Évaluation des réponses glycémiques aux produits nutritionnels-INQ-2526 (GLIN#5)
30 avril 2026 mis à jour par: Nutricia Research
Détermination de la réponse glycémique postprandiale et de l'indice glycémique des produits nutritionnels : Un essai clinique contrôlé randomisé chez des individus en bonne santé
Cette étude évalue les réponses glycémiques aux produits nutritionnels.
Lors d'une visite d'étude, les sujets à jeun consommeront une portion du produit de référence ou du produit test.
Des échantillons de sang capillaire seront prélevés à la base et à plusieurs moments sur une période de 2 heures.
Plusieurs produits nutritionnels seront testés au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 et ≤ 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 27 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Glycémie à jeun ≥ 6,1 à la visite de sélection
- Antécédents connus de maladie gastro-intestinale, chirurgie bariatrique, SIDA, hépatite, antécédents ou présence d'une pathologie endocrine cliniquement importante (y compris le diabète sucré de type 1 ou de type 2), ou toute condition qui pourrait, de l'avis du directeur médical, soit : 1) rendre la participation dangereuse pour le sujet ou pour d'autres, soit 2) affecter les résultats.
- Utilisation de médicaments connus pour influencer le métabolisme des glucides, la fonction gastro-intestinale ou l'appétit, y compris, mais sans s'y limiter, les bêta-bloquants, les diurétiques, les thiazolidinediones, la metformine et les corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines précédant la visite de sélection, ou tout médicament qui pourrait, de l'avis du directeur médical, soit : 1) rendre la participation dangereuse pour le sujet ou pour d'autres, soit 2) affecter les résultats.
- Traumatisme majeur ou événement chirurgical dans les 3 mois précédant la sélection.
- Intolérance, sensibilité ou allergie connue aux produits de test.
- Habitudes alimentaires extrêmes, telles que jugées par l'investigateur (c'est-à-dire régime Atkins, régimes très riches en protéines, etc.).
- Antécédents de cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non mélanome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras 1
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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dextrose (contenant 10 grammes de glucides)
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Autre: Bras 2
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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dextrose (contenant 10 grammes de glucides)
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Autre: Bras 3
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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dextrose (contenant 10 grammes de glucides)
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Autre: Bras 4
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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boisson riche en protéines sans sucre 1
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Autre: Bras 5
Tous les sujets recevront toutes les interventions pendant le procès.
L'ordre des produits nutritionnels sera randomisé.
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boisson riche en protéines sans sucre 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'indice glycémique des produits nutritionnels
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à environ 6 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à environ 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1. Les niveaux de glucose postprandial à chaque point de temps après chaque produit testé par rapport à la moyenne des 3 références
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à environ 6 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à environ 6 semaines
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2. L'aire incrémentale sous la courbe postprandiale (iAUC) après chaque produit test comparée à la moyenne des 3 références
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à environ 6 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à environ 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Première publication (Réel)
24 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25REX0091089 - GLIN#5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .