Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка гликемических реакций на питательные продукты-INQ-2526 (GLIN#5)

30 апреля 2026 г. обновлено: Nutricia Research

Определение постпрандиального гликемического ответа и гликемического индекса нутрицевтических продуктов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование у здоровых лиц

Это исследование оценивает гликемические реакции на пищевые продукты. Во время визита в исследовании голодные субъекты будут потреблять порцию референсного продукта или тестового продукта. Капиллярные образцы крови будут взяты на исходном уровне и в несколько временных точек в течение 2-часового периода. Несколько пищевых продуктов будут протестированы с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 и ≤ 65 лет
  2. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 27 кг/м²

Критерии исключения:

  1. Уровень глюкозы натощак ≥6,1 при скрининговом визите
  2. Известный анамнез желудочно-кишечных заболеваний, бариатрической хирургии, СПИДа, гепатита, наличие или история клинически значимых эндокринных заболеваний (включая сахарный диабет 1 или 2 типа), или любое состояние, которое, по мнению медицинского директора, может: 1) сделать участие опасным для субъекта или других лиц, или 2) повлиять на результаты.
  3. Применение лекарственных средств, известных своим влиянием на углеводный обмен, функцию желудочно-кишечного тракта или аппетит, включая, но не ограничиваясь, адреноблокаторами, диуретиками, тиазолидиндионами, метформином и системными кортикостероидами в течение 4 недель до скринингового визита, или любых лекарственных средств, которые, по мнению медицинского директора, могут: 1) сделать участие опасным для субъекта или других лиц, или 2) повлиять на результаты.
  4. Крупная травма или хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев до скрининга.
  5. Известная непереносимость, чувствительность или аллергия к тестовым продуктам.
  6. Экстремальные пищевые привычки, по оценке Исследователя (например, диета Аткинса, диеты с очень высоким содержанием белка и т.д.).
  7. История рака за последние два года, за исключением немеланомного рака кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания. Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
Диетическая добавка: Первый Референсный Продукт
декстроза (содержащая 10 граммов углеводов)
Другой: Рука 2
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания. Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
Диетическая добавка: Второй эталонный продукт
декстроза (содержит 10 граммов углеводов)
Другой: Рука 3
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания. Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
Диетическая добавка: Третий Референсный Продукт
декстроза (содержит 10 граммов углеводов)
Другой: Рука 4
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания. Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
Диетическая добавка: Первый Концептуальный Продукт
высокобелковый напиток без сахара 1
Другой: Рука 5
Все субъекты получат все вмешательства во время испытания. Порядок питательных продуктов будет рандомизирован.
Диетическая добавка: Второй Концепт Продукт
напиток с высоким содержанием белка без сахара 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликемический индекс пищевых продуктов
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения примерно через 6 недель
От включения в исследование до окончания лечения примерно через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Уровень глюкозы в крови после приема пищи в каждой временной точке после каждого тестового продукта по сравнению со средним значением 3 референсов
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения примерно через 6 недель
От включения в исследование до окончания лечения примерно через 6 недель
2. Постпрандиальная инкрементная площадь под кривой (iAUC) после каждого исследуемого продукта по сравнению со средним значением 3 референсов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения примерно через 6 недель
От момента включения в исследование до окончания лечения примерно через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nutricia Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 25REX0091089 - GLIN#5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первый Референсный Продукт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться