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Bewertung der glykämischen Reaktionen auf Ernährungsprodukte-INQ-2526 (GLIN#5)

30. April 2026 aktualisiert von: Nutricia Research

Bestimmung der postprandialen glykämischen Reaktion und des glykämischen Index von Nahrungsergänzungsmitteln: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie an gesunden Personen

Diese Studie bewertet die glykämischen Reaktionen auf Nährprodukte. Während eines Studienbesuchs nehmen nüchterne Probanden eine Portion des Referenzprodukts oder des Testprodukts ein. Kapillarblutproben werden zu Beginn und zu mehreren Zeitpunkten über einen Zeitraum von 2 Stunden entnommen. Im Laufe der Zeit werden mehrere Nährprodukte getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre
  2. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 27 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  1. Nüchternblutzucker ≥6,1 beim Screening-Besuch
  2. Bekannte Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, bariatrischer Chirurgie, AIDS, Hepatitis, einer Vorgeschichte oder dem Vorliegen klinisch bedeutsamer endokriner Erkrankungen (einschließlich Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus) oder jeglicher Erkrankung, die nach Meinung des medizinischen Direktors entweder: 1) die Teilnahme für die Versuchsperson oder andere gefährlich machen könnte oder 2) die Ergebnisse beeinflussen könnte.
  3. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydratstoffwechsel, die Magen-Darm-Funktion oder den Appetit beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf adrenerge Blocker, Diuretika, Thiazolidindione, Metformin und systemische Kortikosteroide innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch, oder jeglicher Medikamente, die nach Meinung des medizinischen Direktors entweder: 1) die Teilnahme für die Versuchsperson oder andere gefährlich machen könnten oder 2) die Ergebnisse beeinflussen könnten.
  4. Schweres Trauma oder chirurgischer Eingriff innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  5. Bekannte Unverträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergie gegen Testprodukte.
  6. Extreme Ernährungsgewohnheiten, nach Einschätzung des Prüfarztes (z.B. Atkins-Diät, sehr proteinreiche Diäten usw.).
  7. Krebserkrankung in den letzten zwei Jahren, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses. Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
Nahrungsergänzungsmittel: Erstes Referenzprodukt
Dextrose (enthält 10 Gramm Kohlenhydrate)
Sonstiges: Arm 2
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses. Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
Nahrungsergänzungsmittel: Zweites Referenzprodukt
Dextrose (enthält 10 Gramm Kohlenhydrate)
Sonstiges: Arm 3
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses. Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
Nahrungsergänzungsmittel: Drittes Referenzprodukt
Dextrose (enthält 10 Gramm Kohlenhydrate)
Sonstiges: Arm 4
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses. Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
Nahrungsergänzungsmittel: Erstes Konzeptprodukt
hochproteinhaltiges Getränk ohne Zucker 1
Sonstiges: Arm 5
Alle Probanden erhalten alle Interventionen während des Prozesses. Die Reihenfolge der Ernährungsprodukte wird randomisiert.
Nahrungsergänzungsmittel: Zweites Konzeptprodukt
hochproteinhaltiges Getränk ohne Zucker 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der glykämische Index von Nahrungsprodukten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach etwa 6 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach etwa 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Die postprandialen Glukosewerte zu jedem Zeitpunkt nach jedem Testprodukt im Vergleich zum Mittelwert der 3 Referenzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach etwa 6 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach etwa 6 Wochen
2. Die inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) nach jedem Testprodukt im Vergleich zum Mittelwert der 3 Referenzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei etwa 6 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei etwa 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nutricia Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25REX0091089 - GLIN#5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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