Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytysasentojen vaikutus synnytykseen

sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Emine Demir, Ege University

Syntymäasentojen vaikutus lantionpohjalihasten voimakkuuteen, perineaalikivun vakavuuteen ja laatuun ensisynnyttävillä raskailla naisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tavoitteena on arvioida synnytyksen aikana käytettyjen asentojen vaikutusta lantionpohjan lihasten voimakkuuteen sekä perineaalikivun vakavuuteen ja luonteeseen ensisynnyttävillä raskaana olevilla naisilla. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee naisten vapaan liikkumisen tukemista synnytyksen toisessa vaiheessa ja pystyasentojen käyttämistä synnytyksessä. Monissa maissa synnytykset kuitenkin suoritetaan edelleen selällään tai litotomia-asennossa, ja tietämys ja käytäntö pystyasentoihin liittyen jatkuvat. Tämä tilanne osoittaa merkittävää tieto- ja käytäntöaukkoa sekä synnyttäville naisille että terveydenhuollon ammattilaisille.

Tutkimus suoritetaan Bakırçay Üniversitesi Çiğli Koulutus- ja Tutkimussairaalan synnytysosastolla, İzmirissä. Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkimus suoritetaan vuoden sisällä. Otokseen kuuluu 70 ensisynnyttävää raskaana olevaa naista, jotka saapuvat synnytysosastolle ja täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin random.org-sivuston kautta. Interventioryhmän raskaana olevat naiset synnyttävät Semi-Fowlerin (puolistuva) asennossa, kun taas kontrolliryhmän naiset synnyttävät litotomia-asennossa, joka on sairaalan vakiotapa.

Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa tiedot kerätään synnytyksen alkaessa ja kohdunkaulan laajentumisen saavuttaessa 8–10 cm. Toisessa vaiheessa tiedot kerätään 24 tunnin kuluessa synnytyksestä, 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Tiedonkeruutyökalut toteutetaan kullekin naiselle yhteensä viisi kertaa ensimmäisessä ja toisessa vaiheessa. Lantionpohjan lihasten voimakkuutta arvioidaan sekä objektiivisesti perineometrillä että subjektiivisesti Oxford-asteikolla. Perineaalikivun vakavuutta ja luonnetta mitataan McGill-kivun asteikon lyhyellä muodolla.

Tutkimuksen hypoteesit ovat, että synnyttäminen puolistuvassa asennossa lisää lantionpohjan lihasten voimakkuutta ja vähentää perineaalikipua. Tiedot analysoidaan käyttäen SPSS 23 -ohjelmistopakettia, käyttäen parametrisia ja ei-parametrisia testejä. Tarkoitus kohdella (ITT) -analyysiä sovelletaan tarvittaessa datan menetyksen vaikutusten lieventämiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paitsi synnytysasentojen vaikutuksia synnytysprosessiin, myös niiden vaikutusta naisten terveyteen synnytyksen jälkeisenä aikana. Tämän tutkimuksen, joka auttaa laajentamaan aiheesta olevaa rajallista kirjallisuutta, odotetaan myös tukevan naiskeskeisen hoitotavan laajaa omaksumista äitiyspalveluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tavoitteena on arvioida synnytyksen aikana käytettyjen asentojen vaikutuksia lantionpohjalihasten voimakkuuteen sekä perineaalisen kivun vakavuuteen ja luonteeseen ensisynnyttävillä raskailla naisilla. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee naisten liikkumisvapauden tukemista synnytyksen toisen vaiheen aikana ja pystyasentojen käytön rohkaisemista. Kuitenkin monissa maissa synnytyksiä tehdään edelleen selällään makaavassa tai litotomia-asennoissa, ja tietämys ja käytäntö pystyasentoihin liittyen jatkuvat. Tämä tilanne osoittaa merkittävän tieto- ja käytäntökuilun sekä synnyttäville naisille että terveydenhuollon ammattilaisille.

Tutkimus suoritetaan Bakırçay Üniversitesi Çiğli Koulutus- ja Tutkimussairaalan synnytysosastolla Izmirissä. Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkimus suoritetaan vuoden sisällä. Otos koostuu 70 ensisynnyttävästä raskaasta naisesta, jotka saapuvat synnytysosastolle ja täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin random.org-palvelun kautta. Interventioryhmän raskaana olevat naiset synnyttävät puoli-Fowlerin (puoli-istuva) asennossa, kun taas kontrolliryhmän naiset synnyttävät litotomia-asennossa, joka on sairaalan vakiokäytäntö.

