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L'Effet des Positions d'Accouchement sur le Travail

1 mars 2026 mis à jour par: Emine Demir, Ege University

L'Effet des Positions d'Accouchement sur la Force des Muscles du Plancher Pelvien, la Sévérité et la Qualité de la Douleur Périnéale chez les Femmes Enceintes Primipares : Un Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer les effets des positions utilisées pendant le travail sur la force des muscles du plancher pelvien et la sévérité et la nature de la douleur périnéale chez les femmes enceintes primipares. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande de soutenir la liberté de mouvement des femmes pendant la deuxième phase du travail et d'encourager les positions d'accouchement verticales. Cependant, dans de nombreux pays, les accouchements sont encore réalisés en position couchée sur le dos ou en position gynécologique, et les connaissances et pratiques concernant les positions verticales persistent. Cette situation indique un écart significatif de connaissances et de pratiques pour les femmes qui accouchent et les professionnels de santé.

L'étude sera menée à l'Unité de Naissance de l'Hôpital Universitaire de Formation et de Recherche de Bakırçay University Çiğli, Izmir. Suite à l'approbation du comité d'éthique, l'étude sera menée dans un délai d'un an. L'échantillon sera composé de 70 femmes enceintes primipares qui se présentent à l'unité de naissance et répondent aux critères d'inclusion. Les participantes seront assignées aléatoirement aux groupes d'intervention et de contrôle via random.org. Les femmes enceintes du groupe d'intervention accoucheront en position semi-assise (Semi-Fowler), tandis que celles du groupe de contrôle accoucheront en position gynécologique, qui est la pratique standard de l'hôpital.

Les données seront collectées en deux étapes. Dans la première étape, les données seront collectées au début du travail et lorsque la dilatation cervicale atteindra 8-10 cm. Dans la deuxième étape, les données seront collectées dans les 24 heures suivant l'accouchement, à 6 semaines et 6 mois après l'accouchement. Les outils de collecte de données seront administrés à chaque femme un total de cinq fois dans les première et deuxième étapes. La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée à la fois objectivement avec un périnéomètre et subjectivement avec l'échelle d'Oxford. La sévérité et la nature de la douleur périnéale seront mesurées avec la version courte de l'échelle de douleur de McGill.

Les hypothèses de l'étude sont que l'accouchement en position semi-assise augmentera la force des muscles du plancher pelvien et réduira la douleur périnéale. Les données seront analysées à l'aide du progiciel SPSS 23, en utilisant des tests paramétriques et non paramétriques. Une analyse en intention de traiter (ITT) sera appliquée si nécessaire pour atténuer l'impact de la perte de données.

Cette étude vise à évaluer non seulement les effets des positions d'accouchement sur le processus de travail, mais aussi leur impact sur la santé des femmes pendant la période post-partum. Cette recherche, qui contribuera à élargir la littérature limitée sur ce sujet, est également attendue pour soutenir l'adoption généralisée d'une approche de soins centrée sur la femme dans les services de maternité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer les effets des positions utilisées pendant le travail sur la force des muscles du plancher pelvien et la sévérité et la nature de la douleur périnéale chez les femmes enceintes primipares. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande de soutenir la liberté de mouvement des femmes pendant la deuxième phase du travail et d'encourager les positions d'accouchement verticales. Cependant, dans de nombreux pays, les accouchements sont encore réalisés en position couchée ou en lithotomie, et les connaissances et pratiques concernant les positions verticales persistent. Cette situation indique un écart important de connaissances et de pratiques à la fois pour les femmes qui accouchent et pour les professionnels de santé.

L'étude sera menée à l'unité de naissance de l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Çiğli de l'Université de Bakırçay, à Izmir. Suite à l'approbation du comité d'éthique, l'étude sera menée dans un délai d'un an. L'échantillon sera composé de 70 femmes enceintes primipares qui se présentent à l'unité de naissance et répondent aux critères d'inclusion. Les participantes seront réparties au hasard dans les groupes d'intervention et de contrôle via random.org. Les femmes enceintes du groupe d'intervention accoucheront en position semi-assise (Semi-Fowler), tandis que celles du groupe de contrôle accoucheront en position de lithotomie, qui est la pratique standard de l'hôpital.

