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Valutazione delle Risposte Glicemiche ai Prodotti Nutrizionali-INQ-2526 (GLIN#5)

30 aprile 2026 aggiornato da: Nutricia Research

Determinazione della Risposta Glicemica Postprandiale e dell'Indice Glicemico dei Prodotti Nutrizionali: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato in Individui Sani

Questo studio valuta le risposte glicemiche ai prodotti nutrizionali. Durante una visita di studio, i soggetti a digiuno consumeranno una porzione del prodotto di riferimento o del prodotto di prova. I campioni di sangue capillare verranno prelevati al basale e in diversi momenti nel corso di un periodo di 2 ore. Diversi prodotti nutrizionali verranno testati nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 e ≤ 65 anni
  2. Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 27 kg/m²

Criteri di esclusione:

  1. Glicemia a digiuno ≥6,1 alla visita di screening
  2. Storia nota di malattia gastrointestinale, chirurgia bariatrica, AIDS, epatite, una storia o presenza di endocrinopatie clinicamente importanti (incluso diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2), o qualsiasi condizione che, a giudizio del direttore medico, potrebbe: 1) rendere la partecipazione pericolosa per il soggetto o per altri, o 2) influenzare i risultati.
  3. Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei carboidrati, la funzione gastrointestinale o l'appetito, inclusi, ma non limitati a, bloccanti adrenergici, diuretici, tiazolidinedioni, metformina e corticosteroidi sistemici entro 4 settimane dalla visita di screening, o qualsiasi farmaco che, a giudizio del direttore medico, potrebbe: 1) rendere la partecipazione pericolosa per il soggetto o per altri, o 2) influenzare i risultati.
  4. Trauma maggiore o evento chirurgico entro 3 mesi dallo screening.
  5. Intolleranza, sensibilità o allergia nota ai prodotti di test.
  6. Abitudini alimentari estreme, a giudizio dello Sperimentatore (ad es. dieta Atkins, diete molto ricche di proteine, ecc.).
  7. Storia di cancro nei due anni precedenti, eccetto il cancro della pelle non melanoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo. L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
Integratore alimentare: Primo Prodotto di Riferimento
destrosio (contenente 10 grammi di carboidrati)
Altro: Braccio 2
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo. L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
Integratore alimentare: Secondo Prodotto di Riferimento
destrosio (contenente 10 grammi di carboidrati)
Altro: Braccio 3
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo. L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
Integratore alimentare: Terzo Prodotto di Riferimento
destrosio (contenente 10 grammi di carboidrati)
Altro: Braccio 4
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo. L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
Integratore alimentare: Primo Concept Prodotto
bevanda ad alto contenuto proteico senza zucchero 1
Altro: Braccio 5
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo. L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
Integratore alimentare: Secondo Concept Prodotto
bevanda ad alto contenuto proteico senza zucchero 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'indice glicemico dei prodotti nutrizionali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a circa 6 settimane
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a circa 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. I livelli di glucosio postprandiale in ogni punto temporale dopo ogni prodotto di prova rispetto alla media dei 3 riferimenti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a circa 6 settimane
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a circa 6 settimane
2. L'area incrementale sotto la curva postprandiale (iAUC) dopo ciascun prodotto di prova rispetto alla media dei 3 riferimenti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a circa 6 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a circa 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nutricia Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25REX0091089 - GLIN#5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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