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Avaliação das Respostas Glicémicas aos Produtos Nutricionais-INQ-2526 (GLIN#5)

30 de abril de 2026 atualizado por: Nutricia Research

Determinação da Resposta Glicémica Pós-Prandial e Índice Glicémico de Produtos Nutricionais: Um Ensaio Clínico Controlado e Randomizado em Indivíduos Saudáveis

Este estudo avalia as respostas glicémicas aos produtos nutricionais. Durante uma visita de estudo, os indivíduos em jejum consumirão uma porção do produto de referência ou do produto de teste. Serão recolhidas amostras de sangue capilar no início e em vários momentos durante um período de 2 horas. Vários produtos nutricionais serão testados ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos
  2. Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 27 kg/m²

Critérios de Exclusão:

  1. Glicemia em jejum ≥6,1 na visita de rastreio
  2. História conhecida de doença gastrointestinal, cirurgia bariátrica, SIDA, hepatite, história ou presença de doença endócrina clinicamente importante (incluindo diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2), ou qualquer condição que, na opinião do diretor médico, possa: 1) tornar a participação perigosa para o sujeito ou para outros, ou 2) afetar os resultados.
  3. Uso de medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo dos hidratos de carbono, função gastrointestinal ou apetite, incluindo, mas não limitado a bloqueadores adrenérgicos, diuréticos, tiazolidinedionas, metformina e corticosteroides sistémicos nas 4 semanas anteriores à visita de rastreio, ou qualquer medicamento que, na opinião do diretor médico, possa: 1) tornar a participação perigosa para o sujeito ou para outros, ou 2) afetar os resultados.
  4. Trauma maior ou evento cirúrgico nos 3 meses anteriores ao rastreio.
  5. Intolerância, sensibilidade ou alergia conhecida aos produtos de teste.
  6. Hábitos alimentares extremos, conforme avaliado pelo Investigador (por exemplo, dieta Atkins, dietas com muito alto teor de proteínas, etc.).
  7. História de cancro nos dois anos anteriores, exceto cancro de pele não melanoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo. A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
Suplemento dietético: Primeiro Produto de Referência
dextrose (contendo 10 gramas de hidratos de carbono)
Outro: Braço 2
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo. A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
Suplemento dietético: Segundo Produto de Referência
dextrose (contendo 10 gramas de hidratos de carbono)
Outro: Braço 3
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo. A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
Suplemento dietético: Terceiro Produto de Referência
dextrose (contendo 10 gramas de hidratos de carbono)
Outro: Braço 4
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo. A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
Suplemento dietético: Primeiro Produto Conceito
bebida rica em proteína sem açúcar 1
Outro: Braço 5
Todos os sujeitos receberão todas as intervenções durante o estudo. A ordem dos produtos nutricionais será randomizada.
Suplemento dietético: Segundo Produto de Conceito
bebida rica em proteína sem açúcar 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O índice glicémico dos produtos nutricionais
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento, aproximadamente às 6 semanas
Da inscrição até ao final do tratamento, aproximadamente às 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
1. Os níveis de glucose pós-prandiais em cada ponto temporal após cada produto de teste em comparação com a média das 3 referências
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento em cerca de 6 semanas
Da inscrição até ao fim do tratamento em cerca de 6 semanas
2. A área incremental sob a curva (iAUC) pós-prandial após cada produto de teste em comparação com a média das 3 referências
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento em cerca de 6 semanas
Desde a inscrição até ao final do tratamento em cerca de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nutricia Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 25REX0091089 - GLIN#5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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