A táplálkozási termékek glikémiás válaszainak értékelése-INQ-2526 (GLIN#5)
2026. április 30. frissítette: Nutricia Research
Tápanyag-termékek posztprandiális glikémiás válaszának és glikémiás indexének meghatározása: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat egészséges egyénekben
Ez a tanulmány a táplálkozási termékekre adott glikémiás válaszokat értékeli.
A tanulmányi látogatás során az éheztetett alanyok fogyasztanak egy adagot a referencia termékből vagy a teszt termékből.
Kapilláris vér mintákat vesznek kiindulásként és több időpontban egy 2 órás időszak alatt.
Több táplálkozási terméket tesztelnek idővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Beválasztási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 és ≤ 65 év
- Testtömegindex (BMI) 18,5 és 27 kg/m² között
Kizárási kritériumok:
- ≥6,1 mmol/l éhgyomri vércukorszint a szűrési látogatáskor
- Ismert anamnézisben szereplő gasztrointesztinális megbetegedés, bariátriai műtét, AIDS, hepatitis, klinikailag jelentős endokrin megbetegedés (beleértve az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitust) anamnézise vagy jelenléte, vagy bármely olyan állapot, amely az orvosi igazgató véleménye szerint vagy: 1) veszélyessé teheti a részvételt a alany vagy mások számára, vagy 2) befolyásolhatja az eredményeket.
- A szűrési látogatástól számított 4 héten belül szedett, a szénhidrát-anyagcserét, a gasztrointesztinális funkciót vagy az étvágyat befolyásoló gyógyszerek (beleértve, de nem kizárólagosan az adrenerg blokkolókat, diuretikumokat, tiazolidindionokat, metformint és szisztémás kortikoszteroidokat) használata, vagy bármely olyan gyógyszer, amely az orvosi igazgató véleménye szerint vagy: 1) veszélyessé teheti a részvételt a alany vagy mások számára, vagy 2) befolyásolhatja az eredményeket.
- Nagyobb trauma vagy sebészeti esemény a szűréstől számított 3 hónapon belül.
- Ismert intolerancia, érzékenység vagy allergia a teszttermékekre.
- Szélsőséges táplálkozási szokások, a Vizsgálatvezető megítélése szerint (pl. Atkins diéta, nagyon magas fehérjetartalmú diéták stb.).
- Rákos megbetegedés anamnézise az előző két évben, a nem melanómás bőrrák kivételével.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. kar
Minden alany megkapja az összes beavatkozást a vizsgálat során.
A táplálkozási termékek sorrendje randomizálódik.
|
dekstróz (10 gramm szénhidrátot tartalmaz)
|
|
Egyéb: 2. kar
Minden alany megkapja az összes beavatkozást a vizsgálat során.
A táplálkozási termékek sorrendje randomizálódik.
|
dekstróz (10 gramm szénhidrátot tartalmaz)
|
|
Egyéb: 3. kar
Minden alany megkapja az összes beavatkozást a vizsgálat során.
A táplálkozási termékek sorrendje randomizálódik.
|
dekxtróz (10 gramm szénhidrátot tartalmaz)
|
|
Egyéb: 4. kar
Minden alany megkapja az összes beavatkozást a vizsgálat során.
A táplálkozási termékek sorrendje randomizálódik.
|
magas fehérjetartalmú ital cukor nélkül 1
|
|
Egyéb: 5. kar
Minden alany megkapja az összes beavatkozást a vizsgálat során.
A táplálkozási termékek sorrendje randomizálódik.
|
magas fehérjetartalmú ital cukor nélkül 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A táplálkozási termékek glikémiás indexe
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig, körülbelül 6 hét
|
A regisztrációtól a kezelés végéig, körülbelül 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1. A posztprandiális glükózszint az egyes időpontokban minden egyes teszttermék után a 3 referencia átlagához viszonyítva
Időkeret: A regisztrációtól a körülbelül 6 hétig tartó kezelés végéig
|
A regisztrációtól a körülbelül 6 hétig tartó kezelés végéig
|
|
2. A posztprandiális inkrementális görbe alatti terület (iAUC) minden egyes teszttermék után a 3 referencia középértékéhez viszonyítva
Időkeret: A beléptetéstől a kezelés végéig, ami körülbelül 6 hét
|
A beléptetéstől a kezelés végéig, ami körülbelül 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25REX0091089 - GLIN#5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .