A szülés pozícióinak hatása a szülésre
A szülés pozícióinak hatása a medencefenék izomzatának erejére, a perineális fájdalom súlyosságára és minőségére primipara terhes nőknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált kísérlet, amelynek célja, hogy értékelje a szülés során alkalmazott pozíciók hatását a medencefenék izomerejére és a perineális fájdalom súlyosságára és jellegére primipara terhes nőknél. A Világegészségügyi Szervezet (WHO) ajánlja a nők mozgásszabadságának támogatását a szülés második szakaszában és az egyenes testtartású szülési pozíciók ösztönzését. Azonban sok országban a szüléseket még mindig háton fekvő vagy litotómiapozícióban végzik, és az egyenes testtartású pozíciókkal kapcsolatos ismeretek és gyakorlat megmarad. Ez a helyzet jelentős ismereti és gyakorlati hiányt jelez mind a szülő nők, mind az egészségügyi szakemberek számára.<\/p>
A vizsgálat az Izmiri Bakırçay Egyetem Çiğli Képző és Kutató Kórház Szülészeti Osztályán fog zajlani. Az etikai bizottság engedélyezése után a vizsgálat egy éven belül megvalósul. A minta 70 primipara terhes nőből fog állni, akik a szülészeti osztályra érkeznek és megfelelnek a beválasztási kritériumoknak. A résztvevőket a random.org segítségével véletlenszerűen hozzárendelik az intervenciós és kontrollcsoportokhoz. Az intervenciós csoport terhes női félülő (félüléses) pozícióban szülnek, míg a kontrollcsoport női litotómiapozícióban szülnek, amely a kórház szokásos gyakorlata.<\/p>
Az adatgyűjtés két szakaszban történik. Az első szakaszban az adatokat a szülés megkezdésekor és a méhnyak 8-10 cm-es tágulásánál gyűjtik. A második szakaszban az adatokat a szülést követő 24 órán belül, a szülés utáni 6. héten és 6. hónapban gyűjtik. Az adatgyűjtő eszközöket minden nőnél összesen ötször alkalmazzák az első és második szakaszban. A medencefenék izomerejét mind objektíven perineométerrel, mind szubjektíven az Oxford-skálával értékelik. A perineális fájdalom súlyosságát és jellegét a McGill Fájdalom Skála Rövidített Változatával mérik.<\/p>
A vizsgálat hipotézisei, hogy a félülő pozícióban történő szülés növeli a medencefenék izomerejét és csökkenti a perineális fájdalmat. Az adatokat az SPSS 23 szoftvercsomaggal elemezik, parametrikus és nem parametrikus tesztek alkalmazásával. Szükség esetén a szándékon alapuló kezelés (ITT) elemzést alkalmazzák az adatvesztés hatásának csökkentése érdekében.<\/p>
Ez a vizsgálat nemcsak a szülési pozíciók hatását kívánja értékelni a szülés folyamatára, hanem a nők egészségére gyakorolt hatásukat a szülés utáni időszakban is. Ez a kutatás, amely hozzájárul a témában korlátozott irodalom bővítéséhez, várhatóan támogatja a nőközpontú gondozási megközelítés elterjedését a szülészeti szolgáltatásokban is.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat, amelynek célja a szülés során alkalmazott pozíciók hatásának értékelése a medencefenék izomerejére, valamint a szeméremtáj fájdalom súlyosságára és jellegére elsőszülő terhes nőknél. A Világegészségügyi Szervezet (WHO) ajánlja a nők mozgásszabadságának támogatását a szülés második szakaszában, és az egyenes testtartású szülési pozíciók ösztönzését. Sok országban azonban a szüléseket még mindig háton fekvő vagy litotómia pozícióban végzik, és a tudás és gyakorlat az egyenes testtartású pozíciókkal kapcsolatban továbbra is fennáll. Ez a helyzet jelentős tudásbeli és gyakorlati hiányosságokra utal mind a szülő nők, mind az egészségügyi szakemberek esetében.
A vizsgálat a Bakırçay Egyetem Çiğli Oktató és Kutató Kórház Szülészeti Osztályán, Izmirben kerül lebonyolításra. Az etikai bizottság jóváhagyását követően a vizsgálat egy éven belül kerül lebonyolításra. A minta 70 elsőszülő terhes nőből fog állni, akik a szülészeti osztályra érkeznek és megfelelnek a beválasztási kritériumoknak. A résztvevőket a random.org segítségével véletlenszerűen hozzárendelik az intervenciós és kontroll csoportokhoz. Az intervenciós csoportban lévő terhes nők Semi-Fowler (félülés) pozícióban fognak szülni, míg a kontroll csoportban lévők litotómia pozícióban, amely a kórház szokásos gyakorlata.
Az adatgyűjtés két szakaszban történik. Az első szakaszban az adatokat a szülés kezdetekor és amikor a méhszáj kitágulása eléri a 8-10 cm-t gyűjtik össze. A második szakaszban az adatokat a szülés utáni 24 órán belül, 6 héttel és 6 hónappal a szülés után gyűjtik össze. Az adatgyűjtési eszközöket minden nőnél összesen ötször alkalmazzák az első és második szakaszban. A medencefenék izomerejét mind objektíven perineométerrel, mind szubjektíven az Oxford skála segítségével értékelik. A szeméremtáj fájdalom súlyosságát és jellegét a McGill Fájdalom Skála Rövid Formájával mérik.
A tanulmány hipotézisei, hogy a félülés pozícióban történő szülés növeli a medencefenék izomerejét és csökkenti a szeméremtáj fájdalmat. Az adatokat az SPSS 23 szoftvercsomaggal elemezik, paraméteres és nem paraméteres tesztek alkalmazásával. Szándékonkénti kezelés (ITT) elemzést alkalmaznak szükség esetén az adatvesztés hatásának mérséklésére.
Ez a tanulmány nem csak a szülési pozíciók hatásait kívánja értékelni a szülési folyamatra, hanem azok hatását a nők egészségére a szülés utáni időszakban is. Ez a kutatás, amely hozzájárul a témában korlátozott irodalom bővítéséhez, szintén várhatóan támogatja a nőközpontú gondozási megközelítés elterjedését a szülészeti szolgáltatásokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emine Demir, Research Assistant
- Telefonszám: +90 232 311 83 00
- E-mail: demiremine0146@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayse Rabia Kanbak, Associate Professor
- Telefonszám: +90 232 398 37 00
- E-mail: draysekanbak@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 35 év közötti korú
- Elsőszülő
- Időszülés (37-42 hét)
- A szülés első szakaszában lévő rejtett fázisban
- Fejállású, egyetlen, élő magzat
- A becsült magzati súly 2500 és 4000 gramm között
- Anyai testtömegindex <30
- Vaginális szülést várhatóan végző terhes nők
- Török nyelv megértése és beszélése
- Önkéntes részvétel a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- Nem fejállás
- Krónikus betegségek (szívbetegség, epilepszia, magas vérnyomás, alulműködő pajzsmirigy, cukorbetegség és vese betegség stb.)
- Szülészeti szövődmények kockázata (terhességi magas vérnyomás, medence-fej aránytalanság, szülés előtti vérzés, méhen belüli növekedési korlátozottság, korai magzatburok repedés stb.)
- Medencei műtét előzménye
- Süllyedés műtét előzménye
- Kollagén betegség előzménye
- Súlyos vérszegénység
- Nemiszervi úti fertőzés jelenléte
- A szeméremtest rendellenességei (szeméremtesti ödéma, heg stb. jelenléte)
- Méhfenék nyomás alkalmazása
- Beavatkozásos szülés (fogó/vákum használata a második szakaszban stb.)
- Császármetszés
- Magzati (veleszületett rendellenességek kockázata/jelenléte, becsült magzati súly <2500 g vagy >4000 g)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (Lithotómia Pozíció Csoport)
|
|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport (Félig ülő Pozíció Csoport)
|
A szülészeti osztályra érkező, a beválási kritériumoknak megfelelő terhes nők, akik a randomizáció után az intervenciós csoportba kerülnek és beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe, a fővizsgáló által tájékoztatást kapnak a szülés pozícióiról.
A vizsgálat pilot tanulmánya során megállapították, hogy a klinikai feltételek, a betegbiztonság és a kényelem figyelembevételével az ideális pozíció a Félülés.
Ezért az intervenciós csoportba tartozó terhes nők Félülés pozícióban fognak szülni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medencefenék izomerejének mérése
Időkeret: A regisztrációtól a szülés utáni 6 hónapos időszak végéig
|
A medencefenék izomerejét objektíven perineométerrel és szubjektíven az Oxford-skála segítségével értékelik.
|
A regisztrációtól a szülés utáni 6 hónapos időszak végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perineális Fájdalom
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6 hónapos időszak végéig
|
A perineális fájdalom súlyosságát és jellegét a McGill Fájdalom Skála Rövid Formájával mérik.
|
A beiratkozástól a szülés utáni 6 hónapos időszak végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyák és újszülöttek születési eredményei
Időkeret: A beléptetéstől a szülés utáni 6 hónapos időszak végéig
|
Az anyai eredmények, mint például a második szakasz időtartama, a perineális repedés és a vérzés mértéke, valamint a magzati eredmények, mint az APGAR pontszám és a születési súly, rögzítésre kerülnek az adatgyűjtő űrlap segítségével.
|
A beléptetéstől a szülés utáni 6 hónapos időszak végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Berta M, Lindgren H, Christensson K, Mekonnen S, Adefris M. Effect of maternal birth positions on duration of second stage of labor: systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 4;19(1):466. doi: 10.1186/s12884-019-2620-0.
- Gupta JK, Sood A, Hofmeyr GJ, Vogel JP. Position in the second stage of labour for women without epidural anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 25;5(5):CD002006. doi: 10.1002/14651858.CD002006.pub4.
- Bozkurt M, Yumru AE, Sahin L. Pelvic floor dysfunction, and effects of pregnancy and mode of delivery on pelvic floor. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):452-8. doi: 10.1016/j.tjog.2014.08.001.
- Catanzarite T, Bremner S, Barlow CL, Bou-Malham L, O'Connor S, Alperin M. Pelvic muscles' mechanical response to strains in the absence and presence of pregnancy-induced adaptations in a rat model. Am J Obstet Gynecol. 2018 May;218(5):512.e1-512.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2018.02.001. Epub 2018 Feb 9.
- Alperin M, Lawley DM, Esparza MC, Lieber RL. Pregnancy-induced adaptations in the intrinsic structure of rat pelvic floor muscles. Am J Obstet Gynecol. 2015 Aug;213(2):191.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.012. Epub 2015 May 13.
- Hofmeyr GJ, Vogel JP, Singata M, Habib NA, Landoulsi S, Gulmezoglu AM. Does gentle assisted pushing or giving birth in the upright position reduce the duration of the second stage of labour? A three-arm, open-label, randomised controlled trial in South Africa. BMJ Glob Health. 2018 Jun 29;3(3):e000906. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000906. eCollection 2018.
- Dabral, A., Pawar, P., Bharti, R., Kumari, A., Batra, A., ve Arora, R. (2018). Upright kneeling position during second stage of labor: a pilot study. Int J Reprod Contracept Obst Gynecol, 7(2), (s.401-407).
- Deliktas A, Kukulu K. A meta-analysis of the effect on maternal health of upright positions during the second stage of labour, without routine epidural analgesia. J Adv Nurs. 2018 Feb;74(2):263-278. doi: 10.1111/jan.13447. Epub 2017 Oct 4.
- Walker KF, Kibuka M, Thornton JG, Jones NW. Maternal position in the second stage of labour for women with epidural anaesthesia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Nov 9;11(11):CD008070. doi: 10.1002/14651858.CD008070.pub4.
- Zang Y, Lu H, Zhang H, Zhang X, Yang M, Huang J. Chinese midwives' perceptions on upright positions during the second stage of labour: A qualitative study. Midwifery. 2021 Jul;98:102993. doi: 10.1016/j.midw.2021.102993. Epub 2021 Mar 19.
- Zang Y, Lu H, Zhang H, Huang J, Zhao Y, Ren L. Benefits and risks of upright positions during the second stage of labour: An overview of systematic reviews. Int J Nurs Stud. 2021 Feb;114:103812. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103812. Epub 2020 Oct 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-AKD-139
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .