- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07243288
Utvärdering av en tidig radiomisk signatur hos patienter med metastaserad pankreascancer behandlade med förstalinjekemoterapi (RADIOPAN)
Utvärdering av en tidig radiomisk signatur hos patienter med metastaserad pankreascancer behandlade med förstalinje-kemoterapi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Pankreasadenokarcinom är en cancer med dålig prognos, och dess incidens ökar, särskilt i industrialiserade länder. Systemisk kemoterapi, den huvudsakliga tillgängliga behandlingen, har förbättrat överlevnaden hos patienter med metastaserande pankreasadenokarcinom. Efter resultaten från Conroy et al:s studie är kombinationen av 5FU + oxaliplatin + irinotekan (FOLFIRINOX) ett av standardförstalinjekemoterapiregimen för metastaserande pankreasadenokarcinom.
Populationen av patienter med metastaserande pankreasadenokarcinom är heterogen, med olika överlevnadsprofiler. Detta är en del av en multifaktoriell bild som fortfarande är dåligt förstådd (molekylär, teräng, andra faktorer, etc.). Respons på kemoterapi bedöms för närvarande med RECIST 1.1-metoden, som tar hänsyn till förändringar i storleken på lesioner under behandling. Denna metod är dock ibland begränsad, eftersom den inte alltid tar hänsyn till den underliggande patofysiologin.
Radiomik innebär analys av kvantitativa data extraherade från bildtagning, vilket möjliggör utveckling av prediktionsalgoritmer. Flera studier har antytt att tumörarkitektur skulle kunna vara en biomarkör för respons och överlevnad hos patienter med esofaguscancer, lungcancer eller kolorektalcancer.
En studie av 41 patienter med avancerad pankreascancer behandlade med gemcitabinbaserad kemoterapi utvärderade effekten av radiologisk arkitekturutvärdering på behandlingsrespons. Resultaten visade att tumörstorlek, asymmetri och standardavvikelse för densitet vid baslinje var associerade med progressionsfri överlevnad, och att tumörstorlek och standardavvikelse för densitet vid baslinje var associerade med total överlevnad. Dessa resultat återstår att bekräftas i en större population, därav värdet av att genomföra vårt arbete med data från vår databas.
Vår huvudsakliga hypotes är att kvantifiering av tumörrelaterade arkitekturförändringar skulle kunna möjliggöra tidig identifiering av patienter som inte kommer att svara på behandling. Det övergripande målet skulle vara att skräddarsy den terapeutiska strategin för varje enskild patient.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år)
- Diagnos av akut alkoholhepatit (ICD10 C25) i en patologirapport, följt av manuell verifiering i kliniska dokument
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år vid diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ADK
Alla vuxna patienter diagnostiserade med pankreascancer på AP-HP-sjukhus, identifierade med ICD-10-koder (C25)
|
Behandling med FOLFOX eller FOLFIRINOX (kemoterapiprotokoll) i första linjen
Behandling med GEMCITABIN (kemoterapiprotokoll) i första linjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överglevnad efter diagnos av bukspottkörtelcancer
Tidsram: Från diagnos upp till 7 år efter
|
Överlevnad kommer att bedömas med hjälp av dödlighetsdata som registreras i AP-HP:s kliniska datalager.
Målet är att utvärdera prognos och identifiera riskfaktorer associerade med död efter en diagnos av pankreascancer, genom att integrera klinisk, biologisk, histologisk och radiomisk information. Överlevnad kommer att analyseras vid flera tidpunkter, inklusive 1 månad, 6 månader och 1 år efter diagnos. |
Från diagnos upp till 7 år efter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Bartoli M, Barat M, Dohan A, Gaujoux S, Coriat R, Hoeffel C, Cassinotto C, Chassagnon G, Soyer P. CT and MRI of pancreatic tumors: an update in the era of radiomics. Jpn J Radiol. 2020 Dec;38(12):1111-1124. doi: 10.1007/s11604-020-01057-6. Epub 2020 Oct 21.
- Cheng SH, Cheng YJ, Jin ZY, Xue HD. Unresectable pancreatic ductal adenocarcinoma: Role of CT quantitative imaging biomarkers for predicting outcomes of patients treated with chemotherapy. Eur J Radiol. 2019 Apr;113:188-197. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.02.009. Epub 2019 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Pankreatiska neoplasmer
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin nukleosider
- Pyrimidiner
- Gemcitabin
- Folfoxprotokoll
- folfirinox
Andra studie-ID-nummer
- DAT23014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .