Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af glykæmiske responser på ernæringsmæssige produkter-INQ-2526 (GLIN#5)

30. april 2026 opdateret af: Nutricia Research

Bestemmelse af postprandial glykæmisk respons og glykæmisk indeks af ernæringsmæssige produkter: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på raske individer

Denne undersøgelse vurderer de glykæmiske responser på ernæringsmæssige produkter. Under et studiebesøg vil fastende forsøgspersoner indtage en portion af referenceproduktet eller testproduktet. Kapillære blodprøver vil blive taget ved udgangspunktet og på flere tidspunkter over en 2-timers periode. Flere ernæringsmæssige produkter vil blive testet over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 og ≤ 65 år
  2. Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 27 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  1. Fastende blodsukker ≥6,1 ved screeningsbesøget
  2. Kendt historie for mave-tarmsygdom, fedmekirurgi, AIDS, hepatitis, en historie eller tilstedeværelse af klinisk vigtig endokrin sygdom (herunder type 1 eller type 2 diabetes mellitus), eller enhver tilstand som efter lægens vurdering enten: 1) kan gøre deltagelse farlig for forsøgspersonen eller andre, eller 2) påvirke resultaterne.
  3. Brug af lægemidler kendt for at påvirke kulhydratstofskiftet, mave-tarmfunktionen eller appetitten, herunder, men ikke begrænset til adrenerge blokkere, diuretika, thiazolidinedioner, metformin og systemiske kortikosteroider inden for 4 uger af screeningsbesøget, eller ethvert lægemiddel som efter lægens vurdering enten: 1) kan gøre deltagelse farlig for forsøgspersonen eller andre, eller 2) påvirke resultaterne.
  4. Større traume eller kirurgisk hændelse inden for 3 måneder af screening.
  5. Kendt intolerance, følsomhed eller allergi over for testprodukter.
  6. Ekstreme kostvaner, efter forsøgslederens vurdering (f.eks. Atkins-kost, meget højproteindiæter osv.).
  7. Kreftshistorie i de foregående to år, undtagen for ikke-melanom hudkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1
Alle forsøgspersoner vil modtage alle interventioner under retssagen. Rækkefølgen af ​​ernæringsprodukterne vil blive randomiseret.
Kosttilskud: Første Referenceprodukt
dextrose (indeholder 10 gram kulhydrater)
Andet: Arm 2
Alle forsøgspersoner vil modtage alle interventioner under retssagen. Rækkefølgen af ​​ernæringsprodukterne vil blive randomiseret.
Kosttilskud: Andet Referenceprodukt
dextrose (indeholder 10 gram kulhydrater)
Andet: Arm 3
Alle forsøgspersoner vil modtage alle interventioner under retssagen. Rækkefølgen af ​​ernæringsprodukterne vil blive randomiseret.
Kosttilskud: Tredje referenceprodukt
dextrose (indeholdende 10 gram kulhydrater)
Andet: Arm 4
Alle forsøgspersoner vil modtage alle interventioner under retssagen. Rækkefølgen af ​​ernæringsprodukterne vil blive randomiseret.
Kosttilskud: Første Koncept Produkt
højproteindrik uden sukker 1
Andet: Arm 5
Alle forsøgspersoner vil modtage alle interventioner under retssagen. Rækkefølgen af ​​ernæringsprodukterne vil blive randomiseret.
Kosttilskud: Andet Konceptprodukt
højproteindrik uden sukker 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den glykæmiske indeks for ernæringsmæssige produkter
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter cirka 6 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter cirka 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. De postprandielle glukoseværdier på hvert tidspunkt efter hvert testprodukt sammenlignet med gennemsnittet af de 3 referencer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter cirka 6 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter cirka 6 uger
2. Det postprandielle inkrementelle areal under kurven (iAUC) efter hvert testprodukt sammenlignet med gennemsnittet af de 3 referencer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter cirka 6 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter cirka 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nutricia Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25REX0091089 - GLIN#5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk respons

Kliniske forsøg med Første Referenceprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner