栄養製品に対する血糖応答の評価-INQ-2526 (GLIN#5)
2026年4月30日 更新者：Nutricia Research
栄養製品の食後血糖応答および血糖指数の決定：健康な個人における無作為化比較臨床試験
本研究は栄養製品に対する血糖応答を評価します。
研究訪問中、絶食状態の被験者は参照製品または試験製品の1食分を摂取します。
毛細血管血液サンプルはベースライン時と2時間にわたる複数の時点で採取されます。
複数の栄養製品が時間をかけて試験されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者選択基準：
- 年齢が18歳以上65歳以下
- 体格指数（BMI）が18.5以上27 kg/m²以下
除外基準：
- スクリーニング時の空腹時血糖値が6.1以上
- 消化器疾患、肥満外科手術、エイズ、肝炎の既知の病歴、臨床的に重要な内分泌疾患（1型または2型糖尿病を含む）の病歴または存在、または医療監査者の判断により以下のいずれかに該当する可能性のある状態：1）被験者または他者への参加が危険である、または2）結果に影響を与える
- 糖代謝、消化管機能または食欲に影響を及ぼすことが知られている薬剤の使用（アドレナリン遮断薬、利尿薬、チアゾリジンジオン、メトホルミン、全身性コルチコステロイドを含むがこれらに限定されない）をスクリーニングの4週間以内に使用した場合、または医療監査者の判断により以下のいずれかに該当する可能性のある薬剤の使用：1）被験者または他者への参加が危険である、または2）結果に影響を与える
- スクリーニングの3ヶ月以内の重大な外傷または外科的処置
- 試験製品に対する既知の不耐性、感受性またはアレルギー
- 試験責任医師の判断による極端な食事習慣（例：アトキンスダイエット、超高タンパク質食など）
- 過去2年間のがんの病歴（非黒色腫皮膚がんを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アーム1
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
|
デキストロース（10グラムの炭水化物を含む）
|
|
他の：アーム2
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
|
デキストロース（10グラムの炭水化物を含む）
|
|
他の：アーム3
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
|
デキストロース（10グラムの炭水化物を含む）
|
|
他の：アーム4
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
|
高タンパク飲料 砂糖不使用 1
|
|
他の：アーム5
すべての被験者は、試験中にすべての介入を受けます。
栄養製品の順序はランダム化されます。
|
高タンパク飲料 無糖 2
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
栄養製品のグリセミック指数
時間枠：登録から約6週間の治療終了まで
|
登録から約6週間の治療終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
1. 各試験製品後の各時点における食後血糖値と3つの参照の平均値との比較
時間枠：登録から約6週間後の治療終了まで
|
登録から約6週間後の治療終了まで
|
|
2. 各試験製品投与後の食後増分曲線下面積（iAUC）を3つの対照の平均値と比較したもの
時間枠：登録から約6週間後の治療終了まで
|
登録から約6週間後の治療終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月17日
一次修了 (実際)
2025年12月3日
研究の完了 (実際)
2025年12月3日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血糖応答の臨床試験
-
Newcastle University完了
最初の参照製品の臨床試験
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.募集
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...完了
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.募集
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS Council募集