营养产品血糖反应评估-INQ-2526 (GLIN#5)
2026年4月30日 更新者：Nutricia Research
营养产品餐后血糖反应及血糖指数的测定：一项针对健康个体的随机对照临床试验
本研究评估营养产品对血糖反应的影响。
在研究访问期间，禁食受试者将摄入一份参考产品或测试产品。
将在基线和2小时内的多个时间点采集毛细血管血样。
将随时间推移测试多种营养产品。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 65 岁
- 体重指数（BMI）介于 18.5 至 27 kg/m² 之间
排除标准：
- 筛选访视时空腹血糖 ≥ 6.1
- 已知有胃肠道疾病史、减重手术史、艾滋病、肝炎、有临床意义的内分泌疾病（包括 1 型或 2 型糖尿病）病史或现病史，或存在任何根据医学总监意见可能：1) 使受试者或他人参与试验面临危险，或 2) 影响试验结果的状况。
- 筛选访视前 4 周内使用过已知会影响碳水化合物代谢、胃肠道功能或食欲的药物，包括但不限于肾上腺素能阻滞剂、利尿剂、噻唑烷二酮类、二甲双胍和全身性皮质类固醇，或使用过任何根据医学总监意见可能：1) 使受试者或他人参与试验面临危险，或 2) 影响试验结果的药物。
- 筛选前 3 个月内发生重大创伤或手术事件。
- 已知对试验产品不耐受、敏感或过敏。
- 经研究者判断存在极端饮食习惯（例如阿特金斯饮食法、极高蛋白饮食等）。
- 过去两年内有癌症病史，非黑色素瘤皮肤癌除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：手臂1
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将被随机分配。
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葡萄糖（含10克碳水化合物）
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其他：手臂2
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将被随机分配。
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葡萄糖（含10克碳水化合物）
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其他：手臂3
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将被随机分配。
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葡萄糖（含10克碳水化合物）
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其他：手臂4
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将被随机分配。
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高蛋白饮料无糖1
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其他：手臂5
所有受试者将在试验期间接受所有干预措施。
营养产品的顺序将被随机分配。
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高蛋白饮料无糖2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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营养产品的血糖指数
大体时间：从入组至治疗结束（约6周）
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从入组至治疗结束（约6周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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1. 每次测试产品后各时间点餐后血糖水平与3个参照物均值的比较
大体时间：从入组到治疗结束约6周
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从入组到治疗结束约6周
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2. 每次测试产品后的餐后曲线下增量面积（iAUC）与3个参考品平均值相比
大体时间：从入组到治疗结束约6周
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从入组到治疗结束约6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月17日
初级完成 (实际的)
2025年12月3日
研究完成 (实际的)
2025年12月3日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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