- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07243743
Ravintotuotteiden glykeemisten vasteiden arviointi-INQ-2526 (GLIN#5)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nutricia Research
Ravintotuotteiden aterianjälkeisen glykemisen vasteen ja glkeemisen indeksin määrittäminen: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus terveillä henkilöillä
Tämä tutkimus arvioi ravintotuotteiden aiheuttamia glykemisiä vasteita.
Tutkimuskäynnin aikana nälkäiset koehenkilöt kuluttavat annoksen vertailutuotteesta tai testituotteesta.
Kapillaariverinäytteitä otetaan lähtötilanteessa ja useissa ajanjaksoissa 2 tunnin aikana.
Useita ravintotuotteita testataan ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd , 20 Victoria Street, 3rd Floor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5–27 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoverensokeri ≥6,1 seulontavierailulla
- Tunnettu anamneesi ruoansulatuskanavan sairaudesta, bariatrisesta leikkauksesta, AIDSista, hepatiitista, kliinisesti merkittävän endokriinisen sairauden (mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes) anamneesi tai läsnäolo tai mikä tahansa tila, joka lääketieteellisen johtajan mielestä joko: 1) tekisi osallistumisen vaaralliseksi koehenkilölle tai muille tai 2) vaikuttaisi tuloksiin.
- Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattiaineenvaihduntaan, ruoansulatuskanavan toimintaan tai ruokahaluun, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen adrenergisiin lääkkeisiin, diureetteihin, tiasolidindioneihin, metformiiniin ja systeemisiin kortikosteroideihin 4 viikon sisällä seulontavierailusta, tai minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka lääketieteellisen johtajan mielestä joko: 1) tekisi osallistumisen vaaralliseksi koehenkilölle tai muille tai 2) vaikuttaisi tuloksiin.
- Suuri vamma tai leikkaus 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Tunnettu sietämättömyys, herkkyys tai allergia testituotteille.
- Äärimmäiset ruokavaliotottumukset tutkijan arvioimana (esim. Atkins-ruokavalio, erittäin korkean proteiinipitoisuuden ruokavaliot jne.).
- Sykän anamneesi kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma ihosyövän osalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
dekstroosia (sisältää 10 grammaa hiilihydraatteja)
|
|
Muut: Käsivarsi 2
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
dekstroosi (sisältää 10 grammaa hiilihydraatteja)
|
|
Muut: Käsivarsi 3
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
dekstroosi (sisältää 10 grammaa hiilihydraatteja)
|
|
Muut: Käsivarsi 4
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
korkea proteiinijuoma ei sokeria 1
|
|
Muut: Käsivarsi 5
Kaikki koehenkilöt saavat kaikki interventiot oikeudenkäynnin aikana.
Ravitsemustuotteiden järjestys satunnaistetaan.
|
korkea proteiinijuoma ilman sokeria 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravintotuotteiden glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppumiseen noin 6 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoidon loppumiseen noin 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Verensokeritason muutokset ruokailun jälkeen kussakin mittausajankohdassa kunkin testituotteen osalta verrattuna kolmen vertailutuotteen keskiarvoon
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon loppuun noin 6 viikon kohdalla
|
Rekisteröinnistä hoidon loppuun noin 6 viikon kohdalla
|
|
2. Jokaisen testituotteen jälkeinen postprandiaalinen inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) verrattuna 3 vertailutuotteen keskiarvoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppumiseen noin 6 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppumiseen noin 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25REX0091089 - GLIN#5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensimmäinen vertailutuote
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekrytointi
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiTyöterveysYhdysvallat
-
Suranaree University of TechnologyValmisIlmiö sähkövastuksen vähenemisestä johtavissa kammioissa, mikä lisää johtavaa ominaisuuttaThaimaa
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
Brown UniversityPeter G. Peterson FoundationValmisRuokaturvallisuusYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiivinen, ei rekrytointiLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat