Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi glikemicznej na produkty żywieniowe-INQ-2526 (GLIN#5)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nutricia Research

Określenie poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej i indeksu glikemicznego produktów żywieniowych: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne u zdrowych osób

To badanie ocenia reakcje glikemiczne na produkty żywieniowe. Podczas wizyty w badaniu osoby na czczo spożyją porcję produktu referencyjnego lub produktu testowego. Próbki krwi włośniczkowej zostaną pobrane na początku i w kilku punktach czasowych w ciągu 2-godzinnego okresu. Wiele produktów żywieniowych zostanie przetestowanych w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18,5 a 27 kg/m²

Kryteria wykluczenia:

  1. Glukoza na czczo ≥6,1 podczas wizyty przesiewowej
  2. Znana historia chorób przewodu pokarmowego, chirurgii bariatrycznej, AIDS, zapalenia wątroby, historia lub obecność klinicznie istotnych chorób endokrynnych (w tym cukrzycy typu 1 lub typu 2), lub jakiegokolwiek stanu, który, według opinii dyrektora medycznego, może: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla uczestnika lub innych, lub 2) wpłynąć na wyniki.
  3. Stosowanie leków znanych z wpływu na metabolizm węglowodanów, funkcję przewodu pokarmowego lub apetyt, w tym, ale nie ograniczając się do blokerów adrenergicznych, diuretyków, tiazolidynodionów, metforminy i systemowych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową, lub jakiegokolwiek leku, który, według opinii dyrektora medycznego, może: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla uczestnika lub innych, lub 2) wpłynąć na wyniki.
  4. Poważny uraz lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  5. Znana nietolerancja, wrażliwość lub alergia na produkty testowe.
  6. Ekstremalne nawyki żywieniowe, według oceny badacza (tj. dieta Atkinsa, diety bardzo wysokobiałkowe, itp.).
  7. Historia raka w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu. Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
Suplement diety: Pierwszy Produkt Referencyjny
dekstroza (zawierająca 10 gramów węglowodanów)
Inny: Ramię 2
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu. Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
Suplement diety: Drugi Produkt Odniesienia
dekstroza (zawierająca 10 gramów węglowodanów)
Inny: Ramię 3
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu. Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
Suplement diety: Trzeci Produkt Odniesienia
dekstroza (zawierająca 10 gramów węglowodanów)
Inny: Ramię 4
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu. Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
Suplement diety: Pierwszy Produkt Koncepcyjny
napój wysokobiałkowy bez cukru 1
Inny: Arm 5
Wszyscy badani otrzymają wszystkie interwencje podczas procesu. Kolejność produktów żywieniowych zostanie losowo losowo.
Suplement diety: Drugi Koncept Produktu
napój wysokobiałkowy bez cukru 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks glikemiczny produktów żywieniowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po około 6 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po około 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Poziom glukozy poposiłkowej w każdym punkcie czasowym po każdym produkcie testowym w porównaniu ze średnią z 3 referencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po około 6 tygodniach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po około 6 tygodniach
2. Przyrostowy obszar pod krzywą (iAUC) po posiłku po każdym produkcie testowym w porównaniu ze średnią z 3 produktów referencyjnych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po około 6 tygodniach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po około 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nutricia Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25REX0091089 - GLIN#5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwszy Produkt Referencyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj