Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení glykemických odpovědí na nutriční produkty-INQ-2526 (GLIN#5)

30. dubna 2026 aktualizováno: Nutricia Research

Stanovení postprandiální glykemické odpovědi a glykemického indexu nutričních produktů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie u zdravých jedinců

Tato studie hodnotí glykemické reakce na nutriční produkty. Během studie nalačno subjekty zkonzumují porci referenčního produktu nebo testovaného produktu. Kapilární vzorky krve budou odebrány na začátku a v několika časových bodech během 2hodinového období. V průběhu času bude testováno několik nutričních produktů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  1. Věk ≥ 18 a ≤ 65 let
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 27 kg/m²

Kriteria vyloučení:

  1. Hladina glukózy nalačno ≥6,1 při screeningové návštěvě
  2. Známá anamnéza gastrointestinálního onemocnění, bariatrické chirurgie, AIDS, hepatitidy, anamnéza nebo přítomnost klinicky významného endokrinního onemocnění (včetně diabetes mellitus 1. nebo 2. typu), nebo jakýkoli stav, který by podle názoru lékařského ředitele mohl: 1) učinit účast pro subjekt nebo ostatní nebezpečnou, nebo 2) ovlivnit výsledky.
  3. Užívání léků známých tím, že ovlivňují metabolismus sacharidů, gastrointestinální funkci nebo chuť k jídlu, včetně, ale ne omezeno na, adrenergní blokátory, diuretika, thiazolidindiony, metformin a systémové kortikosteroidy do 4 týdnů před screeningovou návštěvou, nebo jakýkoli lék, který by podle názoru lékařského ředitele mohl: 1) učinit účast pro subjekt nebo ostatní nebezpečnou, nebo 2) ovlivnit výsledky.
  4. Vážné trauma nebo chirurgický zákrok do 3 měsíců před screeningem.
  5. Známá intolerance, přecitlivělost nebo alergie na testované produkty.
  6. Extrémní stravovací návyky, podle posouzení vyšetřovatele (tj. Atkinsova dieta, velmi vysokoproteinové diety atd.).
  7. Anamnéza rakoviny v předchozích dvou letech, s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ARM 1
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: První referenční produkt
dextróza (obsahující 10 gramů sacharidů)
Jiný: ARM 2
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: Druhý referenční přípravek
dextróza (obsahující 10 gramů sacharidů)
Jiný: ARM 3
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: Třetí referenční produkt
dextróza (obsahující 10 gramů sacharidů)
Jiný: ARM 4
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: První Koncept Produktu
vysokoproteinový nápoj bez cukru 1
Jiný: ARM 5
Všechny subjekty obdrží všechny zásahy během pokusu. Pořadí nutričních produktů bude randomizováno.
Doplněk stravy: Druhý koncept produktu
vysoce proteinový nápoj bez cukru 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykemický index nutričních produktů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby přibližně za 6 týdnů
Od zápisu do konce léčby přibližně za 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Hladiny glukózy po jídle v každém časovém bodě po každém testovaném produktu ve srovnání s průměrem 3 referencí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby přibližně za 6 týdnů
Od zápisu do konce léčby přibližně za 6 týdnů
2. Postprandiální přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) po každém testovaném produktu ve srovnání s průměrem 3 referencí
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby přibližně za 6 týdnů
Od zařazení do studie do konce léčby přibližně za 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nutricia Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 25REX0091089 - GLIN#5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na První referenční produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit