Bedömning av glykemiska responser på nutritionsprodukter-INQ-2526 (GLIN#5)
30 april 2026 uppdaterad av: Nutricia Research
Bestämning av den postprandiala glykemiska responsen och glykemiska indexet för nutritionsprodukter: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning på friska individer
Denna studie bedömer glykemiska responser på näringsprodukter.
Under ett studiebesök kommer fastande försökspersoner att inta en portion av referensprodukten eller testprodukten.
Kapillära blodprover kommer att tas vid baslinjen och vid flera tidpunkter under en 2-timmarsperiod.
Flera näringsprodukter kommer att testas över tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 och ≤ 65 år
- Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 27 kg/m²
Exklusionskriterier:
- Fastande glukos ≥6,1 vid screeningsbesöket
- Känd historik av mag-tarmsjukdom, bariatrisk kirurgi, AIDS, hepatit, en historik eller förekomst av kliniskt betydande endokrina sjukdomar (inklusive typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus), eller vilket tillstånd som helst som, enligt medicinska direktörens åsikt, antingen: 1) kan göra deltagandet farligt för försökspersonen eller andra, eller 2) påverka resultaten.
- Användning av läkemedel som är kända för att påverka kolhydratmetabolismen, mag-tarmfunktionen eller aptiten, inklusive men inte begränsat till adrenerga blockatorer, diuretika, tiazolidindioner, metformin och systemiska kortikosteroider inom 4 veckor före screeningsbesöket, eller vilket läkemedel som helst som, enligt medicinska direktörens åsikt, antingen: 1) kan göra deltagandet farligt för försökspersonen eller andra, eller 2) påverka resultaten.
- Stor trauma eller kirurgiskt händelse inom 3 månader före screening.
- Känd intolerans, känslighet eller allergi mot testprodukter.
- Extrema kostvanor, enligt utredarens bedömning (t.ex. Atkinskost, mycket proteinrika dieter, etc.).
- Historia av cancer under de två föregående åren, förutom icke-melanom hudcancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arm 1
Alla försökspersoner kommer att få alla interventioner under rättegången.
Näringsprodukternas ordning kommer att randomiseras.
|
dextros (innehåller 10 gram kolhydrater)
|
|
Övrig: Arm 2
Alla försökspersoner kommer att få alla interventioner under rättegången.
Näringsprodukternas ordning kommer att randomiseras.
|
dextros (innehåller 10 gram kolhydrater)
|
|
Övrig: Arm 3
Alla försökspersoner kommer att få alla interventioner under rättegången.
Näringsprodukternas ordning kommer att randomiseras.
|
dextros (innehåller 10 gram kolhydrater)
|
|
Övrig: Arm 4
Alla försökspersoner kommer att få alla interventioner under rättegången.
Näringsprodukternas ordning kommer att randomiseras.
|
högproteindryck utan socker 1
|
|
Övrig: Arm 5
Alla försökspersoner kommer att få alla interventioner under rättegången.
Näringsprodukternas ordning kommer att randomiseras.
|
dryck med högprotein innehåll utan socker 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den glykemiska indexet för näringsprodukter
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid cirka 6 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid cirka 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1. Postprandiala glukosnivåerna vid varje tidpunkt efter varje testprodukt jämfört med medelvärdet av de 3 referenserna
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid cirka 6 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid cirka 6 veckor
|
|
2. Det postprandiala inkrementella arean under kurvan (iAUC) efter varje testprodukt jämfört med medelvärdet av de 3 referenserna
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen efter cirka 6 veckor
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen efter cirka 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Första postat (Faktisk)
24 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25REX0091089 - GLIN#5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .