Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av glykemiske responser på ernæringsprodukter-INQ-2526 (GLIN#5)

30. april 2026 oppdatert av: Nutricia Research

Bestemmelse av den postprandiale glykemiske responsen og glykemiske indeks for ernæringsprodukter: En randomisert kontrollert klinisk studie hos friske individer

Denne studien vurderer glykemiske responser på ernæringsprodukter. Under et studiebesøk vil faste forsøkspersoner innta en porsjon av referanseproduktet eller testproduktet. Kapillære blodprøver vil bli tatt ved utgangspunktet og ved flere tidspunkter over en 2-timers periode. Flere ernæringsprodukter vil bli testet over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 og ≤ 65 år
  2. Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5 og 27 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  1. Fastende blodsukker ≥6,1 ved screeningsbesøk
  2. Kjent historie med mage-tarm-sykdom, fedmekirurgi, AIDS, hepatitt, en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig endokrin (inkludert type 1 eller type 2 diabetes mellitus), eller enhver tilstand som etter legeansvarligs mening enten: 1) kan gjøre deltakelse farlig for forsøkspersonen eller andre, eller 2) påvirke resultatene.
  3. Bruk av legemidler kjent for å påvirke karbohydratmetabolismen, mage-tarm-funksjonen eller appetitten, inkludert, men ikke begrenset til adrenerge blokkere, diuretika, tiazolidindioner, metformin og systemiske kortikosteroider innen 4 uker før screeningsbesøket, eller ethvert legemiddel som etter legeansvarligs mening enten: 1) kan gjøre deltakelse farlig for forsøkspersonen eller andre, eller 2) påvirke resultatene.
  4. Stor traume eller kirurgisk hendelse innen 3 måneder før screening.
  5. Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot testprodukter.
  6. Ekstreme kostvaner, etter forskerens skjønn (f.eks. Atkins-diett, svært proteinrike dietter, etc.).
  7. Historie med kreft de siste to årene, unntatt ikke-melanom hudkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Kosttilskudd: Første referanseprodukt
dekstrose (inneholder 10 gram karbohydrater)
Annen: Arm 2
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Kosttilskudd: Andre referanseprodukt
dekstrose (inneholder 10 gram karbohydrater)
Annen: Arm 3
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Kosttilskudd: Tredje referanseprodukt
dekstrose (inneholder 10 gram karbohydrater)
Annen: Arm 4
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Kosttilskudd: Første konseptprodukt
høyproteindrikke uten sukker 1
Annen: Arm 5
Alle forsøkspersoner vil motta alle intervensjoner under rettssaken. Rekkefølgen på ernæringsproduktene vil bli randomisert.
Kosttilskudd: Andre konseptprodukt
høyproteindrikke uten sukker 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den glykemiske indeksen til ernæringsprodukter
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter omtrent 6 uker
Fra påmelding til behandlingens slutt etter omtrent 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. De postprandiale glukosenivåene ved hvert tidspunkt etter hvert testprodukt sammenlignet med gjennomsnittet av de 3 referansene
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter omtrent 6 uker
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter omtrent 6 uker
2. Den inkrementelle området under kurven etter måltid (iAUC) etter hvert testprodukt sammenlignet med gjennomsnittet av de 3 referansene
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt omtrent 6 uker
Fra påmelding til behandlingsslutt omtrent 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nutricia Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 25REX0091089 - GLIN#5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glykemisk respons

Kliniske studier på Første referanseprodukt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere