Beoordeling van de glycemische reacties op voedingsproducten-INQ-2526 (GLIN#5)
30 april 2026 bijgewerkt door: Nutricia Research
Bepaling van de postprandiale glykemische respons en glykemische index van voedingsproducten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie bij gezonde personen
Dit onderzoek beoordeelt de glykemische reacties op voedingsproducten.
Tijdens een studiebezoek zullen nuchtere proefpersonen een portie van het referentieproduct of het testproduct consumeren.
Capillaire bloedmonsters zullen worden afgenomen bij aanvang en op verschillende tijdstippen gedurende een periode van 2 uur.
Verschillende voedingsproducten zullen in de loop van de tijd worden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 27 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- Nuchtere glucose ≥6,1 bij screeningsbezoek
- Bekende voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, bariatrische chirurgie, AIDS, hepatitis, een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke endocriene aandoeningen (inclusief diabetes mellitus type 1 of type 2), of elke aandoening die, naar mening van de medisch directeur, ofwel: 1) deelname gevaarlijk maakt voor de proefpersoon of anderen, of 2) de resultaten beïnvloedt.
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het koolhydraatmetabolisme, de gastro-intestinale functie of eetlust beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot adrenerge blokkers, diuretica, thiazolidinedionen, metformine en systemische corticosteroïden binnen 4 weken voor het screeningsbezoek, of elk medicijn dat, naar mening van de medisch directeur, ofwel: 1) deelname gevaarlijk maakt voor de proefpersoon of anderen, of 2) de resultaten beïnvloedt.
- Grote trauma's of chirurgische ingrepen binnen 3 maanden voor de screening.
- Bekende intolerantie, gevoeligheid of allergie voor de testproducten.
- Extreme voedingsgewoonten, naar beoordeling van de onderzoeker (bijv. Atkins-dieet, zeer eiwitrijke diëten, enz.).
- Voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen twee jaar, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ARM 1
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
dextrose (bevat 10 gram koolhydraten)
|
|
Ander: ARM 2
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
dextrose (bevat 10 gram koolhydraten)
|
|
Ander: ARM 3
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
dextrose (bevat 10 gram koolhydraten)
|
|
Ander: ARM 4
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
hoge eiwitdrank zonder suiker 1
|
|
Ander: ARM 5
Alle proefpersonen ontvangen alle interventies tijdens het proces.
De volgorde van de voedingsproducten zal gerandomiseerd worden.
|
hoog eiwitdrankje zonder suiker 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De glycemische index van voedingsproducten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 6 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. De postprandiale glucosespiegels op elk tijdstip na elk testproduct vergeleken met het gemiddelde van de 3 referenties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 6 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 6 weken
|
|
2. Het incrementele gebied onder de curve (iAUC) na de maaltijd voor elk testproduct vergeleken met het gemiddelde van de 3 referenties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 6 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na ongeveer 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25REX0091089 - GLIN#5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .