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Evaluación de las Respuestas Glucémicas a los Productos Nutricionales-INQ-2526 (GLIN#5)

30 de abril de 2026 actualizado por: Nutricia Research

Determinación de la Respuesta Glucémica Postprandial y el Índice Glucémico de Productos Nutricionales: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado en Individuos Sanos

Este estudio evalúa las respuestas glucémicas a productos nutricionales. Durante una visita de estudio, los sujetos en ayunas consumirán una porción del producto de referencia o del producto de prueba. Se tomarán muestras de sangre capilar al inicio y en varios momentos durante un período de 2 horas. Se probarán varios productos nutricionales a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 y ≤ 65 años
  2. Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 27 kg/m²

Criterios de exclusión:

  1. Glucosa en ayunas ≥6,1 en la visita de selección
  2. Antecedentes conocidos de enfermedad gastrointestinal, cirugía bariátrica, SIDA, hepatitis, antecedentes o presencia de enfermedades endocrinas clínicamente importantes (incluyendo diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2), o cualquier condición que, en opinión del director médico, pueda: 1) hacer que la participación sea peligrosa para el sujeto o para otros, o 2) afectar los resultados.
  3. Uso de medicamentos conocidos por influir en el metabolismo de los carbohidratos, la función gastrointestinal o el apetito, incluyendo, pero no limitado a, bloqueadores adrenérgicos, diuréticos, tiazolidinedionas, metformina y corticosteroides sistémicos dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección, o cualquier medicamento que, en opinión del director médico, pueda: 1) hacer que la participación sea peligrosa para el sujeto o para otros, o 2) afectar los resultados.
  4. Traumatismo mayor o evento quirúrgico dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
  5. Intolerancia, sensibilidad o alergia conocida a los productos de prueba.
  6. Hábitos dietéticos extremos, según el criterio del investigador (p. ej., dieta Atkins, dietas muy altas en proteínas, etc.).
  7. Antecedentes de cáncer en los dos años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1
Todos los sujetos recibirán todas las intervenciones durante el juicio. El orden de los productos nutricionales será aleatorizado.
Suplemento dietético: Primer Producto de Referencia
dextrosa (que contiene 10 gramos de carbohidratos)
Otro: Brazo 2
Todos los sujetos recibirán todas las intervenciones durante el juicio. El orden de los productos nutricionales será aleatorizado.
Suplemento dietético: Segundo Producto de Referencia
dextrosa (que contiene 10 gramos de carbohidratos)
Otro: Brazo 3
Todos los sujetos recibirán todas las intervenciones durante el juicio. El orden de los productos nutricionales será aleatorizado.
Suplemento dietético: Tercer Producto de Referencia
dextrosa (que contiene 10 gramos de carbohidratos)
Otro: Brazo 4
Todos los sujetos recibirán todas las intervenciones durante el juicio. El orden de los productos nutricionales será aleatorizado.
Suplemento dietético: Primer Producto Concepto
bebida alta en proteínas sin azúcar 1
Otro: Brazo 5
Todos los sujetos recibirán todas las intervenciones durante el juicio. El orden de los productos nutricionales será aleatorizado.
Suplemento dietético: Segundo Producto Conceptual
bebida alta en proteínas sin azúcar 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El índice glucémico de los productos nutricionales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en aproximadamente 6 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en aproximadamente 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. Los niveles de glucosa posprandial en cada punto de tiempo después de cada producto de prueba en comparación con la media de las 3 referencias
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en aproximadamente 6 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en aproximadamente 6 semanas
2. El área incremental bajo la curva (iAUC) posprandial después de cada producto de prueba en comparación con la media de las 3 referencias
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las aproximadamente 6 semanas
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las aproximadamente 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nutricia Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 25REX0091089 - GLIN#5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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