Tiedot kerätään kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa tiedot kerätään synnytyksen alkaessa ja kun kohdunkaulan laajentuma saavuttaa 8-10 cm. Toisessa vaiheessa tiedot kerätään 24 tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen, 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Tiedonkeruutyökalut toteutetaan jokaiselle naiselle yhteensä viisi kertaa ensimmäisessä ja toisessa vaiheessa. Lantionpohjalihasten voimakkuutta arvioidaan sekä objektiivisesti perineometrillä että subjektiivisesti Oxford-asteikolla. Perineaalisen kivun vakavuutta ja luonnetta mitataan McGill-kivun asteikon lyhyellä muodolla.

Tutkimuksen hypoteesit ovat, että synnyttäminen puoli-istuvassa asennossa lisää lantionpohjalihasten voimakkuutta ja vähentää perineaalista kipua. Tiedot analysoidaan käyttäen SPSS 23 -ohjelmistopakettia, käyttäen parametrisia ja ei-parametrisia testejä. Tarkoitukseen perustuvaa (ITT) analyysiä sovelletaan tarvittaessa datan menetyksen vaikutuksen lieventämiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paitsi synnytysasentojen vaikutuksia synnytysprosessiin, myös niiden vaikutusta naisten terveyteen synnytyksen jälkeisenä aikana. Tämän tutkimuksen, joka auttaa laajentamaan tähän aiheeseen liittyvää rajallista kirjallisuutta, odotetaan myös tukevan naisvaltaisen hoitotavan laajaa omaksumista äitiyspalveluissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Izmir, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayse Rabia Kanbak, Associate Professor
          • Puhelinnumero: +90 232 398 37 00
          • Sähköposti: draysekanbak@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18–35-vuotias
  • Olla ensisynnyttäjä
  • Olla täysiaikainen (37–42 viikkoa)
  • Olla synnytyksen ensimmäisen vaiheen latentissa vaiheessa
  • Olla pääasennossa, yksilapsinen, elävä sikiö
  • Arvioitu sikiön paino 2500–4000 grammaa
  • Äidin painoindeksi <30
  • Raskaana olevat naiset, joiden odotetaan synnyttävän vaginaalisesti
  • Kyky ymmärtää ja puhua turkkia
  • Vapaaehtoisesti osallistuu tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-pääasento
  • Krooniset sairaudet (sydäntauti, epilepsia, korkea verenpaine, kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes ja munuaistauti jne.)
  • Synnytyskomplikaatioiden riski (raskausajan korkea verenpaine, lantion ja pään välinen epäsuhta, synnytysten edellä tapahtuva verenvuoto, kohdun kasvun rajoitus, ennenaikainen vesikalvon puhkeaminen jne.)
  • Aiempi lantioleikkaus
  • Aiempi laskeumaleikkaus
  • Aiempi kollageenihäiriö
  • Vakava anemia
  • Sukuelintien infektio
  • Vulvan poikkeavuudet (vulvan turvotus, arvet jne.)
  • Pohjapaineen käyttö
  • Interventiosynnytys (pihdän/imasimen käyttö toisessa vaiheessa jne.)
  • Keisarileikkaus
  • Sikiö (synnynnäisten epämuodostumien riski/esiintyminen, arvioitu sikiön paino <2500 g tai >4000 g)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Litotomia-asennon ryhmä)
Kokeellinen: Interventioryhmä (Puoli-istuma-asennon ryhmä)
Raskaana olevat naiset, jotka saapuvat synnytysosastolle, täyttävät osallistumiskriteerit, sijoitetaan satunnaistamisen jälkeen interventioryhmään ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat tiedon synnytysasennoista pääasiantutkijalta. Tutkimuksen pilottitutkimuksen aikana todettiin, että ihanteellinen asento, ottaen huomioon kliiniset olosuhteet, potilaan turvallisuus ja mukavuus, on puoli-istuva asento. Siksi raskaana olevat naiset interventioryhmässä synnyttävät puoli-istuvassa asennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihasvoiman mittaaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina synnytyksen jälkeiseen 6 kuukauden seurantaan
Lantionpohjan lihasvoimaa arvioidaan sekä objektiivisesti perineometrillä että subjektiivisesti Oxford-asteikolla.
Rekrytoinnista aina synnytyksen jälkeiseen 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perineumin kipu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista synnytyksen jälkeiseen 6 kuukauden jälkitarkastukseen
Perineaalisen kivun vakavuutta ja luonnetta mitataan McGill-kivun asteikon lyhyellä muodolla.
Rekrytoinnista synnytyksen jälkeiseen 6 kuukauden jälkitarkastukseen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitien ja vastasyntyneiden syntymälopputulokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista synnytyksen jälkeiseen 6 kuukauden jaksoon
Äidin tuloksia, kuten toisen synnytysvaiheen kestoa, perineaalirepeämää ja verenvuodon määrää, sekä vastasyntyneen tuloksia, kuten APGAR-pisteitä ja syntymäpainoa, tallennetaan käyttämällä tietojenkeruulomaketta.
Rekrytoinnista synnytyksen jälkeiseen 6 kuukauden jaksoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-AKD-139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa