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Die Wirkung von Geburtspositionen auf die Wehen

1. März 2026 aktualisiert von: Emine Demir, Ege University

Die Wirkung von Geburtspositionen auf die Beckenbodenmuskelkraft, Schwere und Qualität des Damm-Schmerzes bei erstgebärenden Schwangeren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen der während der Geburt verwendeten Positionen auf die Beckenbodenmuskelkraft sowie die Schwere und Art des Perinealschmerzes bei erstgebärenden schwangeren Frauen zu bewerten. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt, die Bewegungsfreiheit von Frauen während der zweiten Wehenphase zu unterstützen und aufrechte Geburtspositionen zu fördern. In vielen Ländern werden Geburten jedoch immer noch in Rückenlage oder Steinschnittposition durchgeführt, und das Wissen und die Praxis bezüglich aufrechter Positionen bleiben bestehen. Diese Situation weist auf eine erhebliche Wissens- und Praxislücke sowohl für gebärende Frauen als auch für medizinisches Fachpersonal hin.

Die Studie wird in der Geburtsstation des Bakırçay Universität Çiğli Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses in Izmir durchgeführt. Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission wird die Studie innerhalb eines Jahres durchgeführt. Die Stichprobe besteht aus 70 erstgebärenden schwangeren Frauen, die in der Geburtsstation vorstellig werden und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden über random.org zufällig den Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe werden in der Semi-Fowler-Position (halbsitzend) entbinden, während diejenigen in der Kontrollgruppe in der Steinschnittposition entbinden, was die Standardpraxis des Krankenhauses ist.

Die Datenerhebung erfolgt in zwei Phasen. In der ersten Phase werden Daten bei Beginn der Wehen und wenn die Zervixdilatation 8-10 cm erreicht, erhoben. In der zweiten Phase werden die Daten innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung, nach 6 Wochen und 6 Monaten postpartal erhoben. Die Datenerhebungsinstrumente werden bei jeder Frau insgesamt fünfmal in der ersten und zweiten Phase angewendet. Die Beckenbodenmuskelkraft wird sowohl objektiv mit einem Perineometer als auch subjektiv mit der Oxford-Skala bewertet. Die Schwere und Art des Perinealschmerzes wird mit der McGill-Schmerzskala Kurzform gemessen.

Die Hypothesen der Studie sind, dass die Entbindung in einer halbsitzenden Position die Beckenbodenmuskelkraft erhöht und den Perinealschmerz reduziert. Die Daten werden mit dem SPSS 23-Softwarepaket unter Verwendung parametrischer und nichtparametrischer Tests analysiert. Bei Bedarf wird eine Intention-to-Treat (ITT)-Analyse angewendet, um die Auswirkungen von Datenverlust zu mildern.

Diese Studie zielt darauf ab, nicht nur die Auswirkungen der Geburtspositionen auf den Geburtsprozess, sondern auch deren Auswirkungen auf die Gesundheit der Frauen in der postpartalen Phase zu bewerten. Diese Forschung, die zur Erweiterung der begrenzten Literatur zu diesem Thema beitragen wird, wird voraussichtlich auch die Verbreitung eines frauenzentrierten Betreuungsansatzes in der Geburtshilfe unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen der während der Geburt verwendeten Positionen auf die Beckenbodenmuskelkraft sowie die Schwere und Art des Damm-Schmerzes bei erstgebärenden schwangeren Frauen zu bewerten. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt, die Bewegungsfreiheit von Frauen während der zweiten Phase der Geburt zu unterstützen und aufrechte Geburtspositionen zu fördern. In vielen Ländern werden Geburten jedoch noch in Rückenlage oder Steinschnittlage durchgeführt, und das Wissen und die Praxis bezüglich aufrechter Positionen bleiben bestehen. Diese Situation weist auf eine erhebliche Wissens- und Praxislücke sowohl bei gebärenden Frauen als auch bei medizinischem Fachpersonal hin.

Die Studie wird in der Geburtsstation des Bakırçay Universitäts Çiğli Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses in Izmir durchgeführt. Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission wird die Studie innerhalb eines Jahres durchgeführt. Die Stichprobe besteht aus 70 erstgebärenden schwangeren Frauen, die in der Geburtsstation vorstellig werden und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmerinnen werden über random.org zufällig der Interventions- und der Kontrollgruppe zugeteilt. Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe werden in der Semi-Fowler-Position (halbsitzend) entbinden, während die in der Kontrollgruppe in der Steinschnittlage entbinden, was der Standard des Krankenhauses ist.

