Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förlossningsställningar på förlossningen

1 mars 2026 uppdaterad av: Emine Demir, Ege University

Effekten av förlossningspositioner på bäckenbottensmuskelstyrka, svårighetsgrad och kvalitet av perinealsmärta hos primipara gravida kvinnor: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera effekterna av positioner som används under förlossningen på bäckenbottnens muskelstyrka och svårighetsgraden och karaktären av perineal smärta hos förstföderskor. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar att stödja kvinnors rörelsefrihet under förlossningens andra skede och att uppmuntra upprätta förlossningspositioner. Men i många länder utförs fortfarande förlossningar i ryggläge eller litotomiposition, och kunskap och praxis gällande upprätta positioner kvarstår. Denna situation pekar på en betydande kunskaps- och praktikklyfta för både förlossande kvinnor och hälso- och sjukvårdspersonal.

Studien kommer att genomföras på förlossningsenheten vid Bakırçay Universitet Çiğli Utbildnings- och Forskningssjukhus, Izmir. Efter etikprövningsgodkännande kommer studien att genomföras inom ett år. Urvalet kommer att bestå av 70 förstföderskor som söker till förlossningsenheten och uppfyller inklusionskriterierna. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till interventions- och kontrollgrupperna via random.org. Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att förlösa i semi-Fowlers (halvsittande) position, medan de i kontrollgruppen kommer att förlösa i litotomiposition, vilket är sjukhusets standardpraxis.

Data kommer att samlas in i två etapper. I första etappen kommer data att samlas in vid förlossningens början och när livmoderhalsförlossningen når 8–10 cm. I andra etappen kommer data att samlas in inom 24 timmar efter förlossningen, vid 6 veckor och 6 månader postpartum. Datainsamlingsinstrumenten kommer att administreras till varje kvinna totalt fem gånger i första och andra etapperna. Bäckenbottnens muskelstyrka kommer att bedömas både objektivt med en perineometer och subjektivt med Oxfordskalan. Svårighetsgraden och karaktären av perineal smärta kommer att mätas med McGill Smärtskala Kortform.

Studiens hypoteser är att förlossning i halvsittande position kommer att öka bäckenbottnens muskelstyrka och minska perineal smärta. Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS 23-programvarupaketet, med parametriska och icke-parametriska tester. Intention-to-treat (ITT)-analys kommer att tillämpas när det behövs för att mildra effekten av dataförlust.

Denna studie syftar till att utvärdera inte bara effekterna av förlossningspositioner på förlossningsprocessen utan också deras inverkan på kvinnors hälsa i postpartumperioden. Denna forskning, som kommer att bidra till att utöka den begränsade litteraturen om detta ämne, förväntas också stödja den utbredda adoptionen av en kvinno-centrerad vårdansats i mödravården.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera effekterna av positioner som används under förlossning på bäckenbottenmuskelstyrka samt svårighetsgrad och karaktär av perinealsmärta hos förstföderskor. Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar att stödja kvinnors rörelsefrihet under förlossningens andra stadium och att uppmuntra upprätta förlossningspositioner. I många länder utförs dock förlossningar fortfarande i ryggläge eller litotomiposition, och kunskap och praxis gällande upprätta positioner kvarstår. Denna situation pekar på en betydande kunskaps- och praktikklyfta för både förlossande kvinnor och vårdpersonal.

Studien kommer att genomföras på förlossningsenheten vid Bakırçay Universitet Çiğli Utbildnings- och Forskningssjukhus, Izmir. Efter etikprövningsgodkännande kommer studien att genomföras inom ett år. Urvalet kommer att bestå av 70 förstföderskor som söker till förlossningsenheten och uppfyller inklusionskriterierna. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till interventions- och kontrollgruppen via random.org. Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att förlösa i Semi-Fowlers (halvsittande) position, medan de i kontrollgruppen kommer att förlösa i litotomiposition, vilket är sjukhusets standardpraxis.

