由护理人员在姑息治疗诊所对患者进行腹部按摩对胃肠道症状的影响
护理人员在姑息治疗诊所对患者实施腹部按摩对胃肠道症状的影响
本研究旨在探讨由护理人员在姑息治疗诊所对患者进行腹部按摩对胃肠道症状的影响。
假设H0a：由护理人员在姑息治疗诊所对患者进行腹部按摩对胃肠道症状无影响。
H1a：由护理人员在姑息治疗诊所对患者进行腹部按摩对胃肠道症状有影响。
在本研究中，将通过比较接受腹部按摩的干预组与接受常规护理的对照组，评估对干预组护理人员提供腹部按摩培训后对患者实施腹部按摩的效果。
研究概览
详细说明
在研究的第一天，研究人员向两组患者及其照护者详细解释了研究的目的、范围和程序步骤，获取了书面知情同意书，并进行了基线评估。 这些评估包括个体描述特征表、巴氏日常生活活动指数、排便日记、布里斯托大便形态量表和胃肠道症状评定量表。 随后，干预组的照护者接受了腹部按摩培训，并提供研究人员准备的《腹部按摩培训手册》以支持正确应用按摩技术。
在干预组中，患者接受照护者实施的腹部按摩，每天两次，每次15分钟，从第2天到第7天进行，每次应用均记录在腹部按摩应用随访表上。 对照组患者在同期继续接受常规护理。 在两组中，研究人员每天从第2天到第7天评估排便日记参数和布里斯托大便形态量表。
在第7天结束时，再次实施胃肠道症状评定量表，完成最终评估，并结束研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06010
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi, Tıbbi Gözlem Kulesi Palyatif Bakım Kliniği
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据临床专家评估，符合罗马 IV 诊断标准的便秘患者。
- 计划在姑息治疗病房住院至少 7 天的患者。
- 在研究期间能够接受口服营养的患者。
- 年龄在 18 岁或以上的个体。
- 提供书面知情同意的患者，或其直系亲属代表其提供同意。
- 负责实施腹部按摩的护理人员，提供书面知情同意参与研究。
排除标准：
- 患有已知胃肠道疾病的患者，如溃疡性结肠炎、克罗恩病或肠易激综合征。
- 在过去六周内接受过腹部放疗，或在过去一年内接受过腹部手术的患者。
- 患有急腹症、结肠造口术或回肠造口术、显著腹部胀气、腹部疝、腹部肿瘤、腹泻或粪便嵌塞的患者。
- 怀孕或疑似怀孕的患者。
- 通过经皮内镜下胃造口术（PEG）、鼻胃管或类似喂养方法接受肠内营养的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
护理人员接受了腹部按摩培训，并在第2天至第7天期间，每天两次为患者进行15分钟的按摩。
每次按摩均在《腹部按摩应用随访表》上记录。
|
在干预组中，护理人员接受了腹部按摩培训，并由研究人员准备的《腹部按摩培训手册》提供以加强教育。
培训后，护理人员在第2天至第7天期间，每天两次为患者进行15分钟的腹部按摩。
按摩程序按照定义的腹部按摩步骤进行，使用顺时针运动覆盖腹部区域，旨在减轻胃肠道症状。
|
|
无干预：对照组
对照组患者在研究期间未接受额外干预，并继续接受常规姑息治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过胃肠道症状评定量表（GSRS）评估的胃肠道症状严重程度变化
大体时间：基线（第 1 天）至第 7 天
|
本研究的主要结局指标是通过胃肠道症状评定量表（GSRS）评估的胃肠道症状严重程度的变化。 GSRS是一个经过验证且广泛使用的工具，包含15个项目，分为五个子量表：腹痛、反流、消化不良、腹泻和便秘。 每个项目按7点李克特量表评分（1=无不适，7=非常严重不适），分数越高表示症状越严重。 GSRS将在基线（第1天）和研究期结束时（第7天）进行。 主要分析将评估第1天和第7天之间GSRS总分的变化，以确定干预的总体效果。 除了总分外，还将分别分析所有五个GSRS子量表评分，以评估腹部按摩对特定症状的效果。 将进行组间比较（干预组与对照组），以评估照护者实施的腹部按摩是否 |
基线（第 1 天）至第 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过布里斯托大便性状量表评估的大便性状变化
大体时间：从第1天（基线）至第7天的每日评估
|
将在第1天（基线）和第2至7天每天使用布里斯托大便形态量表（BSFS）评估大便稠度。BSFS将大便分为七种类型，从硬块状（类型1）到完全液态（类型7），提供对大便形态的客观评估。 研究人员将记录每日大便形态，并分析7天随访期内相对于基线（第1天）测量的变化。将进行干预组和对照组之间的比较，以确定护理人员实施的腹部按摩是否随时间影响大便稠度。 |
从第1天（基线）至第7天的每日评估
|
|
通过排便日记评估的排便特征变化
大体时间：第1天至第7天的每日评估
|
将使用结构化排便日记每天评估排便特征。 日记包括五个参数： 排便次数、粪便量（1-3分）、粪便稠度（1-5分）、排便用力程度（1-4分）、排便不尽感（0-1分）。 每天还记录两个额外参数：泻药/灌肠剂使用（是/否）、胀气/腹胀存在（是/否）。 将分析第1天至第7天的每日评分以确定肠道功能变化，并将对干预组和对照组进行比较。 |
第1天至第7天的每日评估
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由巴塞尔指数评估的基线功能独立性
大体时间：第 1 天（仅基线）
|
巴塞尔指数将在基线时用于评估参与者的功能独立水平，并描述研究组的初始特征。
该指标不打算作为结果变量使用，也不会用于前后比较。
|
第 1 天（仅基线）
|
|
基线描述性和人口统计学特征
大体时间：第 1 天（仅基线）
|
基线描述性特征将在第1天通过结构化的描述性信息表进行收集。变量包括年龄、性别、医疗诊断、住院时长、合并症、用药情况、照护者特征以及其他相关的人口统计学或临床因素。
这些数据仅用于描述研究人群并评估基线时的组间可比性。
它们不会被作为研究结果进行分析。
|
第 1 天（仅基线）
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Fatma İ Çınar, Prof. Dr.、Gülhane Hemşirelik Fakültesi, Sağlık Bilimleri Üniversitesi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.