Die Daten werden in zwei Phasen erhoben. In der ersten Phase werden Daten zu Beginn der Geburt und wenn die Zervixdilatation 8–10 cm erreicht, gesammelt. In der zweiten Phase werden die Daten innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung, nach 6 Wochen und 6 Monaten postpartal erhoben. Die Datenerhebungsinstrumente werden jeder Frau insgesamt fünfmal in der ersten und zweiten Phase verabreicht. Die Beckenbodenmuskelkraft wird sowohl objektiv mit einem Perineometer als auch subjektiv mit der Oxford-Skala bewertet. Die Schwere und Art des Damm-Schmerzes wird mit der McGill-Schmerzskala Kurzform gemessen.

Die Hypothesen der Studie sind, dass die Entbindung in einer halbsitzenden Position die Beckenbodenmuskelkraft erhöht und den Damm-Schmerz reduziert. Die Daten werden mit dem SPSS-23-Softwarepaket unter Verwendung parametrischer und nichtparametrischer Tests analysiert. Intention-to-Treat-Analyse (ITT) wird bei Bedarf angewendet, um die Auswirkungen von Datenverlust zu mildern.

Diese Studie zielt darauf ab, nicht nur die Auswirkungen der Geburtspositionen auf den Geburtsprozess, sondern auch deren Auswirkungen auf die Gesundheit von Frauen in der postpartalen Phase zu bewerten. Diese Forschung, die dazu beitragen wird, die begrenzte Literatur zu diesem Thema zu erweitern, wird auch erwartet, die weit verbreitete Einführung eines frauenzentrierten Betreuungsansatzes in der Geburtshilfe zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Izmir, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Erstgebärend
  • Reifgeburt (37-42 Wochen)
  • In der Latenzphase der ersten Geburtsphase
  • In Schädellage, mit einem einzelnen, lebenden Fötus
  • Geschätztes Fötusgewicht zwischen 2500 und 4000 Gramm
  • Mütterlicher Body-Mass-Index <30
  • Schwangere Frauen, von denen erwartet wird, dass sie vaginal gebären
  • Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-schädellage
  • Chronische Erkrankungen (Herzerkrankungen, Epilepsie, Bluthochdruck, Schilddrüsenunterfunktion, Diabetes, Nierenerkrankungen usw.)
  • Risiko geburtshilflicher Komplikationen (Schwangerschaftshochdruck, Beckenendlage, antepartale Blutung, intrauterine Wachstumsrestriktion, vorzeitiger Blasensprung usw.)
  • Anamnese von Beckenchirurgie
  • Anamnese von Prolapschirurgie
  • Anamnese von Kollagenerkrankungen
  • Schwere Anämie
  • Vorhandensein einer Genitaltraktinfektion
  • Anomalien der Vulva (Vorhandensein von Vulvaödem, Narbenbildung usw.)
  • Anwendung von Fundusdruck
  • Interventionelle Entbindung (Verwendung von Zange/Vakuum während der zweiten Phase usw.)
  • Kaiserschnitt
  • Fötal (Risiko/Vorhandensein von angeborenen Fehlbildungen, geschätztes Fötusgewicht <2500 g oder >4000 g)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Lithotomie-Positionsgruppe)
Experimental: Interventionsgruppe (Halb-Sitz-Position-Gruppe)
Schwangere Frauen, die sich auf der Entbindungsstation vorstellen, die Einschlusskriterien erfüllen, nach der Randomisierung der Interventionsgruppe zugeordnet werden und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden von der Hauptuntersucherin über Geburtspositionen informiert. Während der Pilotstudie für die Studie wurde festgestellt, dass die ideale Position unter Berücksichtigung der klinischen Bedingungen, der Patientensicherheit und des Komforts die halbsitzende Position ist. Daher werden schwangere Frauen in der Interventionsgruppe in der halbsitzenden Position entbinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Beckenbodenmuskelkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachgeburtsphase nach 6 Monaten
Die Beckenbodenmuskelkraft wird sowohl objektiv mit einem Perineometer als auch subjektiv mit der Oxford-Skala beurteilt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachgeburtsphase nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perinealer Schmerz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der postpartalen Phase nach 6 Monaten
Der Schweregrad und die Art des Dammbereichschmerzes werden mit der McGill-Schmerzskala Kurzform gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der postpartalen Phase nach 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche und Neugeborenen-Geburtsergebnisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachgeburtsphase nach 6 Monaten
Mütterliche Ergebnisse wie die Dauer der zweiten Wehenphase, Dammriss und Blutungsmenge sowie neonatale Ergebnisse wie der APGAR-Score und das Geburtsgewicht werden mithilfe des Datenerhebungsbogens erfasst.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachgeburtsphase nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-AKD-139

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Halb-sitzende Geburtsposition

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