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El Efecto de las Posiciones de Parto en el Trabajo de Parto

1 de marzo de 2026 actualizado por: Emine Demir, Ege University

El Efecto de las Posiciones de Parto sobre la Fuerza de los Músculos del Suelo Pélvico, la Gravedad y la Calidad del Dolor Perineal en Mujeres Embarazadas Primíparas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado destinado a evaluar los efectos de las posturas utilizadas durante el parto sobre la fuerza de los músculos del suelo pélvico y la gravedad y naturaleza del dolor perineal en mujeres embarazadas primíparas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda apoyar la libertad de movimiento de las mujeres durante la segunda etapa del parto y fomentar las posturas de parto en posición vertical. Sin embargo, en muchos países, los partos todavía se realizan en posiciones supinas o de litotomía, y persisten el conocimiento y la práctica respecto a las posiciones verticales. Esta situación apunta a una brecha significativa de conocimiento y práctica tanto para las mujeres que dan a luz como para los profesionales sanitarios.

El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Partos del Hospital Universitario de Formación e Investigación de Çiğli de la Universidad de Bakırçay, en Esmirna. Tras la aprobación del comité de ética, el estudio se realizará en un plazo de un año. La muestra estará compuesta por 70 mujeres embarazadas primíparas que acudan a la unidad de partos y cumplan los criterios de inclusión. Los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control mediante random.org. Las mujeres embarazadas del grupo de intervención darán a luz en posición de Semi-Fowler (semisentada), mientras que las del grupo de control lo harán en posición de litotomía, que es la práctica estándar del hospital.

Los datos se recopilarán en dos etapas. En la primera etapa, los datos se recogerán al inicio del parto y cuando la dilatación cervical alcance 8-10 cm. En la segunda etapa, los datos se recogerán dentro de las 24 horas posteriores al parto, a las 6 semanas y a los 6 meses posparto. Los instrumentos de recogida de datos se administrarán a cada mujer un total de cinco veces en la primera y segunda etapas. La fuerza de los músculos del suelo pélvico se evaluará tanto objetivamente con un perineómetro como subjetivamente con la escala de Oxford. La gravedad y naturaleza del dolor perineal se medirán con la Forma Corta de la Escala de Dolor McGill.

Las hipótesis del estudio son que el parto en posición semisentada aumentará la fuerza de los músculos del suelo pélvico y reducirá el dolor perineal. Los datos se analizarán utilizando el paquete de software SPSS 23, empleando pruebas paramétricas y no paramétricas. Se aplicará un análisis por intención de tratar (ITT) cuando sea necesario para mitigar el impacto de la pérdida de datos.

Este estudio pretende evaluar no solo los efectos de las posturas de parto en el proceso del parto, sino también su impacto en la salud de las mujeres durante el periodo posparto. Se espera que esta investigación, que contribuirá a ampliar la limitada literatura sobre este tema, también apoye la adopción generalizada de un enfoque de atención centrado en la mujer en los servicios de maternidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado destinado a evaluar los efectos de las posiciones utilizadas durante el parto sobre la fuerza de los músculos del suelo pélvico y la gravedad y naturaleza del dolor perineal en mujeres embarazadas primíparas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda apoyar la libertad de movimiento de las mujeres durante la segunda etapa del parto y fomentar las posiciones de parto en posición vertical. Sin embargo, en muchos países, los partos todavía se realizan en posición supina o de litotomía, y persisten el conocimiento y la práctica respecto a las posiciones verticales. Esta situación apunta a una brecha significativa de conocimiento y práctica tanto para las mujeres que dan a luz como para los profesionales sanitarios.

El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Partos del Hospital Universitario de Formación e Investigación de Çiğli de la Universidad de Bakırçay, en Esmirna. Tras la aprobación del comité de ética, el estudio se realizará en un plazo de un año. La muestra estará formada por 70 mujeres embarazadas primíparas que acudan a la unidad de partos y cumplan los criterios de inclusión. Los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control mediante random.org. Las mujeres embarazadas del grupo de intervención darán a luz en posición de Semi-Fowler (semisentada), mientras que las del grupo de control lo harán en posición de litotomía, que es la práctica estándar del hospital.

Los datos se recopilarán en dos etapas. En la primera etapa, los datos se recopilarán al inicio del parto y cuando la dilatación cervical alcance 8-10 cm. En la segunda etapa, los datos se recopilarán dentro de las 24 horas posteriores al parto, a las 6 semanas y a los 6 meses posparto. Los instrumentos de recogida de datos se administrarán a cada mujer un total de cinco veces en la primera y segunda etapas. La fuerza de los músculos del suelo pélvico se evaluará tanto objetivamente con un perineómetro como subjetivamente con la escala de Oxford. La gravedad y naturaleza del dolor perineal se medirá con el Formulario Corto de la Escala de Dolor McGill.

Las hipótesis del estudio son que el parto en posición semisentada aumentará la fuerza de los músculos del suelo pélvico y reducirá el dolor perineal. Los datos se analizarán utilizando el paquete de software SPSS 23, empleando pruebas paramétricas y no paramétricas. Se aplicará un análisis por intención de tratar (ITT) cuando sea necesario para mitigar el impacto de la pérdida de datos.

Este estudio pretende evaluar no sólo los efectos de las posiciones de parto en el proceso del parto, sino también su impacto en la salud de las mujeres en el período posparto. Se espera que esta investigación, que contribuirá a ampliar la limitada literatura sobre este tema, apoye también la adopción generalizada de un enfoque de atención centrado en la mujer en los servicios de maternidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emine Demir, Research Assistant
  • Número de teléfono: +90 232 311 83 00
  • Correo electrónico: demiremine0146@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Ayse Rabia Kanbak, Associate Professor
          • Número de teléfono: +90 232 398 37 00
          • Correo electrónico: draysekanbak@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 35 años de edad
  • Ser primípara
  • Estar a término (37-42 semanas)
  • Estar en la fase latente de la primera etapa del parto
  • Estar en posición de vértice, tener un feto único y vivo
  • Tener un peso fetal estimado entre 2500 y 4000 gramos
  • Tener un Índice de Masa Corporal materno <30
  • Mujeres embarazadas que se espera que den a luz por vía vaginal
  • Capacidad de comprender y hablar turco
  • Voluntariedad para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Presentación no cefálica
  • Enfermedades crónicas (enfermedad cardíaca, epilepsia, hipertensión, hipotiroidismo, diabetes y enfermedad renal, etc.)
  • Riesgo de complicaciones obstétricas (hipertensión gestacional, desproporción cefalopélvica, hemorragia anteparto, restricción del crecimiento intrauterino, rotura prematura de membranas, etc.)
  • Antecedentes de cirugía pélvica
  • Antecedentes de cirugía de prolapso
  • Antecedentes de trastorno del colágeno
  • Anemia grave
  • Presencia de infección del tracto genital
  • Anomalías de la vulva (presencia de edema vulvar, cicatrices, etc.)
  • Aplicación de presión fundal
  • Parto intervencionista (uso de fórceps/vacío durante la segunda etapa, etc.)
  • Cesárea
  • Fetal (riesgo/presencia de malformaciones congénitas, peso fetal estimado <2500 g o >4000 g)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Control (Grupo de Posición de Litotomía)
Experimental: Grupo de Intervención (Grupo de Posición Semisentado)
Las mujeres embarazadas que acudan a la unidad de maternidad, cumplan los criterios de inclusión, sean asignadas al grupo de intervención tras la aleatorización y acepten participar en el estudio serán informadas sobre las posiciones de parto por el investigador principal. Durante el estudio piloto para la investigación, se determinó que la posición ideal, considerando las condiciones clínicas, la seguridad de la paciente y la comodidad, es la semisentada. Por lo tanto, las mujeres embarazadas del grupo de intervención darán a luz en posición semisentada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la Fuerza Muscular del Suelo Pélvico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del posparto a los 6 meses
La fuerza muscular del suelo pélvico se evaluará tanto objetivamente con un perineómetro como subjetivamente con la escala de Oxford.
Desde la inscripción hasta el final del posparto a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Perineal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del posparto a los 6 meses
La gravedad y la naturaleza del dolor perineal se medirá con la Escala de Dolor McGill en su Forma Corta.
Desde la inscripción hasta el final del posparto a los 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de nacimientos maternos y neonatales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del posparto a los 6 meses
Los resultados maternos, como la duración de la segunda fase del parto, la laceración perineal y la cantidad de sangrado, y los resultados neonatales, como la puntuación de APGAR y el peso al nacer, se registrarán utilizando el formulario de recolección de datos.
Desde la inscripción hasta el final del posparto a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

7 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25-AKD-139

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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