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출산 자세가 분만에 미치는 영향

2026년 3월 1일 업데이트: Emine Demir, Ege University

초산 임산부의 골반저 근육 강도, 회음부 통증의 중증도 및 삶의 질에 미치는 분만 자세의 영향: 무작위 대조 시험

본 연구는 초산 임산부의 골반저 근육 강도와 회음부 통증의 심각성 및 특성에 대한 분만 중 사용되는 자세의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 세계보건기구(WHO)는 분만 2기 동안 여성의 자유로운 움직임을 지원하고 직립 분만 자세를 권장합니다. 그러나 많은 국가에서 여전히 누운 자세나 리소토미 자세로 분만이 이루어지고 있으며, 직립 자세에 대한 지식과 실천이 지속되고 있습니다. 이 상황은 분만 여성과 의료 전문가 모두에게 상당한 지식과 실천의 격차를 지적하고 있습니다.

본 연구는 이즈미르 바커르차이 대학교 칠리 교육 및 연구 병원의 분만 센터에서 진행됩니다. 윤리위원회 승인 후 1년 이내에 연구가 수행될 것입니다. 표본은 분만 센터에 내원하고 포함 기준을 충족하는 70명의 초산 임산부로 구성됩니다. 참가자는 random.org를 통해 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 중재군의 임산부는 세미파울러(반좌식) 자세로 분만하고, 대조군의 임산부는 병원의 표준 관행인 리소토미 자세로 분만합니다.

데이터는 두 단계로 수집됩니다. 첫 번째 단계에서는 분만 시작 시와 자궁경관 확장이 8-10cm에 도달했을 때 데이터를 수집합니다. 두 번째 단계에서는 분만 후 24시간 이내, 산후 6주 및 6개월에 데이터를 수집합니다. 데이터 수집 도구는 각 여성에게 첫 번째와 두 번째 단계에서 총 5회 적용됩니다. 골반저 근육 강도는 객관적으로는 회음계로, 주관적으로는 옥스퍼드 척도로 평가됩니다. 회음부 통증의 심각성과 특성은 맥길 통증 척도 단축형으로 측정됩니다.

본 연구의 가설은 반좌식 자세로 분만하면 골반저 근육 강도가 증가하고 회음부 통증이 감소할 것이라는 것입니다. 데이터는 SPSS 23 소프트웨어 패키지를 사용하여 매개변수 및 비모수 검정으로 분석됩니다. 데이터 손실의 영향을 완화하기 위해 필요한 경우 의도치 치료(ITT) 분석이 적용됩니다.

본 연구는 분만 자세가 분만 과정에 미치는 영향뿐만 아니라 산후 기간 여성 건강에 미치는 영향도 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 주제에 대한 제한된 문헌을 확장하는 데 기여할 이 연구는 또한 모성 서비스에서 여성 중심 돌봄 접근법의 보급을 지원할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 초산 임산부를 대상으로 분만 중 사용된 자세가 골반근육 강도 및 회음부 통증의 심각도와 특성에 미치는 효과를 평가하기 위한 무작위 대조군 임상시험입니다. 세계보건기구(WHO)는 분만 2기 동안 여성의 자유로운 움직임을 지원하고 직립 분만 자세를 권장합니다. 그러나 많은 국가에서 여전히 앙와위 또는 리소토미 자세로 분만이 이루어지고 있으며, 직립 자세에 대한 지식과 실천이 지속되고 있습니다. 이러한 상황은 분만 여성과 의료 전문가 모두에게 상당한 지식과 실천의 격차를 지적하고 있습니다.<\/p>

이 연구는 이즈미르 바커르차이 대학교 치글리 교육연구병원의 분만실에서 진행될 예정입니다. 윤리위원회 승인 후 1년 이내에 연구가 진행될 것입니다. 표본은 분만실을 방문하고 포함 기준을 충족하는 70명의 초산 임산부로 구성될 것입니다. 참가자들은 random.org를 통해 무작위로 중재군과 대조군에 배정됩니다. 중재군의 임산부들은 세미파울러(반좌위) 자세로 분만하고, 대조군의 임산부들은 병원의 표준 관행인 리소토미 자세로 분만합니다.<\/p>

데이터는 두 단계로 수집됩니다. 첫 번째 단계에서는 분만 시작 시와 자궁경관 개대가 8-10cm에 도달했을 때 데이터를 수집합니다. 두 번째 단계에서는 분만 후 24시간 이내, 산후 6주 및 6개월에 데이터를 수집합니다. 데이터 수집 도구는 각 여성에게 첫 번째와 두 번째 단계에서 총 다섯 번 적용됩니다. 골반근육 강도는 객관적으로는 회음계를 사용하고 주관적으로는 옥스퍼드 척도를 사용하여 평가됩니다. 회음부 통증의 심각도와 특성은 맥길 통증 척도 단축형으로 측정됩니다.<\/p>

이 연구의 가설은 반좌위 자세로 분만하는 것이 골반근육 강도를 증가시키고 회음부 통증을 감소시킬 것이라는 것입니다. 데이터는 SPSS 23 소프트웨어 패키지를 사용하여 매개변수 및 비모수 검정을 통해 분석됩니다. 데이터 손실의 영향을 완화하기 위해 필요한 경우 의도치 치료(ITT) 분석이 적용됩니다.<\/p>

이 연구는 분만 자세가 분만 과정에 미치는 영향뿐만 아니라 산후 기간 동안 여성 건강에 미치는 영향도 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 주제에 대한 제한된 문헌을 확장하는 데 기여할 이 연구는 또한 모성 서비스에서 여성 중심 돌봄 접근법의 보급을 지원할 것으로 기대됩니다.<\/p>

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Izmir, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이일 것
  • 초산모일 것
  • 만삭(37-42주)일 것
  • 제1기 분만 잠복기에 있을 것
  • 두정위이며 단태아, 생존 태아일 것
  • 예상 태아 체중이 2500g에서 4000g 사이일 것
  • 모체 체질량 지수 <30일 것
  • 질식 분만이 예상되는 임산부
  • 터키어를 이해하고 말할 수 있는 능력
  • 연구 참여에 자발적으로 동의할 것

제외 기준:

  • 비두정위 태위
  • 만성 질환(심장병, 간질, 고혈압, 갑상선기능저하증, 당뇨병, 신장병 등)
  • 산과적 합병증 위험(임신성 고혈압, 두골반 불균형, 산전 출혈, 자궁 내 성장 제한, 조기 양막 파수 등)
  • 골반 수술 병력
  • 탈출증 수술 병력
  • 콜라겐 장애 병력
  • 심한 빈혈
  • 생식기 감염 존재
  • 외음부 이상(외음부 부종, 흉터 등 존재)
  • 저부 압박 적용
  • 중재 분만(제2기 동안 겸자/진공 사용 등)
  • 제왕절개
  • 태아(선천성 기형 위험/존재, 예상 태아 체중 <2500g 또는 >4000g)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제군 (석절위 군)
실험적: 중재군 (반좌위 자세군)
다른: 반좌식 분만 자세
산부인과 병동에 내원하는 임산부 중 포함 기준에 부합하고, 무작위 배정 후 중재군에 배정되며 연구 참여에 동의한 임산부에게 주 연구자가 분만 자세에 대해 설명할 것입니다. 연구를 위한 파일럿 연구 동안 임상적 조건, 환자 안전 및 편의를 고려한 이상적인 자세는 반좌위(Semi-sitting)인 것으로 확인되었습니다. 따라서 중재군에 속한 임산부는 반좌위 자세로 분만할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반저 근육 강도 측정
기간: 등록부터 산후 6개월 종료까지
골반저 근육의 강도는 객관적으로는 회음부 압력계를 사용하여, 주관적으로는 옥스퍼드 척도를 사용하여 평가됩니다.
등록부터 산후 6개월 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회음부 통증
기간: 등록부터 산후 6개월 종료 시점까지
회음부 통증의 심각도와 성격은 McGill 통증 척도 단축형으로 측정됩니다.
등록부터 산후 6개월 종료 시점까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모친과 신생아 출생 결과
기간: 등록부터 산후 6개월까지
분만 제2기 지속 시간, 회음열상 및 출혈량과 같은 모성 결과와 APGAR 점수 및 출생 체중과 같은 신생아 결과는 데이터 수집 양식을 사용하여 기록됩니다.
등록부터 산후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 25-AKD-139

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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