Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv porodních poloh na porod

1. března 2026 aktualizováno: Emine Demir, Ege University

Efekt porodních poloh na sílu svalů pánevního dna, závažnost a kvalitu perineální bolesti u prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na vyhodnocení účinků poloh používaných během porodu na sílu svalů pánevního dna a závažnost a povahu perineální bolesti u prvorodiček. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje podporovat volný pohyb žen během druhé doby porodní a podporovat vzpřímené porodní polohy. V mnoha zemích se však porody stále provádějí v poloze na zádech nebo v litotomické poloze a znalosti a praxe týkající se vzpřímených poloh přetrvávají. Tato situace poukazuje na významnou mezeru ve znalostech a praxi jak pro rodičky, tak pro zdravotnické pracovníky.

Studie bude provedena na porodním oddělení Nemocnice Bakırçay University Çiğli Training and Research v Izmiru. Po schválení etickou komisí bude studie provedena do jednoho roku. Vzorek bude sestávat ze 70 prvorodiček, které se dostaví na porodní oddělení a splní vstupní kritéria. Účastníci budou náhodně přiřazeni do intervenční a kontrolní skupiny prostřednictvím random.org. Těhotné ženy v intervenční skupině budou rodit v Semi-Fowlerově (polo-sedící) poloze, zatímco ženy v kontrolní skupině budou rodit v litotomické poloze, což je standardní praxe nemocnice.

Data budou shromažďována ve dvou fázích. V první fázi budou data shromažždována při nástupu porodu a když cervikální dilatace dosáhne 8–10 cm. Ve druhé fázi budou data shromažždována do 24 hodin po porodu, v 6 týdnech a 6 měsících po porodu. Nástroje pro sběr dat budou podávány každé ženě celkem pětkrát v první a druhé fázi. Síla svalů pánevního dna bude hodnocena jak objektivně pomocí perineometru, tak subjektivně pomocí Oxfordské škály. Závažnost a povaha perineální bolesti bude měřena pomocí Krátké formy McGillovy škály bolesti.

Hypotézy studie jsou, že porod v polo-sedící poloze zvýší sílu svalů pánevního dna a sníží perineální bolest. Data budou analyzována pomocí softwarového balíčku SPSS 23 pomocí parametrických a neparametrických testů. V případě potřeby bude aplikována analýza záměru k léčbě (ITT), aby se zmírnil dopad ztráty dat.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit nejen účinky porodních poloh na průběh porodu, ale také jejich dopad na zdraví žen v poporodním období. Tento výzkum, který přispěje k rozšíření omezené literatury na toto téma, se také očekává, že podpoří rozšířené přijetí ženám-centrovaného přístupu k péči v porodních službách.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na vyhodnocení účinků poloh používaných během porodu na sílu svalů pánevního dna a závažnost a povahu perineální bolesti u prvorodiček. Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje podporovat svobodu pohybu žen během druhé doby porodní a podporovat vzpřímené porodní polohy. Nicméně v mnoha zemích se porody stále provádějí v poloze na zádech nebo lithotomické poloze a znalosti a praxe týkající se vzpřímených poloh přetrvávají. Tato situace poukazuje na významnou mezeru ve znalostech a praxi jak pro rodičky, tak pro zdravotnické pracovníky.

Studie bude provedena na porodním oddělení Univerzitní výukové a výzkumné nemocnice Bakırçay Çiğli v Izmiru. Po schválení etickou komisí bude studie provedena do jednoho roku. Vzorek bude sestávat ze 70 prvorodiček, které se dostaví na porodní oddělení a splní vstupní kritéria. Účastnice budou náhodně přiřazeny do intervenční a kontrolní skupiny prostřednictvím random.org. Těhotné ženy v intervenční skupině budou rodit v poloze Semi-Fowler (poloosed), zatímco ty v kontrolní skupině budou rodit v lithotomické poloze, která je standardní praxí nemocnice.

Data budou shromažďována ve dvou fázích. V první fázi budou data shromažždována při nástupu porodu a když cervikální dilatace dosáhne 8-10 cm. Ve druhé fázi budou data shromažždována do 24 hodin po porodu, v 6 týdnech a 6 měsících po porodu. Nástroje pro sběr dat budou každé ženě podávány celkem pětkrát v první a druhé fázi. Síla svalů pánevního dna bude hodnocena jak objektivně pomocí perineometru, tak subjektivně pomocí Oxfordské škály. Závažnost a povaha perineální bolesti bude měřena pomocí zkrácené verze McGillovy škály bolesti.

Hypotézy studie jsou, že porod v polosedě zvýší sílu svalů pánevního dna a sníží perineální bolest. Data budou analyzována pomocí softwarového balíčku SPSS 23 s použitím parametrických a neparametrických testů. V případě potřeby bude aplikována analýza záměru k léčbě (ITT) ke zmírnění dopadu ztráty dat.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit nejen účinky porodních poloh na proces porodu, ale také jejich dopad na zdraví žen v poporodním období. Tento výzkum, který přispěje k rozšíření omezené literatury na toto téma, se také očekává, že podpoří široké přijetí ženám-centrovaného přístupu k péči v porodních službách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Izmir, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 35 lety
  • Primipara (prvorodička)
  • V termínu porodu (37-42 týdnů)
  • V latentní fázi prvního stadia porodu
  • Hlavičková poloha plodu, jeden živý plod
  • Odhadovaná hmotnost plodu mezi 2500 a 4000 gramy
  • Index tělesné hmotnosti matky <30
  • Těhotné ženy, u kterých se očekává vaginální porod
  • Schopnost rozumět a mluvit turecky
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Nebezděčná poloha plodu
  • Chronická onemocnění (srdeční onemocnění, epilepsie, hypertenze, hypotyreóza, diabetes, onemocnění ledvin atd.)
  • Riziko porodnických komplikací (gestační hypertenze, disproporce hlavy a pánve, antepartální krvácení, intrauterinní růstová restrikce, předčasný odtok plodové vody atd.)
  • Anamnéza pánevní chirurgie
  • Anamnéza operace prolapsu
  • Anamnéza kolagenové poruchy
  • Těžká anémie
  • Přítomnost infekce pohlavního ústrojí
  • Abnormality vulvy (přítomnost vulvárního edému, jizev atd.)
  • Aplikace fundálního tlaku
  • Intervenční porod (použití kleští/vakuového extraktoru během druhé doby porodní atd.)
  • Císařský řez
  • Fetální (riziko/přítomnost vrozených malformací, odhadovaná hmotnost plodu <2500 g nebo >4000 g)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (Skupina v poloze lithotomické)
Experimentální: Intervenční skupina (Skupina v polosedě)
Těhotné ženy, které se dostaví na porodnické oddělení, splňují kritéria pro zařazení, jsou po randomizaci přiděleny do intervenční skupiny a souhlasí s účastí ve studii, budou o porodních polohách informovány hlavním vyšetřovatelem. Během pilotní studie pro tuto studii bylo stanoveno, že ideální poloha s ohledem na klinické podmínky, bezpečnost pacienta a komfort je polo-sed. Proto těhotné ženy v intervenční skupině budou rodit v polo-sedě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření síly svalů pánevního dna
Časové okno: Od zápisu do konce poporodního období v 6 měsících
Síla svalů pánevního dna bude hodnocena objektivně pomocí perineometru a subjektivně pomocí Oxfordské stupnice.
Od zápisu do konce poporodního období v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perineální bolest
Časové okno: Od zápisu do konce poporodního období v 6 měsících
Závažnost a povaha perineální bolesti bude měřena pomocí McGillovy škály bolesti ve zkrácené verzi.
Od zápisu do konce poporodního období v 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky porodů matek a novorozenců
Časové okno: Od zápisu do konce poporodního období v 6 měsících
Maternální výsledky, jako je délka druhé doby porodní, poranění hráze a množství krvácení, a neonatální výsledky, jako je APGAR skóre a porodní hmotnost, budou zaznamenány pomocí formuláře pro sběr dat.
Od zápisu do konce poporodního období v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-AKD-139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit