영양 제품에 대한 혈당 반응 평가-INQ-2526 (GLIN#5)
2026년 4월 30일 업데이트: Nutricia Research
영양 제품의 식후 혈당 반응 및 혈당 지수 결정: 건강한 개인을 대상으로 한 무작위 대조군 임상 시험
이 연구는 영양 제품에 대한 혈당 반응을 평가합니다.
연구 방문 중 금식 상태의 피험자는 기준 제품 또는 시험 제품 1회 분량을 섭취합니다.
모세혈관 혈액 샘플은 기저선과 2시간 동안 여러 시점에서 채취됩니다.
여러 영양 제품이 시간이 지남에 따라 테스트됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 65세 이하
- 체질량지수(BMI) 18.5~27 kg/m²
제외 기준:
- 선별 방문 시 공복 혈당 ≥6.1
- 위장관 질환, 비만 수술, AIDS, 간염, 임상적으로 중요한 내분비 질환(제1형 또는 제2형 당뇨병 포함)의 기왕력 또는 현병력, 또는 의학 책임자의 판단에 따라 1) 피험자나 타인에게 참여가 위험할 수 있거나, 2) 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태
- 탄수화물 대사, 위장관 기능 또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(아드레날린 차단제, 이뇨제, 티아졸리딘디온, 메트포르민, 전신 코르티코스테로이드 등 포함)을 선별 방문 4주 이내에 사용, 또는 의학 책임자의 판단에 따라 1) 피험자나 타인에게 참여가 위험할 수 있거나, 2) 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물
- 선별 3개월 이내 주요 외상 또는 수술
- 시험 제제에 대한 알려진 불내성, 과민증 또는 알레르기
- 연구자의 판단에 따른 극단적인 식이 습관(예: 애킨스 다이어트, 고단백 다이어트 등)
- 2년 이내 암 병력(비흑색종 피부암 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 팔 1
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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덱스트로스 (탄수화물 10g 함유)
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다른: 팔 2
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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덱스트로스 (탄수화물 10g 함유)
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다른: 팔 3
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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덱스트로스 (탄수화물 10g 함유)
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다른: 팔 4
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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고단백 음료 무설탕 1
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다른: 팔 5
모든 피험자는 시험 중에 모든 중재를받습니다.
영양 제품의 순서는 무작위 배정됩니다.
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고단백 음료 무설탕 2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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영양 제품의 혈당 지수
기간: 등록부터 약 6주간의 치료 종료까지
|
등록부터 약 6주간의 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1. 각 검사 제품 후 각 시간대의 식후 혈당 수치를 3가지 참조 제품의 평균과 비교
기간: 등록부터 약 6주간 치료 종료까지
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등록부터 약 6주간 치료 종료까지
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2. 각 테스트 제품 후 포스트프랜디얼 증분 곡선 아래 면적(iAUC)을 3개의 참조 평균과 비교
기간: 등록부터 약 6주간의 치료 종료 시점까지
|
등록부터 약 6주간의 치료 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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