associerade med progressionsfri överlevnad, och att tumörstorlek och standardavvikelse för densitet vid baslinje var associerade med total överlevnad. Dessa resultat återstår att bekräftas i en större population, därav värdet av att genomföra vårt arbete med data från vår databas.

Vår huvudsakliga hypotes är att kvantifiering av tumörrelaterade arkitekturförändringar skulle kunna möjliggöra tidig identifiering av patienter som inte kommer att svara på behandling. Det övergripande målet skulle vara att skräddarsy den terapeutiska strategin för varje enskild patient.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnosticerade med bukspottkörtelcancer på alla AP-HP-sjukhus. Data kommer att samlas in retrospektivt från AP-HP:s kliniska datalager (EDS).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år)
  • Diagnos av akut alkoholhepatit (ICD10 C25) i en patologirapport, följt av manuell verifiering i kliniska dokument

Exklusionskriterier:

  • Patienter yngre än 18 år vid diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ADK
Alla vuxna patienter diagnostiserade med pankreascancer på AP-HP-sjukhus, identifierade med ICD-10-koder (C25)
Behandling med FOLFOX eller FOLFIRINOX (kemoterapiprotokoll) i första linjen
Behandling med GEMCITABIN (kemoterapiprotokoll) i första linjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överglevnad efter diagnos av bukspottkörtelcancer
Tidsram: Från diagnos upp till 7 år efter
Överlevnad kommer att bedömas med hjälp av dödlighetsdata som registreras i AP-HP:s kliniska datalager.
Målet är att utvärdera prognos och identifiera riskfaktorer associerade med död efter en diagnos av pankreascancer, genom att integrera klinisk, biologisk, histologisk och radiomisk information.
Överlevnad kommer att analyseras vid flera tidpunkter, inklusive 1 månad, 6 månader och 1 år efter diagnos.
Från diagnos upp till 7 år efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera