分娩体位对分娩的影响
分娩体位对初产妇盆底肌力、会阴疼痛严重程度及质量的影响：一项随机对照试验
本研究是一项随机对照试验，旨在评估初产妇在分娩过程中采用的体位对盆底肌力量以及会阴疼痛严重程度和性质的影响。 世界卫生组织（WHO）建议在第二产程支持产妇自由活动，并鼓励采用直立分娩体位。 然而，在许多国家，分娩仍以仰卧位或膀胱截石位进行，关于直立体位的知识和实践仍然存在不足。 这种情况表明产妇和医疗保健专业人员都存在显著的知识和实践差距。
研究将在伊兹密尔巴基尔恰伊大学奇利培训与研究医院的分娩单元进行。 在获得伦理委员会批准后，研究将在一年内完成。 样本将包括70名到分娩单元就诊并符合纳入标准的初产妇。 参与者将通过random.org随机分配到干预组和对照组。 干预组的产妇将以半卧位（半坐位）分娩，而对照组的产妇将以医院标准实践的膀胱截石位分娩。
数据收集将分两个阶段进行。 在第一阶段，数据将在分娩开始时和宫颈扩张达到8-10厘米时收集。 在第二阶段，数据将在分娩后24小时内、产后6周和6个月时收集。 数据收集工具将在第一和第二阶段对每位产妇总共施用五次。 盆底肌力量将通过会阴压力计客观评估，并通过牛津量表主观评估。 会阴疼痛的严重程度和性质将通过麦吉尔疼痛量表简表测量。
研究的假设是，以半坐位分娩将增加盆底肌力量并减少会阴疼痛。 数据将使用SPSS 23软件包进行分析，采用参数和非参数检验。 必要时将应用意向性治疗（ITT）分析以减轻数据丢失的影响。
本研究旨在不仅评估分娩体位对分娩过程的影响，还评估其对产妇产后健康的影响。 这项研究将有助于扩展关于该主题的有限文献，并有望支持在产科服务中广泛采用以妇女为中心的护理方法。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，旨在评估分娩体位对初产妇盆底肌力量以及会阴疼痛严重程度和性质的影响。 世界卫生组织（WHO）建议在第二产程支持产妇自由活动，并鼓励采用直立分娩体位。 然而，在许多国家，分娩仍采用仰卧位或截石位，关于直立体位的知识和实践仍存在不足。 这种情况表明，产妇和医护人员在知识和实践方面存在显著差距。
该研究将在伊兹密尔巴克尔恰伊大学奇利培训与研究医院的分娩单元进行。 在获得伦理委员会批准后，研究将在一年内完成。 样本将包括70名符合纳入标准并到分娩单元就诊的初产妇。 参与者将通过random.org随机分配到干预组和对照组。 干预组的产妇将在半卧位（半坐位）分娩，而对照组的产妇将采用医院标准实践的截石位分娩。
数据收集将分两个阶段进行。 在第一阶段，数据将在分娩开始时和宫颈扩张达到8-10厘米时收集。 在第二阶段，数据将在分娩后24小时内、产后6周和6个月时收集。 数据收集工具将在第一和第二阶段对每位产妇总共施用五次。 盆底肌力量将通过会阴压力计客观评估和牛津量表主观评估。 会阴疼痛的严重程度和性质将通过麦吉尔疼痛量表简表测量。
本研究的假设是，半坐位分娩将增加盆底肌力量并减少会阴疼痛。 数据将使用SPSS 23软件包，采用参数和非参数检验进行分析。 必要时将应用意向性治疗（ITT）分析以减轻数据丢失的影响。
本研究旨在不仅评估分娩体位对分娩过程的影响，还评估其对产妇产后健康的影响。 这项研究将有助于扩展关于该主题的有限文献，并有望支持在产科服务中广泛采用以妇女为中心的护理方法。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Emine Demir, Research Assistant
- 电话号码：+90 232 311 83 00
- 邮箱：demiremine0146@gmail.com
学习地点
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Izmir、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
接触：
- Ayse Rabia Kanbak, Associate Professor
- 电话号码：+90 232 398 37 00
- 邮箱：draysekanbak@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至35岁之间
- 初产妇
- 足月妊娠（37-42周）
- 处于第一产程潜伏期
- 头位，单胎活产
- 估计胎儿体重在2500至4000克之间
- 孕妇体重指数<30
- 预计经阴道分娩的孕妇
- 能够理解并说土耳其语
- 自愿参与研究
排除标准：
- 非头先露
- 慢性疾病（心脏病、癫痫、高血压、甲状腺功能减退、糖尿病、肾脏疾病等）
- 产科并发症风险（妊娠期高血压、头盆不称、产前出血、宫内生长受限、胎膜早破等）
- 盆腔手术史
- 脱垂手术史
- 胶原蛋白疾病史
- 严重贫血
- 存在生殖道感染
- 外阴异常（存在外阴水肿、瘢痕等）
- 实施宫底按压
- 干预性分娩（第二产程使用产钳/真空吸引器等）
- 剖宫产
- 胎儿方面（存在/风险先天性畸形、估计胎儿体重<2500克或>4000克）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组（膀胱截石位组）
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实验性的：干预组（半坐位组）
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向产科病房就诊、符合纳入标准、在随机分组后被分配到干预组并同意参与研究的孕妇将由主要研究者告知分娩体位。
在研究的试点研究中，考虑到临床条件、患者安全和舒适度，确定理想体位是半坐位。
因此，干预组中的孕妇将以半坐位分娩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆底肌肌力测量
大体时间：从入组至产后6个月结束
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盆底肌力量将通过会阴肌力计客观评估和牛津量表主观评估。
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从入组至产后6个月结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会阴疼痛
大体时间：从入组到产后6个月结束
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会阴痛的严重程度和性质将使用麦吉尔疼痛量表简表进行测量。
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从入组到产后6个月结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母婴分娩结局
大体时间：从入组至产后6个月结束
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将使用数据收集表格记录母体结局（如第二产程时长、会阴撕裂和出血量）和新生儿结局（如APGAR评分和出生体重）。
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从入组至产后6个月结束
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Alperin M, Lawley DM, Esparza MC, Lieber RL. Pregnancy-induced adaptations in the intrinsic structure of rat pelvic floor muscles. Am J Obstet Gynecol. 2015 Aug;213(2):191.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.012. Epub 2015 May 13.
- Hofmeyr GJ, Vogel JP, Singata M, Habib NA, Landoulsi S, Gulmezoglu AM. Does gentle assisted pushing or giving birth in the upright position reduce the duration of the second stage of labour? A three-arm, open-label, randomised controlled trial in South Africa. BMJ Glob Health. 2018 Jun 29;3(3):e000906. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000906. eCollection 2018.
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- Zang Y, Lu H, Zhang H, Zhang X, Yang M, Huang J. Chinese midwives' perceptions on upright positions during the second stage of labour: A qualitative study. Midwifery. 2021 Jul;98:102993. doi: 10.1016/j.midw.2021.102993. Epub 2021 Mar 19.
- Zang Y, Lu H, Zhang H, Huang J, Zhao Y, Ren L. Benefits and risks of upright positions during the second stage of labour: An overview of systematic reviews. Int J Nurs Stud. 2021 Feb;114:103812. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103812. Epub 2020 Oct 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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上次提交的符合 QC 标准的更新
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