Data kommer att samlas in i två etapper. I första etappen kommer data att samlas in vid förlossningens början och när livmoderhalsutvidgningen når 8-10 cm. I andra etappen kommer data att samlas in inom 24 timmar efter förlossning, vid 6 veckor och 6 månader postpartum. Datainsamlingsinstrument kommer att administreras till varje kvinna totalt fem gånger i första och andra etappen. Bäckenbottenmuskelstyrka kommer att bedömas både objektivt med en perineometer och subjektivt med Oxfordskalan. Svårighetsgrad och karaktär av perinealsmärta kommer att mätas med McGill Pain Scale Short Form.

Studiens hypoteser är att förlossning i halvsittande position kommer att öka bäckenbottenmuskelstyrkan och minska perinealsmärta. Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS 23-programvarupaketet, med parametriska och icke-parametriska tester. Intention-to-treat (ITT)-analys kommer att tillämpas vid behov för att mildra effekten av dataförlust.

Denna studie syftar till att utvärdera inte bara effekterna av förlossningspositioner på förlossningsprocessen utan också deras inverkan på kvinnors hälsa i postpartumperioden. Denna forskning, som kommer att bidra till att utöka den begränsade litteraturen om detta ämne, förväntas också stödja den utbredda adoptionen av en kvinno-centrerad vårdansats i mödravården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Izmir, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18 och 35 år
  • Att vara primipar
  • Att vara i fullgången graviditet (37-42 veckor)
  • Att vara i den latenta fasen av förlossningens första stadium
  • Att vara i vertexläge, ha en enda, levande foster
  • Att ha en uppskattad fostervikt mellan 2500 och 4000 gram
  • Att ha ett BMI <30
  • Gravida kvinnor som förväntas föda vaginalt
  • Förmåga att förstå och tala turkiska
  • Frivilligt deltagande i studien

Exklusionskriterier:

  • Icke-cefalisk presentation
  • Kroniska sjukdomar (hjärtsjukdom, epilepsi, hypertoni, hypotyreos, diabetes och njursjukdom, etc.)
  • Risk för obstetriska komplikationer (graviditetshypertoni, cephalopelvis disproportion, blödning före förlossning, intrauterin tillväxthämning, förtidigt blåsprung, etc.)
  • Historik av bäckenkirurgi
  • Historik av prolapskirurgi
  • Historik av kollagenrubbning
  • Svår anemi
  • Förekomst av genitaltraktsinfektion
  • Onormaliteter i vulva (förekomst av vulvär ödem, ärrbildning, etc.)
  • Applicering av fundustryck
  • Interventionell förlossning (användning av forcep/vakuum under andra stadiet, etc.)
  • Kejsarsnitt
  • Foster (risk/förekomst av medfödda missbildningar, uppskattad fostervikt <2500 g eller >4000 g)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp (Litotomiställningsgrupp)
Experimentell: Interventionsgrupp (Halvsittande position grupp)
Gravida kvinnor som presenterar sig på förlossningsavdelningen, uppfyller inklusionskriterierna, tilldelas interventionsgruppen efter randomisering och samtycker till att delta i studien kommer att informeras om förlossningsställningar av huvudutredaren. Under pilotstudien för studien fastställdes att den idealiska ställningen, med hänsyn till kliniska förhållanden, patientsäkerhet och komfort, är halvsittande. Därför kommer gravida kvinnor i interventionsgruppen att förlösa i halvsittande ställning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av bäckenbottnens muskelstyrka
Tidsram: Från inskrivning till slutet av postpartum vid 6 månader
Bäckenbottens muskelstyrka kommer att bedömas både objektivt med en perineometer och subjektivt med Oxfordskalan.
Från inskrivning till slutet av postpartum vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perinealsmärta
Tidsram: Från inskrivning till slutet av postpartum vid 6 månader
Svårighetsgraden och karaktären av perinealsmärta kommer att mätas med McGill Pain Scale Short Form.
Från inskrivning till slutet av postpartum vid 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utfall för mödrar och nyfödda vid förlossning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av postpartumperioden vid 6 månader
Maternella utfall såsom längden på förlossningens andra skede, perineal laceration och blödningsmängd, samt neonatala utfall såsom APGAR-poäng och födelsevikt kommer att registreras med hjälp av datainsamlingsformuläret.
Från inskrivning till slutet av postpartumperioden vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

7 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 25-AKD-139

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera