Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en tidlig radiomisk signatur hos pasienter med metastatisk pankreascancer behandlet med førstelinjekjemoterapi (RADIOPAN)

17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av en tidlig radiomisk signatur hos pasienter med metastatisk pankreascancer behandlet med første-linjeskjemoterapi

Bukspyttkjertelkreft, som har en dårlig prognose, blir stadig vanligere i industrialiserte land. Kjemoterapi er hovedbehandlingen som er tilgjengelig for metastatisk sykdom. Respons på kjemoterapi vurderes for tiden ved bruk av bildebehandling for å overvåke endringer i størrelsen på lesjoner som gjennomgår behandling. Radiomics er en ny metode for å analysere kvantitative data hentet fra bildebehandling som kan brukes til å utvikle prediksjonsalgoritmer og evaluere respons på behandling. Det er lite robuste radiomics-data tilgjengelig for å evaluere respons på første-linje-behandlinger for bukspyttkjerteladenokarsinom. Vår hovedhypotese er at kvantifisering av tumorrelaterte arkitektoniske endringer kan muliggjøre tidlig identifikasjon av pasienter som ikke vil respondere på kjemoterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Adenokarsinom i bukspyttkjertelen er en krefttype med dårlig prognose, og forekomsten øker, spesielt i industrialiserte land. Systemisk kjemoterapi, som er hovedbehandlingen, har forbedret overlevelsen hos pasienter med metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen. Etter resultatene fra studien til Conroy et al. er kombinasjonen av 5FU + oksaliplatin + irinotekan (FOLFIRINOX) et av standard førstevalgs kjemoterapiregimer for metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen.

Populasjonen av pasienter med metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen er heterogen, med ulike overlevelsesprofiler. Dette er en del av et multifaktorielt bilde som fortsatt er dårlig forstått (molekylært, terreng, andre faktorer, etc.). Respons på kjemoterapi vurderes for tiden ved hjelp av RECIST 1.1-metoden, som tar hensyn til endringer i lesjonstørrelse under behandling. Imidlertid er denne metoden noen ganger begrenset, ettersom den ikke alltid tar hensyn til den underliggende patofysiologien.

Radiomics består i å analysere kvantitative data hentet fra bildebehandling, som gjør det mulig å utvikle prediksjonsalgoritmer. Flere studier har antydet at tumorarkitekturen kan være en biomarkør for respons og overlevelse hos pasienter med spiserør-, lunge- eller tykktarmskreft.

En studie av 41 pasienter med avansert bukspyttkjertelkreft behandlet med gemcitabin-basert kjemoterapi vurderte innvirkningen av radiologisk arkitektonisk vurdering på behandlingsrespons. Resultatene viste at tumorstørrelse, asymmetri og standardavvik for tetthet ved baseline var assosiert med progresjonsfri overlevelse, og at tumorstørrelse og standardavvik for tetthet ved baseline var assosiert med total overlevelse. Disse resultatene gjenstår å bli bekreftet i en større populasjon, derav verdien av å gjennomføre vårt arbeid med data fra vår database.

Vår hovedhypotese er at kvantifisering av tumorrelaterte arkitektoniske endringer kan muliggjøre tidlig identifisering av pasienter som ikke vil respondere på behandling. Det overordnede målet vil være å tilpasse den terapeutiske strategien til hver enkelt pasient.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med bukspyttkjertelkreft på alle AP-HP-sykehus. Data vil bli samlet inn retrospektivt fra AP-HPs kliniske datalager (EDS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år)
  • Diagnose med akutt alkoholisk hepatitt (ICD10 C25) i en patologirapport, etterfulgt av manuell verifisering i kliniske dokumenter

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år ved diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ADK
Alle voksne pasienter diagnostisert med bukspyttkjertelkreft ved AP-HP-sykehus, identifisert ved hjelp av ICD-10-koder (C25)
Behandling med FOLFOX eller FOLFIRINOX (kjemoterapiprotokoller) i første linje
Behandling med GEMCITABINE (kjemoterapiprotokoller) i første linje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse etter diagnostisering av bukspyttkjertelkreft
Tidsramme: Fra diagnose opp til 7 år etter
Overlevelse vil bli vurdert ved hjelp av dødelighetsdata som er registrert i AP-HPs kliniske datalager.
Målet er å evaluere prognose og identifisere risikofaktorer assosiert med død etter en diagnose med bukspyttkjertelkreft, ved å integrere klinisk, biologisk, histologisk og radiomisk informasjon.
Overlevelse vil bli analysert på flere tidspunkter, inkludert 1 måned, 6 måneder og 1 år etter diagnosen.
Fra diagnose opp til 7 år etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna PELLAT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere