Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fødselspositioner på fødsel

1. marts 2026 opdateret af: Emine Demir, Ege University

Effekten af Fødselsstillinger på Styrken af Bekkenbunden, Sværhedsgraden og Kvaliteten af Perineal Smerte hos Førstegangsfødende Gravide Kvinder: Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere effekten af stillinger anvendt under fødsel på bækkenbundsmuskelstyrken samt sværhedsgraden og karakteren af smerter i mellemkødet hos førstegangsfødende gravide kvinder. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler at støtte kvinders bevægelsesfrihed under anden fødselsfase og opfordrer til oprejste fødselsstillinger. I mange lande udføres fødsler dog stadig i liggende eller lithotomi-stillinger, og viden og praksis omkring oprejste stillinger fortsætter. Denne situation peger på en betydelig viden- og praksiskløft for både fødende kvinder og sundhedspersonale.

Undersøgelsen vil blive gennemført på Fødeafdelingen på Bakırçay Universitet Çiğli Uddannelses- og Forskningshospital, Izmir. Efter etisk komitegodkendelse vil undersøgelsen blive gennemført inden for et år. Prøven vil bestå af 70 førstegangsfødende gravide kvinder, der henvender sig til fødeafdelingen og opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppen via random.org. Gravide kvinder i interventionsgruppen vil føde i Semi-Fowler's (halvsiddende) stilling, mens dem i kontrolgruppen vil føde i lithotomi-stillingen, som er hospitalets standardpraksis.

Data vil blive indsamlet i to faser. I den første fase vil data blive indsamlet ved fødselsstart og når livmoderhalsudvidelsen når 8-10 cm. I den anden fase vil data blive indsamlet inden for 24 timer efter fødsel, ved 6 uger og 6 måneder postpartum. Dataindsamlingsværktøjer vil blive administreret til hver kvinde i alt fem gange i første og anden fase. Bækkenbundsmuskelstyrken vil blive vurderet både objektivt med en perineometer og subjektivt med Oxford-skalaen. Sværhedsgraden og karakteren af smerter i mellemkødet vil blive målt med McGill Pain Scale Short Form.

Hypoteserne for undersøgelsen er, at fødsel i en halvsiddende stilling vil øge bækkenbundsmuskelstyrken og reducere smerter i mellemkødet. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23-softwarepakken, ved brug af parametriske og ikke-parametriske test. Intention-to-treat (ITT) analyse vil blive anvendt nødvendigt for at mindske virkningen af datatab.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere ikke kun effekterne af fødselsstillinger på fødselsprocessen, men også deres indvirkning på kvinders sundhed i postpartum-perioden. Denne forskning, som vil bidrage til at udvide den begrænsede litteratur om dette emne, forventes også at støtte den udbredte implementering af en kvindecentreret tilgang til pleje i fødselshjelpstjenester.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere effekterne af positioner anvendt under fødsel på bækkenbundsmuskelstyrken samt sværhedsgraden og arten af perineal smerte hos førstegangsfødende gravide kvinder. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler at støtte kvinders bevægelsesfrihed under den anden fødselsfase og at opfordre til oprejste fødselspositioner. I mange lande udføres fødsler dog stadig i ryglægende eller lithotomipositioner, og viden og praksis vedrørende oprejste positioner fortsætter. Denne situation peger på en betydelig viden- og praksiskløft for både fødende kvinder og sundhedsprofessionelle.

Undersøgelsen vil blive gennemført på Fødeafdelingen på Bakırçay Universitet Çiğli Uddannelses- og Forskningshospital, Izmir. Efter etisk komitégodkendelse vil undersøgelsen blive gennemført inden for et år. Stikprøven vil bestå af 70 førstegangsfødende gravide kvinder, der henvender sig til fødeafdelingen og opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppen via random.org. Gravide kvinder i interventionsgruppen vil føde i Semi-Fowler's (halvsiddende) position, mens dem i kontrolgruppen vil føde i lithotomipositionen, som er hospitalets standardpraksis.

Data vil blive indsamlet i to faser. I den første fase vil data blive indsamlet ved fødslens start og når livmoderhalsudvidelsen når 8-10 cm. I den anden fase vil data blive indsamlet inden for 24 timer efter fødsel, ved 6 uger og 6 måneder postpartum. Dataindsamlingsværktøjer vil blive administreret til hver kvinde i alt fem gange i første og anden fase. Bækkenbundsmuskelstyrke vil blive vurderet både objektivt med en perineometer og subjektivt med Oxford-skalaen. Sværhedsgraden og arten af perineal smerte vil blive målt med McGill Smerte Skala Kort Form.

Undersøgelsens hypoteser er, at fødsel i en halvsiddende position vil øge bækkenbundsmuskelstyrken og reducere perineal smerte. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23 softwarepakken, ved brug af parametriske og ikke-parametriske tests. Intention-to-treat (ITT) analyse vil blive anvendt, når det er nødvendigt for at mindske påvirkningen af datatab.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere ikke kun effekterne af fødselspositioner på fødselsprocessen, men også deres indvirkning på kvinders sundhed i postpartumperioden. Denne forskning, som vil bidrage til at udvide den begrænsede litteratur om dette emne, forventes også at støtte den udbredte adoption af en kvindecentreret tilgang til pleje i fødselsomsorgstjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18 og 35 år
  • At være primipar
  • At være til termin (37-42 uger)
  • At være i den latente fase af første fødselsfase
  • At være i vertex-position, have en enkelt, levende foster
  • At have en estimeret foster vægt mellem 2500 og 4000 gram
  • At have en maternal Body Mass Index <30
  • Gravide kvinder, der forventes at føde vaginalt
  • Evne til at forstå og tale tyrkisk
  • Frivillig deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-cephalisk præsentation
  • Kroniske sygdomme (hjerte sygdom, epilepsi, hypertension, hypothyreose, diabetes og nyresygdom, etc.)
  • Risiko for obstetriske komplikationer (gestationshypertension, cephalopelvic disproportionalitet, antepartum blødning, intrauterin væksthæmning, for tidlig membranruptur, etc.)
  • Historie med pelvic kirurgi
  • Historie med prolaps kirurgi
  • Historie med kollagenforstyrrelse
  • Svær anæmi
  • Tilstedeværelse af genital trakt infektion
  • Abnormaliteter af vulva (tilstedeværelse af vulvært ødem, arvæv, etc.)
  • Anvendelse af fundal pres
  • Interventionel fødsel (anvendelse af forceps/vakuum under anden fase, etc.)
  • Kejsersnit
  • Foster (risiko/tilstedeværelse af medfødte misdannelser, estimeret foster vægt <2500 g eller >4000 g)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Lithotomi-position gruppe)
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Halvsiddende stillingsgruppe)
Gravide kvinder, der møder op på fødegangen, opfylder inklusionskriterierne, tildeles interventionsgruppen efter randomisering og accepterer at deltage i studiet, vil blive informeret om fødselsstillinger af hovedforskeren. Under pilotstudiet for undersøgelsen blev det fastslået, at den ideelle stilling, med hensyn til kliniske forhold, patientsikkerhed og komfort, er halvsiddende. Derfor vil gravide kvinder i interventionsgruppen føde i halvsiddende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af barselsperioden efter 6 måneder
Bækkenbundsmuskelstyrke vil blive vurderet både objektivt med en perineometer og subjektivt med Oxford-skalaen.
Fra tilmelding til afslutningen af barselsperioden efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinealsmerter
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af barselsperioden efter 6 måneder
Sværhedsgraden og karakteren af perineal smerte vil blive målt med McGill Pain Scale Short Form.
Fra tilmelding til afslutningen af barselsperioden efter 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsudfald for mor og nyfødt
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af barselsperioden efter 6 måneder
Mødre resultater såsom varigheden af anden fødselsfase, perineal rift, og mængden af blødning, og nyfødte resultater såsom APGAR score og fødselsvægt vil blive registreret ved hjælp af dataindsamlingsformularen.
Fra tilmelding til afslutningen af barselsperioden efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-AKD-139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primipara gravid

Kliniske forsøg med Halvsiddende fødselsposition

Abonner