Les données seront collectées en deux étapes. Dans la première étape, les données seront collectées au début du travail et lorsque la dilatation cervicale atteint 8-10 cm. Dans la deuxième étape, les données seront collectées dans les 24 heures suivant l'accouchement, à 6 semaines et 6 mois post-partum. Les outils de collecte de données seront administrés à chaque femme un total de cinq fois dans les première et deuxième étapes. La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée à la fois objectivement avec un périnéomètre et subjectivement avec l'échelle d'Oxford. La sévérité et la nature de la douleur périnéale seront mesurées avec la forme abrégée de l'échelle de douleur de McGill.

Les hypothèses de l'étude sont que l'accouchement en position semi-assise augmentera la force des muscles du plancher pelvien et réduira la douleur périnéale. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS 23, en utilisant des tests paramétriques et non paramétriques. Une analyse en intention de traiter (ITT) sera appliquée si nécessaire pour atténuer l'impact de la perte de données.

Cette étude vise à évaluer non seulement les effets des positions d'accouchement sur le processus de travail, mais aussi leur impact sur la santé des femmes pendant la période post-partum. Cette recherche, qui contribuera à élargir la littérature limitée sur ce sujet, devrait également soutenir l'adoption généralisée d'une approche de soins centrée sur la femme dans les services de maternité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Ayse Rabia Kanbak, Associate Professor
          • Numéro de téléphone: +90 232 398 37 00
          • E-mail: draysekanbak@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 à 35 ans
  • Être primipare
  • Être à terme (37-42 semaines)
  • Être en phase latente du premier stade du travail
  • Être en position du sommet, avoir un fœtus unique et vivant
  • Avoir un poids fœtal estimé entre 2500 et 4000 grammes
  • Avoir un indice de masse corporelle maternel <30
  • Femmes enceintes dont on prévoit un accouchement par voie basse
  • Capacité à comprendre et parler le turc
  • Volonté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Présentation non céphalique
  • Maladies chroniques (maladie cardiaque, épilepsie, hypertension, hypothyroïdie, diabète et maladie rénale, etc.)
  • Risque de complications obstétricales (hypertension gestationnelle, disproportion céphalopelvienne, hémorragie antepartum, retard de croissance intra-utérin, rupture prématurée des membranes, etc.)
  • Antécédents de chirurgie pelvienne
  • Antécédents de chirurgie pour prolapsus
  • Antécédents de trouble du collagène
  • Anémie sévère
  • Présence d'infection du tractus génital
  • Anomalies de la vulve (présence d'œdème vulvaire, cicatrices, etc.)
  • Application de pression fundique
  • Accouchement interventionnel (utilisation de forceps/vide pendant le deuxième stade, etc.)
  • Césarienne
  • Fœtal (risque/présence de malformations congénitales, poids fœtal estimé <2500 g ou >4000 g)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin (Groupe en position de lithotomie)
Expérimental: Groupe d'intervention (Groupe de position semi-assise)
Les femmes enceintes qui se présentent à l'unité de maternité, répondent aux critères d'inclusion, sont assignées au groupe d'intervention après randomisation et acceptent de participer à l'étude seront informées sur les positions d'accouchement par l'investigateur principal. Pendant l'étude pilote pour l'étude, il a été déterminé que la position idéale, compte tenu des conditions cliniques, de la sécurité des patientes et du confort, est la position Semi-assise. Par conséquent, les femmes enceintes du groupe d'intervention accoucheront en position Semi-assise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la Force des Muscles du Plancher Pelvien
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du postpartum à 6 mois
La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée à la fois objectivement avec un périnéomètre et subjectivement avec l'échelle d'Oxford.
De l'inscription jusqu'à la fin du postpartum à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur périnéale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du post-partum à 6 mois
La sévérité et la nature de la douleur périnéale seront mesurées avec l'Échelle de Douleur de McGill - Forme Abrégée.
De l'inclusion jusqu'à la fin du post-partum à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Issus des naissances maternelles et néonatales
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du post-partum à 6 mois
Les résultats maternels tels que la durée de la deuxième phase du travail, la déchirure périnéale et la quantité de saignement, et les résultats néonataux tels que le score d'APGAR et le poids de naissance seront enregistrés à l'aide du formulaire de collecte de données.
De l'inscription jusqu'à la fin du post-partum à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-AKD-139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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